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赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于第三届董事会第二次会议决议的公告

  证券代码:688108            证券简称:赛诺医疗           公告编号:2024-039

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、董事会会议召开情况

  赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)第三届董事会第二次会议通知于2024年7月26日以书面送达等方式送达各位董事和监事。会议于2024年8月1日以现场和通讯相结合的方式在北京市海淀区高梁桥斜街59号中坤大厦7层公司会议室召开。本次会议应出席董事9人,实际出席董事9人。本次会议为临时会议,由董事长孙箭华先生召集并主持,公司监事列席了本次会议。本次会议的召开符合《中华人民共和国公司法》等有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》《董事会议事规则》等的规定,会议召开程序合法有效。

  二、董事会会议审议情况

  经与会董事认真讨论,审议并通过如下事项:

  1、审议通过“赛诺医疗科学技术股份关于变更注册资本修改经营范围并修改《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》的议案”

  经与会董事审议,一致通过“赛诺医疗科学技术股份关于变更注册资本修改经营范围并修改《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》的议案”。同意公司将注册资本由人民币41,000万元变更为人民币41,345.60万元;同意修改公司经营范围并修改《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》。同时提请公司股东大会授权公司经营管理层办理变更注册资本修改经营范围及修改《公司章程》工商变更及备案登记等相关事宜。

  具体内容详见公司于同日披露在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于变更注册资本修改经营范围并修改《公司章程》的公告》(公告编号:2024-041)以及《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》。

  表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票

  本议案尚需提交公司2024年第一次临时股东大会审议,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。

  2、审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于召开2024年第一次临时股东大会通知的议案”

  经与会董事审议,一致通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于召开2024年第一次临时股东大会通知的议案”。同意公司于2024年8月19日采用现场表决与网络投票相结合的方式召开赛诺医疗科学技术股份有限公司2024年第一次临时股东大会。

  具体内容详见公司于同日披露在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于召开2024年第一次临时股东大会的通知》(公告编号:2024-042)。

  表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票

  赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会

  2024年8月2日

  

  证券代码:688108            证券简称:赛诺医疗             公告编号:2024-043

  赛诺医疗科学技术股份有限公司关于

  公司产品在墨西哥获得注册证的

  自愿性披露公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)于2023年12月向墨西哥国家卫生监管局(以下简称“COFEPRIS”)递交了公司HT Supreme TM药物洗脱支架的注册申报资料。公司于近日收到COFEPRIS通知,公司HT Supreme TM药物洗脱支架的注册申报资料获得COFEPRIS的批准。现将相关情况公告如下:

  一、注册证内容

  1、HT Supreme TM药物洗脱支架

  证书编号:2043C2024 SSA

  产品名称:HT SupremeTM药物洗脱支架

  结构及组成:HT Supreme药物涂层冠状动脉支架系统 (HT SupremeTM支架系统) 是一种药械组合产品,由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层,表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合物层。药物释放的生物可降解聚合物层由sirolimus和生物可降解聚合物的混合物组成。使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架。产品保存期限为自灭菌之日起18个月。

  适用范围:HT SupremeTM 药物涂层冠状动脉支架系统适用于改善因原发冠状动脉病变部位(长度≤40毫米) 而导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径,其中参考血管直径为2.25毫米至5.00毫米。

  二、医疗器械基本情况

  1、HT Supreme TM药物洗脱支架

  本次获得墨西哥批准的HT SupremeTM药物洗脱支架系统,是基于我公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产品不再是以抑制平滑肌增生,降低再狭窄率为目标,而是以提高患者创伤愈合速度为目标,加速植入支架后血管内皮的功能性恢复,通过(已获中美专利授权的)药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解,最小程度地影响内皮层功能性愈合,从而兼顾降低再狭窄率,并同时实现减少传统药物涂层支架(DES)导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率,提高产品的长期安全性。

  HT SupremeTM药物洗脱支架系统是我国支架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品,于2019年12月获得欧盟CE认证,于2020年12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,于 2022年至2024年分别获得泰国、新加坡、印尼、土耳其、中国台湾、马来西亚、印度、孟加拉国、中国香港、韩国、白俄罗斯等的《医疗器械注册证》。2022年12月公司将该产品投标参与国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购,并中选。2024年7月,该产品获得墨西哥《医疗器械注册证》。

  三、对公司的影响及风险提示

  本次公司产品在墨西哥获得注册证,是公司海外业务拓展的重要组成部分,将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。上述产品在墨西哥上市后,其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响,公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

  特此公告。

  赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会

  2024年8月2日

  

  证券代码:688108        证券简称:赛诺医疗        公告编号:2024-042

  赛诺医疗科学技术股份有限公司关于召开2024年第一次临时股东大会的通知

  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 股东大会召开日期:2024年8月19日

  ● 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

  一、 召开会议的基本情况

  (一) 股东大会类型和届次

  2024年第一次临时股东大会

  (二) 股东大会召集人:董事会

  (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

  (四) 现场会议召开的日期、时间和地点

  召开日期时间:2024年8月19日   13点 30分

  召开地点:北京市海淀区高梁桥斜街59号中坤大厦701-707,公司会议室

  (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。

  网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

  网络投票起止时间:自2024年8月19日

  至2024年8月19日

  采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

  (六) 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

  涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号 — 规范运作》等有关规定执行。

  (七) 涉及公开征集股东投票权

  无

  二、 会议审议事项

  本次股东大会审议议案及投票股东类型

  

  1、 说明各议案已披露的时间和披露媒体

  上述议案已经2024年8月1日召开的第三届董事会第二次会议、第三届监事会第二次会议审议通过,具体内容详见公司于2024年8月2日在上海证券交易所(www.sse.com.cn)以及《中国证券报》《证券时报》《证券日报》刊登的相关公告。

  2、 特别决议议案:议案1

  3、 对中小投资者单独计票的议案:议案1

  4、 涉及关联股东回避表决的议案:无

  应回避表决的关联股东名称:无

  5、 涉及优先股股东参与表决的议案:无

  三、 股东大会投票注意事项

  (一) 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

  (二) 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。

  (三) 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

  四、 会议出席对象

  (一) 股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

  

  (二) 公司董事、监事和高级管理人员。

  (三) 公司聘请的律师。

  (四) 其他人员

  五、 会议登记方法

  1、个人股东亲自出席会议的,应出示本人身份证或其他能够表明其身份的有效 证件或证明、股票账户卡;委托代理人出席会议的,应出示本人有效身份证件、委托人有效身份证件、股东授权委托书、股票账户卡;

  2、法人股东应由法定代表人或者法定代表人委托的代理人出席会议。法定 代表人出席会议的,应出示本人身份证、能证明其具有法定代表人资格的有效证 明;委托代理人出席会议的,代理人应出示能证明法人股东具有法定代表人资格 的有效证明、本人身份证、法人股东单位的法定代表人依法出具的书面授权委托 书;

  3、异地股东可用信函或传真方式登记,并提供上述1、2项相同的资料复印件。登记时间同上,信函到达邮戳或传真到达时间应不迟于2024年8月15日下午16:00。

  六、 其他事项

  (一)联系方式:

  1、联系人:黄凯

  2、电话:010-82163261

  3、传真:022-59862904

  4、地址:北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦 701-707

  5、邮编:100044

  6、电子邮箱:ir@sinomed.com,huangkai@sinomed.com

  (二)其他

  参加现场会议时,请出示相关证件的原件。与会股东的交通、食宿费自理。

  特此公告。

  赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会

  2024年8月2日

  附件1:授权委托书

  ● 报备文件

  赛诺医疗科学技术股份有限公司第三届董事会第二次会议决议

  附件1:授权委托书

  授权委托书

  赛诺医疗科学技术股份有限公司:

  兹委托     先生(女士)代表本单位(或本人)出席2024年8月19日召开的贵公司2024年第一次临时股东大会,并代为行使表决权。

  委托人持普通股数:

  委托人持优先股数:

  委托人股东账户号:

  

  委托人签名(盖章):         受托人签名:

  委托人身份证号:          受托人身份证号:

  委托日期:  年 月 日

  备注:

  委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。

  

  证券代码:688108            证券简称:赛诺医疗          公告编号:2024-041

  赛诺医疗科学技术股份有限公司

  关于变更注册资本修改经营范围

  并修改《公司章程》的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司章程指引》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规、规范性文件的规定,结合公司2022年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期的股份登记及上市流通工作已完成的实际情况,以及“天津市经济技术开发区市场监督管理局”对经营范围的格式化调整要求及公司实际需求,公司拟将注册资本由人民币41,000万元变更为人民币41,345.60万元;并将经营范围调整为:许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;货物进出口;进出口代理;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

  此外,结合上述变更注册资本及修改公司经营范围的实际情况,拟对《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》)相应内容进行修订,《公司章程》具体修订条款如下:

  

  除对上述条款内容进行修订外,原《公司章程》其他条款的内容保持不变。本次变更注册资本修改经营范围并修改《公司章程》事宜尚需提交公司2024年第一次临时股东大会审议通过,并提请公司股东大会授权公司经营管理层办理变更注册资本修改经营范围及修改《公司章程》工商变更及备案登记等相关事宜。具体内容详见同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》。

  特此公告。

  赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会

  2024年8月2日

  

  证券代码:688108              证券简称:赛诺医疗              公告编号:2024-040

  赛诺医疗科学技术股份有限公司

  关于第三届监事会第二次会议决议的公告

  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、监事会会议召开情况

  赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)第三届监事会第二次会议通知于2024年7月26日以书面送达等方式送达各位监事。会议于2024年8月1日以现场和通讯相结合的方式在公司会议室召开。本次会议为临时会议,应出席监事3名,实际出席表决监事3名,由监事会主席于长春先生召集并主持。本次会议的召开符合《中华人民共和国公司法》《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》《赛诺医疗科学技术股份有限公司监事会议事规则》等有关法律、法规、规范性文件的规定,程序合法。

  二、监事会会议审议情况

  经与会监事认真讨论,审议并通过如下事项:

  1、审议通过“赛诺医疗科学技术股份关于变更注册资本修改经营范围并修改《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》的议案”

  经与会监事审议,一致通过“赛诺医疗科学技术股份关于变更注册资本修改经营范围并修改《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》的议案”。同意公司将注册资本由人民币41,000万元变更为人民币41,345.60万元;同意修改公司经营范围并修改《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》。

  具体内容详见公司于同日披露在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于变更注册资本修改经营范围并修改《公司章程》的公告》(公告编号:2024-041)以及《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》。

  表决结果:同意3票;反对0票;弃权0票

  特此公告。

  赛诺医疗科学技术股份有限公司监事会

  2024年8月2日

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