重庆华森制药股份有限公司关于 收到化学原料药再注册批准通知书的公告

　　证券代码：002907        证券简称：华森制药        公告编号：2024-033

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司化学原料药铝碳酸镁的《化学原料药再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、 《化学原料药再注册批准通知书》主要信息

　　化学原料药名称通用名称：铝碳酸镁                                                        英文名/拉丁名：Hydrotalcite

　　登记号：Y20180001477

　　受理号：CYHZ2402697渝

　　通知书编号：2024R005829

　　化学原料药注册标准编号：YBY63772019

　　包装规格：20kg/袋

　　有效期：24个月

　　通知书有效期：至2029年06月18日

　　审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。

　　二、产品适应症

　　铝碳酸镁：原料药用于生产铝碳酸镁咀嚼片。

　　三、对公司的影响

　　铝碳酸镁咀嚼片为原料药制剂一体化品种，该《化学原料药再注册批准通知书》的取得，确保了铝碳酸镁的正常生产，原料药质量及供应得到有效保障，并且自产原料药可以有效控制生产成本，使本品在集采中更具优势。公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。

　　敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　四、备查文件

　　（一）铝碳酸镁的《化学原料药再注册批准通知书》。

　　特此公告

　　重庆华森制药股份有限公司董事会

　　2024年6月25日