中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司获得药品注册批件的公告

　　证券代码：600056          证券简称：中国医药          公告编号：临2024-075号

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的一份磷酸奥司他韦胶囊（以下简称“该药品”）《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

　　一、注册证书基本信息

　　药品名称：磷酸奥司他韦胶囊

　　受理号：CYHS2302571

　　证书编号：2024S02969

　　剂型：胶囊剂

　　规格：75mg（以C16H28N2O4计）

　　上市许可持有人：天方药业有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　二、药品其他相关情况

　　（一）磷酸奥司他韦是其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）的前体药物，奥司他韦羧酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。磷酸奥司他韦主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

　　（二）国家药监局于2023年9月受理天方药业该药品的注册申请。

　　（三）截至本公告披露日，该药品累计投入约964万元人民币（未经审计）。

　　（四）药品市场情况介绍

　　截至本公告披露日，除天方药业外，国内已有上海罗氏制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司、信泰制药（苏州）有限公司、石药集团欧意药业有限公司、广东东阳光药业有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司等38家生产企业获批该药品上市，共有57个批准文号。

　　根据第三方数据库PDB查询显示，该药品2023年国内样本医院销售额约为2.66亿元，2024年前两个季度为2.12亿元。

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　本次天方磷酸奥司他韦胶囊获得药品注册证书，有利于丰富公司产品线，但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　中国医药健康产业股份有限公司董事会

　　2024年12月5日