第五批国家组织高值医用耗材集采开标

人工耳蜗类耗材单套价格降至5万元左右

　　本报记者 张 敏 见习记者 金婉霞

　　12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。此次集采人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从20余万元降至5万元左右。

　　国家医保局介绍，预计2025年3月3日前后落地人工耳蜗中选结果；而外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长，拟于2025年5月份落地实施中选结果。

　　近年来，集采有效破除高值医用耗材价格虚高，帮助患者走得稳（人工关节）、站得直（脊柱耗材）、吃得香（种植牙）、看得清（人工晶体）、听得到（人工耳蜗），不断覆盖更多耗材领域。

　　国家医保局表示，集采发挥医保战略购买的总量和结构双重功能，为更多新药、新耗材、新诊疗项目进入临床应用创造条件，全面提高资源配置效率，培育医药发展新动能。

　　人工耳蜗价格大幅下调

　　人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材，与以放大声音信号为主要功能的助听器相比，其能够重建感音器官，让患者重获新“声”。特别是对于先天神经性耳聋的幼儿，植入人工耳蜗能有效解决因聋致哑问题，对患儿恢复正常生活、融入社会，降低家庭和社会负担具有重要意义。

　　据国家医保局介绍，除临床常用产品外，此次集采中，能支持高场强（3.0T）核磁的新一代人工耳蜗植入体中选，植入的患者可以接受高场强核磁共振检查；佩戴更便利的一体式言语处理器（外机）中选，满足患者不同应用需求。

　　据悉，本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗电子仪器公司、美国领先仿生有限公司等外资企业，以及上海力声特医学科技有限公司（以下简称“力声特”）、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司（以下简称“诺尔康”）等内资企业。

　　国内人工耳蜗行业市场集中度较高，进口品牌占据主要市场份额。近年来，国产品牌如诺尔康、力声特等快速发展，市场竞争力进一步提升。

　　针对此次集采对市场格局产生的影响，一家国产人工耳蜗生产企业相关人士向记者表示：“国产人工耳蜗产品经过不断迭代，取得了良好的产品效果。但是市场份额想要完全超过进口品牌，仍需要时间。集采整体来说对公司是利好的，有利于公司的产品进入医疗机构、销量增长，同时也有助于降低销售费用，实现合规发展。”

　　此外，记者注意到，对于人工耳蜗，此次集采还进一步规范了中选企业的售后服务行为，提出要在人工耳蜗登记系统内，由医院或企业录入患者使用信息，包括调机、配件更换、售后维修等服务及价格信息。另一家中选此次集采的国产人工耳蜗生产企业相关人士向记者表示，这有利于患者在植入人工耳蜗后继续获得价美质优的售后服务。

　　外周血管支架供应多元化

　　外周血管支架主要用于治疗糖尿病、高血脂等慢性病导致的血管疾病，其作用机理与心脏支架类似，通过支撑、扩张狭窄或堵塞的外周血管改善血流供应状况，帮助患者恢复行动能力。

　　本次集采广泛覆盖各血管部位的支架产品，既有外周动脉支架，可恢复髂动脉、股腘动脉等下肢动脉，以及颈动脉、肾动脉等部位血流供应；也有外周静脉支架，可恢复腔静脉、髂股静脉等部位血流供应。此外，新一代载药支架，以及有特殊功能的覆膜支架等均有企业中选，保障特殊病变治疗的临床需要。

　　据国家医保局介绍，本次集采，外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司、雅培医疗器械贸易（上海）有限公司、波科国际医疗贸易（上海）有限公司等全球知名外资企业中选，也有上海美创医疗器械有限公司、创通桥医疗科技股份有限公司（以下简称“归创通桥”）等内资企业中选，产品供应丰富多元。

　　有参与集采的国产品牌企业对记者表示，外资参与企业多是本次外周血管支架集采的一大特色，“在动脉支架市场，外资品牌的市占率较高，随着集采的推进，其或告别高毛利时代。”

　　同时，多家本土企业在静脉支架领域展开竞争，包括归创通桥、苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司、上海蓝脉医疗科技有限公司等。

　　企业归创通桥表示，公司的ZYLOX Penguin静至髂静脉支架成功中选本次集采，是所有参标厂家中，唯一首轮中选的髂总静脉支架产品。“本次成功中选，对于公司缩短该产品的准入时间，实现快速入院和产品上量具有积极的战略意义。”归创通桥相关负责人表示，公司始终积极支持和响应国家各项集采政策，并凭借缜密的战略规划和高效的执行力，实现多款产品的快速准入和市场份额的显著提升。

　　深圳市融智私募证券投资基金管理有限公司基金经理兼高级研究员包金刚向记者表示，外资品牌降价后，国产品牌面临更激烈的市场竞争，需要加大研发投入，不断丰富产线，以保持竞争力。集采后外周血管耗材价格显著下降，市场渗透率进一步提高。具有较强销售能力、成本控制能力和服务能力的国产企业有望明显受益，市场份额有望提升。

　　归创通桥董事长赵中认为，集采背景下，企业的精益化生产能力尤其重要。企业的产能、质量控制、成本控制都必须要跟上，“未来，公司将继续推进精益高效的运营管理，以卓越的产品质量决胜未来。”