上海赛伦生物技术股份有限公司 关于计提长期股权投资减值准备的公告

　　证券代码：688163            证券简称：赛伦生物         公告编号：2024-033

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，上海赛伦生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）的联营企业上海赛远生物科技有限公司（以下简称“赛远生物”）决定暂停“安美木单抗”项目的临床研究工作。公司于2024年11月22日召开第四届董事会第三次会议及第四届监事会第三次会议，审议通过了《关于公司对上海赛远生物科技有限公司长期股权投资计提减值准备的议案》，现将有关事项公告如下：

　　一、本次计提长期股权投资减值准备的情况概述

　　近日，赛远生物决定暂停“安美木单抗”项目的临床研究工作。为更加客观、公正地反映公司财务状况和资产价值，根据财政部《企业会计准则第2号—长期股权投资》《企业会计准则第8号—资产减值》及公司会计政策等相关规定，结合长期股权投资企业实际经营情况和资产现状，本着谨慎性原则，公司将对联营企业赛远生物的长期股权投资计提全额的减值准备。

　　根据2024年10月31日公司合并财务报表初步测算，公司将在相应资产负债表日对赛远生物的长期股权投资全额计提减值准备及确认投资损失预计金额为1,414.48万元，计提后该项长期股权投资账面余额为零。

　　1、长期股权投资的情况概述

　　赛远生物系公司联营企业，公司持有赛远生物22%股权。赛远生物专注于“安美木单抗” （重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液，是一种主要用于治疗晚期实体瘤的1类治疗用生物制品）等项目的研发，其设立和历次股权变更关键事项具体情况如下表：

　　2021年以来，公司对赛远生物投资损益和长期股权投资期末余额如下:

　　单位：元

　　截至2024年10月31日，公司对赛远生物的长期股权投资账面余额为1,414.48万元。

　　2、本次计提减值准备的原因

　　赛远生物先后完成了“安美木单抗”项目的Ia期、Ib/II期和IIa期临床研究，并于2023年1月启动安美木单抗联合抗PD-1单抗及FOLFIRI化疗的IIb期临床研究，主要评价安美木单抗联合抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗一线治疗RAS野生型晚期结直肠癌患者的有效性和安全性。

　　近日，赛远生物决定暂停“安美木单抗”项目临床研究工作，原因如下：

　　2024年10月，“安美木单抗”项目《IIb期临床研究报告（期中分析）》结果提示安美木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联用未增加毒性，免疫原性低，但与对照组PFS（Progression-Free-Survival，无进展生存期）差异无统计学意义，未显示安美木单抗联合抗PD-1单抗具有协同增效作用，未能达到试验预设终点。截至期中分析时间点，IIb期临床试验多数患者已出组，试验数据趋于成熟，预计期末分析结果和结论较期中分析不会有改变。

　　鉴于IIb期临床研究期中分析结果显示安美木单抗联合抗PD-1单抗未达预期，若进一步探索与其他药物联用，不仅时间长、成本高，且目前同靶点产品国内已有一款改良型生物药获批上市，其他EGFR单抗生物类似药临床进度快，竞争激烈，后续继续研发以及商业化均存在较大不确定性风险，赛远生物认为，该项目IIb期临床研究期中分析结论不足以支持继续开展安美木单抗III期临床研究，因此决定暂停该项目临床研究开发工作，在确保有相应有效措施后，再行审慎推进相关工作。

　　根据《企业会计准则第 2 号—长期股权投资》、《企业会计准则第 8 号—减值准备》及公司会计政策等相关规定，公司管理层应当关注长期股权投资是否存在可能减值的迹象。出现类似情况时，公司应当按照《企业会计准则第 8 号—资产减值》对长期股权投资进行减值测试，可回收金额低于长期股权投资账面价值的，应当计提减值准备。

　　基于“安美木单抗”项目已暂停、未来研发进展存在重大不确定性且市场竞争加剧、预计无处置变现可能性等实际情况，本着谨慎性原则，公司对赛远生物长期股权投资进行了减值测试分析，根据测试分析结果，并经公司董事会、监事会审议通过，公司将在相应资产负债表日对该项长期股权投资全额计提减值准备。

　　二、本次计提减值准备对公司的影响及合理性说明

　　1、赛远生物系公司联营企业，公司不参与其日常经营管理，不拥有控制权，本次计提长期股权投资减值准备不会对公司正常生产经营产生重大影响。

　　2、截至2024年10月31日，公司对赛远生物的长期股权投资账面余额为1,414.48万元，据此初步预测，该长期股权投资计提减值准备及确认投资损失预计金额为1,414.48万元，计提后该项长期股权投资账面余额为零，将导致公司2024年12月31日归属于上市公司股东的净资产减少1,414.48万元，2024年度合并报表归属于上市公司股东的净利润减少1,414.48万元。上述数据系根据2024年10月31日公司合并财务报表初步测算，未经会计师事务所审计，最终数据以公司2024年度审计结果为准。根据《企业会计准则第8号—资产减值》的相关规定，该项长期股权减值损失一经确认，在以后会计期间不得转回。公司严格遵循计提规则，对计提的长期股权投资减值准备，在后续会计期间不得转回。

　　3、公司本次计提长期股权投资减值准备符合《企业会计准则》和公司会计政策的相关规定，依据充分、程序合法，本次计提后，能更加公允地反映公司资产状况和经营成果，不存在损害公司及全体股东利益的情况。

　　三、审计委员会意见

　　经审核，公司审计委员会认为：公司本次计提长期股权投资减值准备遵照并符合《企业会计准则》和公司相关会计政策的规定，本次计提长期股权投资减值准备符合资产实际情况，计提依据充分，能够公允地反映公司资产状况，同意公司本次计提长期股权投资减值准备并提交董事会审议。

　　四、董事会意见

　　公司董事会认为，根据《企业计准则》和公司相关会计政策的相关规定，本次计提长期股权投资减值准备是基于会计谨慎性原则，依据充分、合理。本次计提后，公司财务报表能够更加公允、客观地反映公司的财务状况、资产价值及经营成果。董事会同意本次计提长期股权投资减值准备。

　　五、监事会意见

　　公司监事会认为：公司依照《企业会计准则》及资产实际情况计提长期股权投资减资减值准备依据充分，能够更加公允地反映公司资产状况；董事会就该事项的决策程序符合相关法律、法规和《公司章程》等规定。监事会同意本次计提长期股权投资减值准备。

　　六、风险提示

　　新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，从前期研发、临床试验报批、临床试验到投产的周期长，环节多，易受不可预测因素的影响，存在推进进程及研发效果不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　上海赛伦生物技术股份有限公司董事会

　　2024年11月23日