漳州片仔癀药业股份有限公司 关于变更签字注册会计师的公告

　　证券代码：600436        证券简称：片仔癀        公告编号：2024-050

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年4月18日召开第七届董事会第十八次会议，并于2024年5月20日召开2023年年度股东大会审议通过了《公司关于聘任会计师事务所及确定其报酬事项的议案》，同意新聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“致同所”）为公司2024年度财务报告审计和内部控制审计机构。具体内容详见公司于2024年4月20日在上海证券交易所网站披露的《公司关于新聘会计师事务所的公告（公告编号：2024-015）》。

　　近日，公司收到致同所出具的《关于变更签字注册会计师的联络函》。现将有关情况公告如下：

　　一、 本次变更签字注册会计师的情况说明

　　致同所作为公司聘请的2024年度财务报告审计和内部控制审计机构，原委派项目合伙人为郑建彪先生，签字注册会计师为郑建彪先生、闫磊先生。经致同所再次统筹安排，指派李恩成先生接替郑建彪先生继续完成相关工作，同时增加一名签字注册会计师施旭锋先生共同完成相关工作，以更好完成公司2024年度审计工作，提高审计工作质量。

　　二、本次变更签字注册会计师的简历及独立性和诚信情况

　　1、基本信息

　　项目签字合伙人：李恩成，2005年开始从事上市公司审计，2006年成为注册会计师，2019年开始在致同所执业，近三年签署的上市公司审计报告4份。

　　项目签字会计师：施旭锋，2008年开始从事上市公司审计，2012年开始在致同所执业，2015年成为注册会计师，近三年签署的上市公司审计报告4份。

　　2、独立性和诚信记录

　　公司拟项目签字合伙人李恩成先生和拟项目签字会计师施旭锋先生近三年内未受（收）到刑事处罚、行政处罚、行政监管措施和自律监管措施、纪律处分。变更后的公司签字注册会计师为李恩成先生（拟签字项目合伙人）、闫磊先生（拟签字注册会计师）、施旭锋先生（拟签字注册会计师）。

　　致同所及上述人员不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。

　　三、其他说明

　　本次变更过程中相关工作安排将有序进行，变更事项不会对公司2024年年度财务报表和内部控制审计工作产生影响。

　　特此公告。

　　漳州片仔癀药业股份有限公司董事会

　　2024 年 12 月 31 日

　　证券代码：600436        证券简称：片仔癀       公告编号：2024-051

　　漳州片仔癀药业股份有限公司关于收到

　　《肠激安胶囊Ⅱb期临床试验总结报告》的

　　公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“公司”）本次收到《肠激安胶囊Ⅱb期临床试验总结报告》对公司本年度的财务状况和经营业绩无重大影响。

　　● 由于药品研发的特殊性，具有周期长、环节多、风险大、投入高的特点，容易受到政策、技术、市场等多方面因素的影响，审评政策及产品未来市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。

　　● 公司将密切关注该药物研发事项的后续进展情况，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　近日，公司收到《肠激安胶囊Ⅱb期临床试验总结报告》。现将相关内容公告如下：

　　一、药物的基本情况

　　药物名称：肠激安胶囊

　　剂型：胶囊剂

　　规格：0.45g/粒

　　注册分类：中药1.1类

　　临床受理号：CXZL1100057粤

　　临床批件号：2013L00182

　　申报阶段：Ⅱb期临床试验总结

　　二、药物的相关情况

　　肠激安胶囊（公司内部研发项目代号：PZH1201）是广州中医药大学第一附属医院（以下简称“广中医一附院”）于2013年取得的《药物临床试验批件》。肠激安胶囊具有健脾疏肝、清热祛湿、止痛止泻的功效，2012年作为医院制剂在临床使用（批准文号：粤药制字Z20120006）。

　　该药物主要用于腹泻型肠易激综合征、腹痛腹泻，肠功能紊乱等。

　　肠激安胶囊是公司于2013年取得的转让临床批件。截至公告日，该药物项目的研发投入（未经审计）累计约5,000万元。

　　三、药物的Ⅱb期临床试验数据结果

　　本试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验设计，以治疗8周末腹泻（粪便性状）应答率作为主要疗效指标，共计纳入200例受试者，以1:1的比例随机分配到试验组和安慰剂对照组，接受试验治疗和评估。本试验肠激安胶囊给药每次4粒，每日3次，连续服用8周。

　　肠激安胶囊Ⅱb期临床试验的有效性结果显示，在腹泻（粪便性状）应答率方面，连续治疗8周后，试验组相比安慰剂对照组显示出较好的疗效趋势。全分析数据集（FAS）分析结果显示，试验组和安慰剂组腹泻（粪便性状）应答率组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。符合方案数据集（PPS）和全分析数据集（FAS）分析整体疗效趋势一致。

　　肠激安Ⅱb期临床试验的安全性结果显示，肠激安胶囊安全性较好。安全性分析集中，未发生导致死亡的不良事件/不良反应，试验组导致退出的不良事件/不良反应的发生率与安慰剂对照组相近。

　　基于肠激安胶囊Ⅱb期临床试验结果，公司评估肠激安胶囊治疗腹泻型肠易激综合征（肝气乘脾证）的临床疗效确切，且安全性较好，具有明显的临床开发价值和前景。

　　四、同类产品情况

　　肠易激综合征（Irritable bowel syndrome，IBS）是一种功能性肠病，表现为以腹痛、腹胀或腹部不适为主要症状，与排便相关或伴随排便习惯如频率和（或）粪便性状改变，且会反复发作、难以根治，会对患者的生活质量产生严重的危害，同时加重患者的经济负担。在临床上，肠易激综合征常常被分为腹泻型、便秘型、混合型以及不定型四种类型，其中腹泻型肠易激综合征（Diarrhea-predominant irritable bowel syndrome，IBS-D）是我国发病人群中最为常见的，约占60%至70%。截止本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，尚未有其他企业取得该产品的生产批件。

　　经查询药智网数据库，目前国内市场上治疗肠易激综合征的药物主要有复方谷氨酰胺肠溶胶囊、奥替溴铵片等。根据药智网医院销售数据统计，复方谷氨酰胺肠溶胶囊2023年度国内总销售额为3.86亿元，生产厂商为地奥集团成都药业股份有限公司；奥替溴铵片2023年度国内总销售额为2,601.29万元，生产厂商为晋城海斯制药有限公司和美纳里尼制药联合股份有限公司。

　　五、主要风险提示

　　1、公司本次收到《肠激安胶囊Ⅱb期临床试验总结报告》对公司本年度的财务状况和经营业绩无重大影响。

　　2、由于药品研发的特殊性，具有周期长、环节多、风险大、投入高的特点，容易受到政策、技术、市场等多方面因素的影响，审评政策及产品未来市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。

　　3、公司将密切关注该药物研发事项的后续进展情况，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　漳州片仔癀药业股份有限公司董事会

　　2024年 12 月 31 日

　　证券代码：600436            证券简称：片仔癀            公告编号：2024-052

　　漳州片仔癀药业股份有限公司关于

　　董事、监事和高级管理人员薪酬的进展公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　2024年4月20日，漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“公司”）在《公司2023年度报告》披露了公司董事、监事、高级管理人员在报告期内从公司获得的税前报酬总额。经漳州市国资委最终考核确认，现将在任的部分董事、监事及高级管理人员2023年度薪酬进展情况披露如下：

　　单位：万元人民币

　　备注：

　　1、 上表披露薪酬为在任的部分董事、监事及高级管理人员2023年度全部应发税前薪酬。

　　2、 公司的补充医疗保险系按照职工工资总额的4%统一缴存到公司补充医疗保险基金专户，且未分解到个人，因此不属于个人福利性收入。

　　3、除上述人员外，其他在任董事、监事2023年度从本公司获得的税前报酬金额与《公司2023年度报告》披露的一致。

　　特此公告。

　　漳州片仔癀药业股份有限公司董事会

　　2024 年 12 月 31 日