北京中关村科技发展（控股）股份有限公司关于下属公司多多药业盐酸氨溴索注射液收到国家药品监督管理局 《受理通知书》的公告

　　证券代码：000931         证券简称：中关村        公告编号：2024-039

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）下属公司多多药业有限公司（以下简称：多多药业）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）签发的化学仿制药盐酸氨溴索注射液药品注册申请的《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、基本信息

　　药品名称：盐酸氨溴索注射液

　　剂型：注射剂

　　申请人：多多药业有限公司

　　申请事项：境内生产药品注册上市许可

　　受理号：CYHS2401261

　　结论：经审查，决定予以受理。

　　二、药品其他相关情况

　　多多药业盐酸氨溴索注射液（规格2ml：15mg）于2021年立项开发，其适应症为：（1）适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗；（2）手术后肺部并发症的预防性治疗；（3）早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

　　截至本公告披露日，盐酸氨溴索注射液项目已累计投入研发费用205.58万元。

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　多多药业的盐酸氨溴索注射液仿制药申请获得国家药监局的受理，标志着该品种研制工作进入审查阶段，公司将积极推进后续相关工作，如获得生产批件，将增加呼吸系统用药的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

　　公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品销售容易受国家政策、市场环境等因素的影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　四、备查文件

　　1、国家药品监督管理局《受理通知书》。

　　特此公告

　　北京中关村科技发展（控股）股份有限公司

　　董  事  会

　　二O二四年四月二十九日