广州迈普再生医学科技股份有限公司 2024年半年度报告摘要

　　证券代码：301033       证券简称：迈普医学        公告编号：2024-054

　　2024年08月

　　一、重要提示

　　本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□适用 R不适用

　　公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是R 否

　　3、公司股东数量及持股情况

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　R适用 □不适用

　　单位：股

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 R不适用

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□是 R否

　　4、控股股东或实际控制人变更情况

　　控股股东报告期内变更

　　□适用 R不适用

　　公司报告期控股股东未发生变更。

　　实际控制人报告期内变更

　　□适用 R不适用

　　公司报告期实际控制人未发生变更。

　　5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　公司是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型公司，如今已发展成为中国领先且进入全球高端市场的医疗器械公司之一，目前拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等产品，为神经外科提供修复关颅整体解决方案。

　　公司历经16年发展，获得行业高度认可。至今，已获准注册10个Ⅲ类医疗器械产品，拥有有效专利250余项，注册商标超600余件，为公司发展、市场开拓和产品普及保驾护航。在创立之初，公司便确立了全球化的发展战略，于2011年设立德国子公司，开始进军海外医疗器械市场，开启了国际化发展之路，在服务于国内市场的同时，积极参与国际市场竞争。目前，公司销售渠道不断拓展，覆盖医院数量不断增加，产品已进入国内超1,700家医院，销售和服务网络覆盖近90个国家和地区，服务全球患者超50万，产品和品牌渗透率不断攀升。

　　报告期内，公司实现营业收入12,204.68万元，比上年同期增长42.39%；归属于上市公司股东的净利润为3,239.07万元，比上年同期增长172.38%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,767.61万元，比上年同期增长193.89%。2023年，公司实施第二类限制性股票进行股权激励，剔除本报告期股份支付费用影响后，公司实现归属于上市公司股东的净利润为3,835.09万元，同比增长222.50%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,363.64万元，同比增长257.18%。

　　目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

　　报告期内，公司营业收入整体稳定增长，主要业务板块均维持较高增速，新产品持续放量。具体体现为：

　　1、人工硬脑（脊）膜补片方面

　　公司可吸收硬脑（脊）膜补片“睿膜?”于2011年3月取得欧盟CE证书，2014年4月首次取得国内医疗器械注册证，并于2018年入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，是目录中唯一一款脑膜产品，为仅有的9项“国际原创”产品之一。结合“睿膜?”的研发经验，公司进一步开发了全新一代的硬脑（脊）膜补片产品“睿康?”。在保持产品结构仿生的基础上，通过材料体系创新应用，大幅提升产品的柔软度，使其更容易与脑组织贴合，在内镜下能轻松折叠、方便输送且易于展开，可均匀全面的覆盖脑膜缺损部位，满足临床内镜手术需求，与“睿膜?”一起提供了全面的脑膜修复手术解决方案。

　　根据前瞻产业研究院数据所示，集采前人工硬脑脊膜国产化高达90%且市场集中度高。公司的脑膜产品是采用人工合成材料，运用生物增材制造技术所制造的。上年度公司陆续在安徽省、江苏省、辽宁省际联盟、陕西省际联盟等地的集采中中标/续约，凭借优异的产品性能及有力的市场推广，公司产品在市场渗透率上不断提升。

　　报告期内，脑膜产品共实现销售收入6,911.93万元，比上年同期增长36.68%。

　　2、颅颌面修补及固定系统方面

　　神经外科领域传统的颅颌面修补材料以钛材料为主，但其存在导热性问题以及 CT、核磁检测时产生伪影等缺点。近年来，PEEK材料凭借耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点，成为替代钛材料的首选材料，但在国内PEEK材料渗透率较低，渗透提升空间广阔。公司具有扎实的数字化设计和精密加工技术能力，建立了标准化的团队协助服务模式，快速响应客户需求，已形成了较稳固的客户粘性和较高的技术与服务门槛。2023年11月，根据河南省医疗保障局省际联盟采购办公室下发的《关于通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟采购的公告》，公司颅颌面修补及固定系统已入围中选。同时，公司依托在颅颌面修补及固定领域的全方位布局，有望未来扩大产品销售规模，提高产品市占率。

　　报告期内，颅颌面修补及固定系统实现销售收入3,549.37万元，比上年同期增长32.79%。

　　3、可吸收再生氧化纤维素方面

　　神经外科手术复杂性对止血材料的安全性提出较高要求，公司开发的可吸收再生氧化纤维素止血产品，是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品，具有良好的止血效果，其产业化将打破我国神经外科可吸收再生氧化纤维素止血产品的长期进口垄断。2024年上半年，公司产品在海内外临床使用超过80,000片。2023年12月，内蒙古自治区医疗保障局发布了《关于止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果的公告》，公司止血类产品已入围中选。

　　目前外科手术止血材料的临床需求较大，但现有多以淀粉类产品为主，存在粘附性低、高膨胀性的问题，且产品止血后，在常见的临床生理盐水冲洗操作后止血材料容易从创面冲走，造成二次出血等问题。因此公司积极筹划已上市的“可吸收再生氧化纤维素”止血产品的拓适应症工作，其顺利产业化将有望快速提升公司止血材料市场渗透率，与进口品牌在全外科领域上展开竞争。

　　4、硬脑膜医用胶方面

　　现阶段，随着国家对于医疗质量的关注度不断提高，手术的治疗效果、术后并发症的情况及病患的恢复时间均系医院的考核重点。硬脑膜封合材料的使用能有效降低硬脑膜修补后脑脊液渗漏并发症发生的几率，减少术后病患的恢复时间。在国家牢抓医疗质量之背景下，硬脑膜封合材料的市场容量有望不断扩大。公司自主研发的硬脑膜医用胶产品具有低溶胀性、成胶后pH呈中性等特点，解决现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题，并降低了现有产品存在的对脑组织产生压迫等临床应用风险。随着该产品的注册证的取得，公司积极拓展市场对产品的应用认识，积极参与相关的招投标工作。

　　报告期内，可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶共计实现销售收入1,421.14万元，比上年同期增长145.00%。

　　公司始终秉承着“创新点亮生命，科技引领未来”的核心发展理念，致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业，提供卓越产品，服务于全球患者。未来，迈普医学将继续发挥专精特新企业优势，着力增强科技创新能力，不断推动企业高质高速发展。

　　广州迈普再生医学科技股份有限公司

　　法定代表人：袁玉宇

　　2024年8月17日