山东步长制药股份有限公司 关于修订公司章程的公告

　　证券代码：603858        证券简称：步长制药       公告编号：2024-052

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上市公司股份回购规则》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》《上市公司章程指引》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关规定，结合山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）的经营发展需要，公司拟对《山东步长制药股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）部分条款进行修订。现将主要修订条款披露如下：

　　公司于2024年4月25日召开了第四届董事会第五十三次（年度）会议，审议通过《关于修订<山东步长制药股份有限公司章程>的议案》，同意公司根据相关规定对《公司章程》相关条款进行修订，除上述条款修订外，《公司章程》其他条款不变。修订后的《公司章程》以相关行政管理部门核准的内容为准。修订后的《公司章程》详见同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司章程（2024年4月修订）》。

　　此事项尚需提交公司股东大会审议。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2024年4月26日

　　公司代码：603858                       公司简称：步长制药

　　山东步长制药股份有限公司

　　2023年年度报告摘要

　　第一节 重要提示

　　一、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

　　二、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　三、 公司全体董事出席董事会会议。

　　四、 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

　　五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　公司2023年度利润分配预案：

　　公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减不参与利润分配的公司回购专用账户中的股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.26元（含税），不进行资本公积金转增股本，不送红股。

　　以截至审议本预案的董事会召开日的前一个交易日（即2024年4月24日）的公司总股本1,106,042,645股扣减不参与利润分配的公司回购专用账户持有的10,546,300股后的股本1,095,496,345股为基数进行分配，以此计算合计拟派发现金红利138,032,539.47元（含税），剩余未分配利润结转下一年度。

　　在实施权益分派股权登记日前公司总股本或因回购股份等原因致使公司参与利润分配股份数发生变动的，保持每10股派发现金红利1.26元人民币（含税）不变的原则，并将另行公告具体调整情况，本事项属于差异化分红。

　　第二节 公司基本情况

　　一、 公司简介

　　二、 报告期公司主要业务简介

　　（一）我国医药行业的整体发展概况

　　1、根据米内网发布的《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2022年中国医药制造业七大子行业合计营业收入为32,503.8亿元，同比增长0.22%，较2021年的高速增长有所回落，总体呈现下降趋势，医药工业总体经济运行形势面临严峻挑战。其中生物药品行业的营业收入出现大幅度下滑。化学药品制剂行业受国家与地方带量采购、原料药涨价等因素的影响，表现继续疲软，拖累医药工业整体的增速。中成药生产、中药饮片加工两个子行业受中药材涨价影响，表现亦不如往年；而化学药品原料药、卫生材料及医用品、医疗仪器设备及器械行业的营业收入与2021年相比的增幅均相对较大。2021-2022年医药工业主营业务收入及增幅如下表：

　　注：数据来源国家统计局。此处“医药工业”由化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、卫生材料及医用品制造、医疗仪器设备及器械制造工业组成。

　　根据统计局披露的相关数据结合米内网的医药工业各子行业的利润推算显示：2022年中国医药制造业七大子行业实现利润总额5,038.4亿元，同比下降26.73%，下滑的主要原因是生物药品制造和中药饮片加工行业的利润回归至正常水平。2021-2022年医药工业实现利润总额及增幅如下表：

　　注：数据来源国家统计局。此处“医药工业”由原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、卫生材料及医用品制造、医疗仪器设备及器械制造工业组成。

　　2、我国中成药行业发展概况

　　近年来，我国中成药产业保持稳步增长，随着我国陆续推出相关产业政策，如《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《“十四五”中医药发展规划》、新版《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等文件，中医药产业增长态势良好。

　　未来我国的中成药行业，将更多的运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，逐步实现中药的现代化、国际化。

　　3、心脑血管疾病用药市场情况

　　心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称。

　　心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种。根据米内网的数据显示，自2019年至2022年，心脑血管类疾病用药始终属于中成药临床终端用药的第一大类，市场份额如下表所示：

　　资料来源：米内网中国【城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生】【中成药】大类年度销售趋势

　　近年来，我国心脑血管疾病用药市场呈现稳定增长态势。老龄人口的增加和发病率的上升将推动市场的增长。心脑血管病发病率的不断上升亦将增加药物需求。心脑血管疾病中多数病种为长期慢性病，其中的中风、厥心痛、头痛、眩晕、心悸怔忡、健忘等均属中医药治疗的优势病种。中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾等独特优势，因此，心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了重要地位。

　　4、妇科用药市场情况

　　根据《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2022年妇科用药占中成药用药市场各大类市场份额如下表所示：

　　随着经济社会的发展和女性自我保健意识的提高，妇科用药的市场规模也将随之增大，并且与西药容易产生耐药性相比，中药具有安全、综合治疗、有益补等优点，更符合中国女性的用药习惯，未来妇科用药中成药市场将稳定的增长。

　　根据米内网数据显示，我国妇科用药TOP20格局如下表：

　　资料来源：米内网中国【城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生】【中成药】【妇科用药】通用名TOP20格局

　　5、肿瘤疾病用药市场情况

　　根据米内网数据显示，自2020年至2022年，肿瘤疾病用药年度销售趋势如下表所示：

　　资料来源：中国【城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生】【中成药】大类年度销售趋势

　　中成药在肿瘤治疗中发挥着重要的作用，根据上表，近年来其销售较为稳定。

　　抗肿瘤中成药毒副作用少、临床应用广、提高免疫能力明显，是辅助肿瘤治疗的最佳药物。一般应用在恶性肿瘤的早期，该时期病例手术治疗的治愈率较高，但术后病人免疫力会严重受损，采用中医药扶正祛邪的方法，如益气养血，活血化淤，滋补肝肾等，能使手术创伤尽快愈合，恢复及增强免疫力。

　　6、生物药市场情况

　　生物制药是指把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程等产品。

　　根据米内网发布的《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2022年生物药品的营业收入为3,977.0亿元，同比下降32.80%。生物药品的利润总额为904.3亿元，同比下降69.40%。

　　（二）主要业务

　　根据国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司属于中成药生产行业（行业编号2740）。公司主要从事中成药的研发、生产和销售，同时也在化药、生物药及疫苗等领域进军与扩张。

　　1、中成药

　　（1）心脑血管领域

　　公司充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，大力发展中药大品种，培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家中药品种。

　　（2）妇科领域

　　随着社会经济的发展和女性自我保健意识的提高，妇科用药的市场规模也随之增大，此外，中药具有安全、综合治疗、有益补等优点，更符合中国女性的用药习惯。根据米内网数据，中国【城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生】【中成药】【妇科用药】通用名TOP20格局显示，公司产品红核妇洁（独家品种）排名13,康妇炎（独家品种）排名16。

　　（3）泌尿领域

　　前列舒通胶囊（独家品种），清热利湿，化瘀散结。用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热瘀阻证。

　　（4）呼吸系统领域

　　宣肺败毒颗粒（独家品种），宣肺化湿，清热透邪，泻肺解毒。用于湿毒郁肺所致的疫病。在加拿大符合天然健康产品标准注册、在哈萨克斯坦符合保健食品标准注册、在乌兹别克斯坦符合药物标准注册，并允许上市销售。

　　2、化药

　　为了适应心脑血管市场的快速增长及中药行业政策的变化，公司近年还在化药方面积极布局，培育出了多个化药类型注射和口服剂型产品。

　　复方脑肽节苷脂注射液（独家品种），用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。

　　复方曲肽注射液（独家、专利品种），用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病，老年性痴呆，颅脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤、周围神经损伤、脑血管意外创伤及创伤后的神经系统后遗症，以及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症；用于治疗闭塞综合征、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。

　　谷红注射液（独家、专利品种），用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等。还可用于治疗冠心病、脉管炎等。

　　银杏蜜环口服溶液（独家品种），主要用于冠心病、心绞痛、缺血性脑血管疾病，可改善心、脑缺血性症状。

　　3、生物药

　　在生物制药领域，公司在上市前后已陆续布局，在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地，购买用地303亩，首期用地建设154.7亩，第一期投资8.8亿元。目前，12项生物制品（即治疗用生物制品）正在研发，部分项目已进入临床I期至III期阶段，覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域。

　　4、疫苗

　　在疫苗（即预防用生物制品）领域，公司控股子公司浙江天元生物药业拥有2项流感病毒裂解疫苗（成人及儿童型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4项疫苗产品，另有四价流感病毒裂解疫苗（鸡胚、成人型）、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发。

　　（三）经营模式

　　1、采购模式

　　公司生产所需原料主要为三七、丹参、红花、党参、水蛭、全蝎、黄精等中药材及辅料、包装材料等。对于中药材，公司已在山东和新疆分别建立了符合国家要求的丹参和红花药源基地；同时，公司与供应商建立长期稳定的合作关系，按照实际需求、根据市场价格签订采购合同；对于设备、包装材料等，公司多通过招标或询价方式进行采购。

　　2、生产模式

　　各药厂采用总经理负责制，设有生产部、质量部等管理部门，对日常的生产及质量等活动进行全面管理。为进一步加强和协调下属子公司的管理，公司设有生产管理中心，对整个生产系统的工作进行督查、评估、指导与支持。公司生产过程遵循GMP规范，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和卫生清洁操作规程，并制定了相关制度规范，加强对生产与质量管理的内部控制。

　　3、销售模式

　　公司营销中心负责统一管理销售业务，包括经销商的选择与管理、销售合同的签订、销售政策的制定、统筹安排专业化学术推广营销活动等。根据区域和产品的特点，营销中心下设销售事业部，事业部具体负责组织实施产品销售、学术推广、向经销商分配销售任务、组织签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过事业部派驻专业学术推广队伍、与经销商建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国34个省级行政区域中除港澳台之外所有地区的营销网络。

　　三、 公司主要会计数据和财务指标

　　（一）近3年的主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　（二）报告期分季度的主要会计数据

　　单位：元  币种：人民币

　　季度数据与已披露定期报告数据差异说明

　　□适用      √不适用

　　四、 股东情况

　　（一）报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10名股东情况

　　单位: 股

　　（二）公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　（三）公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　（四）报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

　　□适用    √不适用

　　五、 公司债券情况

　　□适用    √不适用

　　第三节 重要事项

　　一、公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

　　2023年度，公司实现营业收入1,324,513.33万元，较上年同期减少11.41%，归属于上市公司股东的净利润31,897.33万元。

　　二、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

　　□适用      √不适用

　　证券代码：603858          证券简称：步长制药       公告编号：2024-050

　　山东步长制药股份有限公司

　　关于计提资产减值准备的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年4月25日召开第四届董事会第五十三次（年度）会议及第四届监事会第二十七次（年度）会议，审议通过了《关于公司计提资产减值准备的议案》，为了更加客观、公正地反映公司的财务状况和资产价值，根据《企业会计准则》等相关规定，结合公司实际经营情况和资产现状，本着谨慎性原则，2023年度公司拟计提资产减值准备合计71,804.26万元，现将本次计提资产减值准备的具体情况说明如下（本公告中数据加总后与合计数存在尾差，系数据计算时四舍五入造成）：

　　一、本次计提资产减值准备概述

　　（一）本次计提资产减值准备的原因

　　根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定的要求，为真实、准确反映本公司2023年度财务状况、资产价值及经营成果，基于谨慎性原则，公司对2023年末各类资产进行了分析和评估，拟对存在减值迹象的资产计提减值准备。

　　（二）计提资产减值准备的资产范围及金额

　　公司2023年度计提资产减值准备71,804.26万元，资产减值损失具体明细如下：

　　（三）资产减值的原因

　　1、商誉

　　（1）通化谷红制药有限公司、吉林天成制药有限公司

　　1）商誉的形成

　　公司分别于2013年、2014年、2015年累计收购通化谷红制药有限公司（以下简称“通化谷红”）100%股权，收购成本合计274,854.92万元，确认商誉183,611.52万元；分别于2012年、2015年累计收购吉林天成制药有限公司（以下简称“吉林天成”）95%股权，收购成本合计359,733.33万元，确认商誉316,068.13万元，上述商誉合计499,679.66万元。

　　截至2022年12月31日，公司对上述商誉已计提减值准备306,996.92万元，其中计提通化谷红涉及商誉减值准备88,265.67万元，吉林天成涉及商誉减值准备218,731.26万元，账面价值为192,682.73万元。

　　2）本次计提商誉减值准备的原因

　　公司全资子公司通化谷红产品谷红注射液、控股子公司吉林天成产品复方曲肽注射液、复方脑肽节苷脂注射液于2022年底前已陆续调出各省级医保目录，且2023年初被部分省份纳入“省级重点监控合理用药药品目录”，产品的使用范围受到限制等因素，对公司业绩产生持续不利影响。

　　因上述事项对公司业绩的影响超过预期，基于目前的经营状况以及对未来经营情况的分析预测，公司管理层初步判断上述商誉出现减值迹象，根据《企业会计准则》《会计监管风险提示第8号——商誉减值》及公司会计政策等相关规定，为客观评价相关资产组价值，公司聘请具有证券业务资质的上海众华资产评估有限公司以2023年12月31日为评估基准日对公司收购通化谷红、吉林天成股权形成的商誉进行减值测试并出具了评估报告，具体如下：

　　① 通化谷红

　　根据上海众华资产评估有限公司出具的《山东步长制药股份有限公司拟对收购通化谷红制药有限公司股权形成的商誉进行减值测试涉及的资产组可收回金额资产评估报告》（沪众评报字﹝2024﹞第0171号），在持续经营和评估假设成立的前提下，采用预计未来现金流量现值法，通化谷红在评估基准日包含商誉资产组可收回金额为96,000.00万元。

　　② 吉林天成

　　根据上海众华资产评估有限公司出具的《山东步长制药股份有限公司拟对收购吉林天成制药有限公司股权形成的商誉进行减值测试涉及的资产组可收回金额资产评估报告》（沪众评报字﹝2024﹞第0170号），在持续经营和评估假设成立的前提下，采用预计未来现金流量现值法，吉林天成在评估基准日包含商誉资产组可收回金额为106,000.00万元。

　　根据公司的测算及外部审计、评估结果，上述商誉账面价值192,682.73万元，拟计提商誉减值准备共计59,744.45万元，其中，拟计提通化谷红涉及商誉减值准备42,573.18万元，吉林天成涉及商誉减值准备17,171.27万元。

　　（2）湖南众测生物科技有限公司

　　1）商誉的形成

　　公司控股子公司步长（广州）医学诊断技术有限公司于2021年收购湖南众测生物科技有限公司（以下简称“湖南众测”）60%股权，收购成本90万元，确认商誉58.62万元。

　　2）本次计提商誉减值准备的原因

　　由于湖南众测持续亏损，基于目前的经营状况以及对未来经营情况的分析预测，公司管理层初步判断上述商誉出现减值迹象，根据《企业会计准则》《会计监管风险提示第8号——商誉减值》及公司会计政策等相关规定，按照谨慎性原则，公司财务部门对湖南众测商誉进行减值测试，拟计提商誉减值准备58.62万元。

　　2、应收款项坏账准备

　　根据《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的规定，公司对以摊余成本计量的金融资产，以预期信用损失为基础确认损失准备。如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值，则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。公司依据信用风险特征将应收票据、应收账款、其他应收款等划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失。经测试，2023年度公司拟计提信用减值损失1,732.07万元。

　　3、存货跌价准备

　　根据《企业会计准则第1号——存货》的规定，存货在资产负债表日按照成本与可变现净值孰低计量，当存货成本高于其可变现净值时计提存货跌价准备。经测试，2023年度公司拟计提存货跌价准备4,446.28万元。

　　4、开发支出等长期资产减值损失

　　根据《企业会计准则第8号——资产减值》等规定，固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、投资性房地产及对子公司、联营企业的长期股权投资等长期资产，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试；尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少每年进行减值测试；减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。根据上述规定及要求，经测试，2023年度公司拟计提开发支出减值准备、固定资产减值准备共计5,822.84万元。

　　二、本次计提资产减值准备对公司的影响

　　本次拟计提资产减值准备金额为71,804.26万元，该项减值损失将导致公司2023年度利润总额减少71,804.26万元。

　　三、关于本次计提资产减值准备合理性的说明

　　本次计提资产减值准备是根据《企业会计准则》和公司相关会计政策的相关规定，基于谨慎性原则和公司实际情况而作出的，依据充分、合理。且计提资产减值准备后，公司2023年度财务报表能够更加公允地反映2023年度公司的财务状况、资产价值及经营成果。

　　四、监事会意见

　　本次计提资产减值准备是根据《企业会计准则》和公司相关会计政策的相关规定，基于谨慎性原则和公司实际情况而作出的，依据充分、合理。且计提资产减值准备后，公司2023年度财务报表能够更加公允地反映2023年度公司的财务状况、资产价值及经营成果。监事会同意公司本次资产减值准备的计提。

　　五、风险提示

　　本次商誉减值准备计提后，通化谷红、吉林天成商誉账面价值合计132,938.28万元，根据《企业会计准则》相关规定，公司收购吉林天成和通化谷红形成的商誉不作摊销处理，但需在未来每年年度终了进行减值测试。医药行业竞争激烈，盈利能力受多方面因素影响。如果吉林天成、通化谷红未来经营状况未达预期，仍存在商誉减值的风险。商誉减值会直接影响公司经营业绩，减少公司当期利润。若集中计提大额的商誉减值，将会对公司的盈利水平产生不利影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司

　　董事会

　　2024年4月26日