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北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 关于下属公司多多药业非布司他片收到 国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

  证券代码:000931         证券简称:中关村        公告编号:2024-100

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)下属公司多多药业有限公司(以下简称:多多药业)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)签发的《受理通知书》,非布司他片(规格:20mg、40mg)药品注册申请获得受理,现将相关情况公告如下:

  一、基本信息

  药品名称:非布司他片

  剂型:片剂

  规格:20mg、40mg

  申请人:多多药业有限公司

  申请事项:境内生产药品注册上市许可

  受理号:CYHS2403806、CYHS2403807

  结论:经审查,决定予以受理。

  二、药品其他相关情况

  多多药业非布司他片(规格:20mg、40mg)于2022年立项研究,本次申报产品适应症为适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

  截至本公告披露日,非布司他片开发项目已累计投入研发费用785.03万元。

  三、对上市公司的影响及风险提示

  多多药业的非布司他片药品注册申请获得国家药监局的受理,标志着该品种研究开发工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如获得生产批件,将增加治疗痛风用药的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

  公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品销售容易受行业政策、市场环境等因素的影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  四、备查文件

  1、国家药品监督管理局《受理通知书》(受理号:CYHS2403806、CYHS2403807)。

  特此公告

  

  北京中关村科技发展(控股)股份有限公司

  董  事  会

  二O二四年十一月十二日

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