江苏硕世生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司相关检测产品 获得欧盟CE认证的公告

　　证券代码：688399  证券简称：硕世生物  公告编号：2024-018

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）9个产品近期获得欧盟Regulation (EU) 2017/746（简称“IVDR”）的CE认证，产品获得欧盟IVDR的CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售，现将具体情况公告如下：

　　一、 产品注册相关情况

　　二、对公司的影响

　　公司以上产品获得欧盟IVDR的CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，相关产品的海外应用场景拓宽，这对于公司海外销售及国际业务拓展具有积极作用。

　　三、风险提示

　　除公司外亦有其他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。上述产品的实际销售情况取决于未来国际贸易环境变化、市场的推广效果以及市场的实际需求、检测方法的选择等多重因素影响，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

　　特此公告。

　　江苏硕世生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2024年6月14日