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北京福元医药股份有限公司关于 琥珀酸亚铁片获得药品注册证书的公告

  证券代码:601089         证券简称:福元医药        公告编号:临2024-065

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”、“福元医药”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的琥珀酸亚铁片(规格:0.1克)(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2024S02092)。现将相关情况公告如下:

  一、 药品注册证书主要内容

  

  二、药品相关信息

  琥珀酸亚铁片由LABORATOIRE X.O公司研发,最早于1997年5月在法国批准上市,用于缺铁性贫血的预防和治疗。铁是人体的重要组成部分,是形成血红蛋白和生物组织氧化过程所必需的物质。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血,口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。

  福元医药于2023年4月10日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

  截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币455.91万元(未经审计)。

  三、同类药品的市场状况

  根据米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场琥珀酸亚铁片的销售额约为5.12亿元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为3.53亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为0.82亿元,城市实体药店和网上药店销售额为0.77亿元。

  四、对公司的影响及风险提示

  该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  北京福元医药股份有限公司董事会

  2024年9月11日

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