图①西山科技厂区 图②公司相关手术动力装置产品 图③、图④工作人员在生产线作业 公司供图
本报记者 冯雨瑶
近年来,随着技术的进步,手术动力装置逐步朝着数字化、集成化、模块化、简易化、智能化方向发展,使得临床手术变得更精准、更安全、更高效。
在高端市场主要被外资品牌占据的情况下,以西山科技为代表的手术动力装置厂商正不断实现从“追赶者”到“超越者”的角色转变。去年6月份,西山科技正式登陆科创板。近日,《证券日报》记者走进公司,透过其发展历程,管窥国产医疗器械的崛起。
加速角逐内窥镜市场
西山科技成立于1999年,布局主要基于手术动力装置,且前期的产品基本上用于传统科室。
基于此前在传统科室等渠道上的优势,西山科技以手术动力装置为依托,打开了业务延伸的思路。“我们发现,开展微创手术除使用手术动力装置外,还需要用到内窥镜和能量手术设备。”西山科技相关负责人告诉记者,“由此,后期在推广手术动力装置的同时,我们也开始尝试推广内窥镜、能量手术设备,进而实现了业务的延伸。”
在业务延伸的基础上,西山科技的战略定位由手术动力装置开拓者变为微创手术工具整体方案提供者,形成了覆盖手术动力装置、能量手术设备、内窥镜系统等领域的产品布局。
例如,在能量手术设备领域,公司相继推出了超声骨组织手术设备、等离子手术设备、高频手术设备等一系列产品,另外,通过内窥镜领域系统产品的研发,西山科技实现从微创手术单一治疗产品解决方案到治疗一体化解决方案的转变。目前,上述产品已介入微创手术的多个环节。
内窥镜通过人体自然腔道或微创手术的小切口进入人体,目前我国的临床渗透率虽不及一些发达国家,但随着国产企业在内窥镜技术与产品上的创新,内窥镜的国产化步伐有望不断加快。
弗诺斯特沙利文发布的报告显示,2021年我国医用内窥镜市场规模为248亿元,国产化率为6.9%,预计到2025年,我国医用内窥镜市场规模将达到390亿元,国产化率有望增至18.3%。
国内内窥镜市场一边有着占主导地位的大型跨国企业,一边正涌现出不少掌握核心技术的大型内窥镜生产企业。对标最前沿的外资品牌,并加速抢占市场份额,是以西山科技为代表的医疗器械企业不竭的成长动力所在。
“长久以来,我们在没有任何产品产出的时候,就在默默着手做一些事情,尽管在对标最前沿品牌的过程中有试错的时候,但整体是一个学习积累和技术提升的过程。”上述负责人表示,“目前公司做的主要是硬管内窥镜,以后会往软管内窥镜方向去走,后续会陆续推出相关产品。”
从“追赶”到“超越”
走进西山科技产品陈列区,小到直径仅有几毫米的内窥镜镜片,大到不同类型的手术动力装置,其精细化均体现出对技术创新的高要求。
手术动力装置适用于神经外科、骨科、耳鼻喉科、乳腺外科等科室的精密手术。但由于国内外医疗器械研发技术方面的差异较大,此前手术动力装置市场以进口品牌为主,国内市场空白度较高。
从政策层面看,近年来,医疗器械领域暖风频吹。从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”,再到2021年“明确规定政府机构采购国产医疗器械的比例”,均在国产化方面对国内医疗器械企业提供了有力的支持。
目前来看,一大批优秀的国产医疗器械企业发展壮大,甚至具备了超越进口品牌的实力。以西山科技为例,公司在乳腺外科领域取得成功,打破国外技术垄断,成为首家自主研发真空辅助微创乳房旋切活检装置的本土厂商。
“一些核心产品里面有我们的独家专利技术。”在产品陈列区,西山科技工作人员向记者介绍,例如,公司变向磨钻主要用于椎间孔镜脊柱微创手术,以完成椎管狭窄、侧隐窝狭窄、椎间孔成型等手术的镜下骨性组织精细磨削及镜下可视化手术入路通道的安全精准建立,它的技术先进性体现为可以在0到36度弯曲角度以及0到360度周向旋转的情况下,保持刚性2万转速/分钟的高速磨削,首次在镜下“狭窄而复杂”的手术部位实现“圆锥体”术区安全、精准、立体磨削。
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