证券代码:002412 证券简称:汉森制药 公告编号:2024-015
本公司及全体董事保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
湖南汉森制药股份有限公司(以下简称“公司”)近期完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》,本次变更的事项为:新增生产范围“第二类精神药品(氢溴酸右美沙芬颗粒)”。其他内容不变,现将有关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》具体内容
企业名称:湖南汉森制药股份有限公司
许可证编号:湘20150132
社会信用代码:91430900MA4L101B51
分类码:Ahz
注册地址:益阳市赫山区银城大道2688号
法定代表人:刘正清
企业负责人:刘正清
质量负责人:刘爱华
质量受权人:刘爱华
生产负责人:刘志军
有效期至:2025年12月08日
生产地址和生产范围:益阳市赫山区银城大道2688号:大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、煎膏剂(含中药前处理及提取)、第二类精神药品(氢溴酸右美沙芬颗粒)***
二、对公司影响及风险提示
本次《药品生产许可证》变更是基于国家多部门发布的《关于调整精神药品目录的公告(2024年第54号)》《关于加强右美沙芬等药品管理的通知(国药监药管〔2024〕16号)》文件要求,公司产品氢溴酸右美沙芬颗粒调整为第二类精神药品。据此公司向湖南省药品监督管理局申请定点生产资格,并完成《药品生产许可证》变更。以上变更短期内对公司业绩无明显影响,敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《药品生产许可证》(许可证编号:湘20150132)
湖南汉森制药股份有限公司
董事会
2024年8月9日
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