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山东东方海洋科技股份有限公司关于 全资子公司取得医疗器械注册证的公告

  证券代码:002086            证券简称:东方海洋           公告编号:2024-070

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。特别提示:

  1. 艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,本次获批上市的EB病毒早期抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

  2. 本次产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测本次产品对公司未来业绩的具体影响,请广大投资者注意投资风险。

  3. 请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项,公司特别提示投资者理性投资。

  山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的EB病毒早期抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)于近日取得了国家药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试剂),具体情况如下:

  一、 产品信息

  

  二、对公司的影响

  上述产品获准上市,进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域的产品线。但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

  同时,上述产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,请广大投资者注意投资风险。

  三、风险提示

  鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

  上述产品获证后还未生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露业务,请广大投资者注意投资风险。

  敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  山东东方海洋科技股份有限公司董事会

  二〇二四年九月十四日

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