广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批件的公告

　　证券代码：600332        证券简称：白云山         公告编号：2024－077

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）子公司广州白云山中一药业有限公司（以下简称“中一药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下：    一、药品的基本情况

　　药品通用名称：复方感冒灵胶囊

　　通知书编号：2024B05364

　　受理号：CYZB2402087

　　剂型：胶囊剂

　　规格：每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚84mg)

　　注册分类：中药

　　上市许可持有人：（1）名称：广州白云山中一药业有限公司；（2）地址：广州市黄埔区云埔一路32号

　　生产企业：（1）名称：广州白云山中一药业有限公司；（2）地址：广州市番禺区南村镇七星岗、广州市黄埔区云埔一路32号

　　原药品批准文号：国药准字Z20026843

　　申请内容：申请将复方感冒灵胶囊的药品上市许可持有人由“广州白云山奇星药业有限公司”变更为“广州白云山中一药业有限公司”。

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“广州白云山奇星药业有限公司（地址：广州市海珠区新港中路赤岗北路33号）”变更为“广州白云山中一药业有限公司(地址：广州市黄埔区云埔一路32号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。按照相关法规要求，本品不得委托生产。待本品生产企业变更为与持有人一致时，方可生产销售。

　　二、药品的其他相关信息

　　中一药业于2024年10月22日向国家药监局递交本药品补充申请，于2024年10月25日获得受理。

　　复方感冒灵胶囊用于风热感冒之发热，微恶风寒，头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。该药品原为本公司子公司广州白云山奇星药业有限公司（以下简称“奇星药业”）的中西药复方制剂，为独家剂型品种。

　　截至本公告日，奇星药业在复方感冒灵胶囊研发项目上已投入研发费用合计约人民币90万元（未审计）。2023年度奇星药业该药品的销售收入为人民币189万元。

　　三、对本公司的影响及风险提示

　　中一药业本次获得复方感冒灵胶囊《药品补充申请批准通知书》，有利于本公司优化资源配置，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。本次获得《药品补充申请批准通知书》，对本公司当期业绩无重大影响。

　　由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。             

　　广州白云山医药集团股份有限公司董事会

　　2024年11月21日

　　证券代码：600332           证券简称：白云山          公告编号：2024-078

　　广州白云山医药集团股份有限公司

　　关于召开2024年第三季度业绩说明会的

　　公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 会议召开时间：2024年11月29日(星期五)下午16:00-17:00

　　● 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）

　　● 会议召开方式：上证路演中心网络互动

　　● 投资者可于2024年11月22日(星期五)至11月28日(星期四)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱sec@gybys.com.cn进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

　　广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）已于2024年10月26日发布公司2024年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2024年前三季度经营成果、财务状况，公司计划于2024年11月29日下午16:00-17:00举行2024年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。

　　一、 说明会类型

　　本次投资者说明会以网络互动召开，公司将针对2024年前三季度经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

　　二、 说明会召开的时间、地点

　　（一） 会议召开时间：2024年11月29日下午16:00-17:00

　　（二） 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）

　　（三） 会议召开方式：上证路演中心网络互动

　　三、 参加人员

　　公司参加本次说明会的人员包括：执行董事兼总经理黎洪先生、独立董事黄民先生、董事会秘书黄雪贞女士和财务总监刘菲女士等。

　　四、 投资者参加方式

　　（一）投资者可在2024年11月29日下午16:00-17:00，通过互联网登录上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会，公司将及时回答投资者的提问。

　　（二）投资者可于2024年11月22日(星期五)至11月28日(星期四)16:00前登录上证路演中心网站首页，点击“提问预征集”栏目（https://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do），根据活动时间，选中本次活动或通过公司邮箱sec@gybys.com.cn向公司提问，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

　　五、联系人及咨询办法

　　联系人：李春瑶

　　电话：020-66281218/020-66281216

　　邮箱：sec@gybys.com.cn

　　六、其他事项

　　本次投资者说明会召开后，投资者可以通过上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

　　特此公告。

　　广州白云山医药集团股份有限公司董事会

　　2024年11月21日