稿件搜索

赛隆药业集团股份有限公司 关于子公司获得化学原料药上市申请 批准通知书的公告

  证券代码:002898          证券简称:赛隆药业       公告编号:2024-063

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  赛隆药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米《化学原料药上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:

  一、原料药基本信息

  化学原料药名称:托拉塞米

  通知书编号:2024YS00895

  登记号:Y20230000254

  受理号:CYHS2360269

  化学原料药注册标准编号:YBY70502024

  有效期:18个月

  包装规格:1kg/袋

  申请事项:境内生产化学原料药上市申请

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

  通知书有效期:至2029年9月1日

  二、其他相关信息

  托拉塞米制剂主要适应症为:适用于需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

  三、风险提示

  本次获得化学原料药托拉塞米上市申请批准通知书,将进一步丰富公司原料药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告!

  赛隆药业集团股份有限公司

  董事会

  2024年9月3日

  证券代码:002898          证券简称:赛隆药业       公告编号:2024-062

  赛隆药业集团股份有限公司

  关于子公司获得化学原料药上市申请

  批准通知书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  赛隆药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的奥美拉唑钠《化学原料药上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:

  一、原料药基本信息

  化学原料药名称:奥美拉唑钠

  通知书编号:2024YS00903

  登记号:Y20230000255

  受理号:CYHS2360270

  化学原料药注册标准编号:YBY69652024

  有效期:12个月

  包装规格:2kg/袋

  申请事项:境内生产化学原料药上市申请

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

  通知书有效期:至2029年9月1日

  二、其他相关信息

  奥美拉唑钠制剂的主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。

  三、风险提示

  本次获得化学原料药奥美拉唑钠上市申请批准通知书,将进一步丰富公司原料药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告!

  赛隆药业集团股份有限公司

  董事会

  2024年9月3日

证券日报APP

扫一扫,即可下载

官方微信

扫一扫 加关注

官方微博

扫一扫 加关注

喜欢文章

0

给文章打分

本文得分 :0
参与人数 :0

0/500

版权所有证券日报网

京公网安备 11010202007567号京ICP备17054264号

证券日报网所载文章、数据仅供参考,使用前务请仔细阅读法律申明,风险自负。

证券日报社电话:010-83251700网站电话:010-83251800网站传真:010-83251801电子邮件:xmtzx@zqrb.net