重庆华森制药股份有限公司 关于公司获得上清片药品补充申请批准通知书的公告

　　证券代码：002907              证券简称：华森制药                    公告编号：2025-004

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于公司产品上清片的《药品补充申请批准通知书》，将变更上清片药品说明书中安全性等内容。现就相关情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　二、药品适应症及用法用量

　　适应症：清热散风，解毒通便。用于风热所致头晕耳鸣，目赤，鼻流黄涕，口舌生疮，牙龈肿痛，大便秘结。

　　用法用量：口服。一次5片，一日2次。

　　三、其他相关情况

　　上清片源自经典名方上清丸，由大黄、黄芩、菊花、连翘、黄柏、栀子等十四味中药组方而成，具有清热散风，解毒通便的功效，可清上、中、下三焦之火热，适用于风热所致头晕耳鸣，目赤，鼻流黄涕，口舌生疮，牙龈肿痛，大便秘结等，适用广泛，疗效显著，安全性好。目前，全国仅有三家企业生产上清片。华森制药生产的上清片选用优质道地药材，并采用中药热敏活性成分提取技术，以保障产品质量及临床疗效。

　　四、对公司的影响

　　公司产品上清片已于2024年9月取得《药品再注册批准通知书》（公告编号：2024-047）。本次获得《药品补充申请批准通知书》，表示公司进一步完善药品说明书中安全性信息的内容，有利于该产品在市场终端的推广。公司将严格控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品，保障公众用药安全。

　　五、风险提示

　　本次变更短期内不会对公司业绩产生重大影响。药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，并注意投资风险。

　　六、备查文件

　　（一）上清片药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00328）。

　　特此公告

　　重庆华森制药股份有限公司

　　董事会

　　2025年1月24日