杭州天目山药业股份有限公司 关于公司及全资子公司收到药品 再注册批准通知书的公告

　　证券代码：600671        证券简称：ST目药        公告编号：临2024-070

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　杭州天目山药业股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公司及公司下属全资子公司黄山市天目药业有限公司（以下简称“黄山天目”）于近日分别收到浙江省药品监督管理局、安徽省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、药品再注册批准通知书的主要信息

　　1、复方半夏止咳糖浆（半夏露糖浆）

　　通知书编号：2024R009168

　　剂型：糖浆剂

　　申请事项：境内生产药品再注册

　　规格：每瓶装120ml，168ml

　　注册分类：中药：原9类

　　药品注册标准编号：WS-11461（ZD-1461）B-2002-2012Z

　　原药品批准文号：国药准字Z20027681

　　包装规格：120ml/瓶，1瓶/盒；168ml/瓶，1瓶/盒

　　药品有效期：18个月

　　审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

　　上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字Z20027681

　　药品批准文号有效期：至2029年08月08日

　　2、肾宝合剂

　　通知书编号：2024R009169

　　剂型：合剂

　　申请事项：境内生产药品再注册

　　规格：每支装10ml，每瓶装100 ml

　　注册分类：中药：原9类

　　药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部

　　原药品批准文号：国药准字Z33021087

　　包装规格：10ml/支，10支/盒；100ml/瓶，1瓶/盒

　　药品有效期：24个月

　　审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

　　上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字Z33021087

　　药品批准文号有效期：至2029年08月08日

　　3、利胆片

　　通知书编号：2024R009166

　　剂型：片剂（糖衣）

　　申请事项：境内生产药品再注册

　　规格：每片重0.3g

　　注册分类：中药：原9类

　　药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部

　　原药品批准文号：国药准字Z233020332

　　包装规格：100片/瓶，1瓶/盒

　　药品有效期：36个月

　　审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

　　上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字Z233020332

　　药品批准文号有效期：至2029年08月08日

　　4、穿心莲片

　　通知书编号：2024R009167

　　剂型：片剂

　　申请事项：境内生产药品再注册

　　规格：每片含穿心莲干浸膏0.105g

　　注册分类：中药：原9类

　　药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部

　　原药品批准文号：国药准字Z233020333

　　包装规格：12片/板，3板/盒

　　药品有效期：36个月

　　审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

　　上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字Z233020333

　　药品批准文号有效期：至2029年08月08日

　　5、腰痛片

　　通知书编号：2024R008624

　　剂型：片剂

　　申请事项：境内生产药品再注册

　　规格：每片重0.3g

　　注册分类：中药：原9类

　　药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部

　　原药品批准文号：国药准字Z233020336

　　包装规格：12片/板，3板/盒

　　药品有效期：36个月

　　审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

　　上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字Z233020336

　　药品批准文号有效期：至2029年08月02日

　　6、补中益气丸

　　通知书编号：2024R009161

　　剂型：丸剂（水丸）

　　申请事项：境内生产药品再注册

　　规格：每丸重0.2g

　　注册分类：中药：原9类

　　药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部

　　原药品批准文号：国药准字Z233020419

　　包装规格：200丸/瓶，1瓶/盒

　　药品有效期：36个月

　　审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

　　上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字Z233020333

　　药品批准文号有效期：至2029年08月08日

　　7、三七片

　　通知书编号：2024R009116

　　剂型：片剂

　　申请事项：境内生产药品再注册

　　规格：每片含三七0.5g

　　注册分类：中药：原9类

　　药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部

　　原药品批准文号：国药准字Z34020331

　　包装规格：每瓶装24片

　　药品有效期：36个月

　　审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

　　上市许可持有人/生产企业：黄山市天目药业有限公司

　　药品批准文号：国药准字Z34020331

　　药品批准文号有效期：至2029年08月10日

　　8、板蓝根颗粒

　　通知书编号：2024R009115

　　剂型：颗粒剂

　　申请事项：境内生产药品再注册

　　规格：每袋装3g,10g

　　注册分类：中药：原9类

　　药品注册标准编号：《中国药典》2020年版一部

　　原药品批准文号：国药准字Z34020311

　　包装规格：3克*10袋；10克*10袋

　　药品有效期：36个月

　　审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。

　　上市许可持有人/生产企业：黄山市天目药业有限公司

　　药品批准文号：国药准字Z34020311

　　药品批准文号有效期：至2029年08月10日

　　二、产品适用症

　　1、复方半夏止咳糖浆（半夏露糖浆）

　　本品具有止咳化痰之功效。用于咳嗽多痰，支气管炎。

　　2、肾宝合剂

　　本品具有调和阴阳，温阳补肾，扶正固体的作用。用于腰腿酸痛，精神不振，夜尿频多，畏寒怕冷；妇女月经过多，白带清稀。

　　3、利胆片

　　本品具有舒肝止痛、清热利湿的作用。用于肝胆湿热所致的胁疼，症见胁肋及胃腹部疼痛、按之痛剧，大便不通，小便短赤，身热头痛，呕吐不食；胆道疾患见上述证候者。

　　4、穿心莲片

　　本品具有清热解毒，凉血消肿的作用。用于邪毒内盛，感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮。

　　5、腰痛片

　　本品具有强腰补肾，活血止痛的作用。用于肾虚腰痛，腰肌劳损。

　　6、补中益气丸

　　本品具有补中益气，升阳举陷的作用。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。

　　7、三七片

　　本品具有散瘀止血，消肿止痛的作用。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

　　8、板蓝根颗粒

　　本品具有清热解毒，凉血利咽的作用。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。

　　三、对公司的影响

　　上述药品《再注册批准通知书》的取得，保障了公司药品生产、销售资质的稳定和延续，对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。公司将严格按照要求开展药品生产工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。

　　敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　杭州天目山药业股份有限公司董事会

　　2024年8月15日