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浙江海翔药业股份有限公司 关于地夸磷索钠原料药 获得韩国原料药药品注册证书的公告

  证券代码:002099         证券简称:海翔药业        公告编号:2025-003

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近期,浙江海翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)原料药药品注册证书,现就相关情况公告如下:

  一、证书基本信息

  化学原料药名称:地夸磷索钠

  企业名称:浙江海翔药业股份有限公司

  地址:浙江省台州市椒江区外沙支路100号

  DMF注册号:?289-23-ND

  发证机构:韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)

  二、药品相关信息

  地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂,其滴眼液制剂用于干眼症的治疗。地夸磷索钠作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的P2Y2受体,通过上调细胞内的钙离子浓度,促进水分及黏蛋白的分泌,进而改善干眼病症状。

  据米内网数据显示,地夸磷索钠滴眼液2023年在中国城市公立医院的销售额为人民币16,818万元。

  三、对公司的影响

  公司地夸磷索钠原料药获得韩国原料药药品注册证书,标志着公司地夸磷索钠原料药获得韩国市场的准入资格,将进一步丰富公司产品线,提升公司综合竞争力,对公司拓展韩国及其他海外市场产生积极的影响。

  四、风险提示

  由于医药行业的特点,药品的生产和销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  浙江海翔药业股份有限公司

  董 事 会

  二零二五年二月七日

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