陕西康惠制药股份有限公司 关于新建生产基地通过药品 GMP符合性检查 暨药品生产许可证变更的公告

　　证券代码：603139               证券简称：康惠制药               公告编号：2024-039

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，陕西康惠制药股份有限公司（以下简称“公司”）新建的位于咸阳市秦都区胭脂路36号的生产基地通过药品生产质量管理规范符合性检查（以下简称“药品GMP符合性检查”），并取得陕西省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：陕20160073），具体情况如下：

　　一、《药品生产许可证》变更内容

　　（一）增加生产地址：陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路36号；

　　（二）增加生产范围：膏药，软膏剂，茶剂，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，酒剂，合剂，搽剂，酊剂，洗剂。

　　二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

　　企业名称：陕西康惠制药股份有限公司

　　许可证编号：陕20160073

　　社会信用代码：91600006984144239

　　分类码：AhzCz

　　注册地址：陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区彩虹二路

　　法定代表人：王延岭

　　企业负责人：王延岭

　　质量负责人：郝红梅

　　质量授权人：郝红梅

　　生产负责人：郭建刚

　　有效期至：2025年12月16日

　　生产地址和生产范围：

　　陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路36号：膏药，软膏剂，茶剂，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，酒剂，合剂，搽剂，酊剂，洗剂；

　　陕西省咸阳市秦都区高新开发区高新路:搽剂,酊剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,洗剂(本地址不含中药前处理及提取)；

　　陕西省咸阳市秦都区四号路北段1号:软膏剂,膏药,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂；

　　陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区彩虹二路:酒剂,合剂,颗粒剂,茶剂,片剂,硬胶囊剂。

　　三、新建生产基地药品GMP符合性查检生产线（生产车间）情况

　　本次检查范围内的生产线具体情况如下：

　　四、本次检查范围内主要产品市场情况

　　注：以上基本资料来源于国家药品监督管理局官方网站。

　　五、对公司的影响及风险提示

　　公司新建生产基地通过药品GMP符合性检查并取得《药品生产许可证》，表明公司新建生产基地相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产力，满足市场需求。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售情况受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此报告。

　　陕西康惠制药股份有限公司董事会

　　2024年8月14日