本报记者 张文湘 见习记者 金婉霞
2月5日晚间,申联生物医药(上海)股份有限公司(以下简称“申联生物”)发布公告称,拟由全资子公司上海本天成生物医药有限公司(以下简称“本天成”)出资6000万元取得扬州世之源生物科技有限责任公司(以下简称“世之源”)20.48%的股权。
据公告,世之源是一家致力于艾滋病单抗、抗过敏单抗等创新药开发及生产的企业。而申联生物的既有主营业务为兽用生物制品研发、生产及销售。一家以动物疫苗为主营业务的企业为何进军人用药品领域?所投企业又有何优势?
2月6日,申联生物相关负责人回复记者称,人用生物药物和动物疫苗在研发及生产技术、质量控制等方面有着共性。“公司是兽用疫苗领域的技术领军企业,已建立合成多肽、环状mRNA以及基因工程等先进的生物技术平台。公司在多肽设计、生产、检测等环节已经拥有多项原创性技术及成果,具备先进的多肽药物设计、筛选、规模化制造能力。”
该负责人表示,公司已进行了人用多肽方面的技术储备,尤其在“超长肽”及“困难肽”等高难度生产工艺上,可根据产品需求制备不同纯度的多肽类原料药产品,为客户提供高效的委托开发、合同生产(CDMO)服务。
往前回溯,2024年10月份,申联生物在投资者调研纪要中表示,公司近期成立了本天成,将作为“公司未来在人用药品领域拓展的平台”;2024年12月3日,申联生物公布的董事会新成员中,新增了曾在医药领域工作多年的董事。对此,申联生物表示,“董事会成员调整将助力公司在反刍动保领域持续加码发力,同时向人用药品领域拓展”。
据公告,申联生物拟投资企业世之源合计持有三款在研新药于中国大陆的商业化权益,分别为创新抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物(UB-221)、艾滋病治疗单克隆抗体药物(UB-421)以及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物(UB-621)。其中,进展最快的为UB-421。根据公开信息,UB-421由美国联合生物医学公司研发,今年1月3日,UB-421的相关研究成果被发表于《自然-医学》(Nature Medicine)期刊上。
同时,公告还显示,针对世之源未来拟开展的合成肽及多肽药物,申联生物可独占且排他性的为该项目提供相关多肽原料及多肽药物的工艺放大、质量控制、检测方法建立、临床样品生产及商业化生产服务。“这也意味着,除潜在的投资收益外,待产品获批上市后,申联生物还将额外获得生产订单,实现产能‘变现’。这也是CDMO行业企业所普遍采用的策略。”一位医药分析师表示。
需要注意的是,目前生物药行业存在产能过剩迹象。“行业扩产速度较快,导致CDMO产能利用率下降,价格竞争加剧。不过,从整体市场来看,生物药的需求仍在持续增长,基因治疗、抗体药物偶联物等新技术也为生物药行业带来了新的增长点,CDMO企业需要通过技术创新和差异化策略来应对市场竞争。”陕西巨丰投资资讯有限责任公司高级投资顾问于晓明表示。
申联生物方面表示,未来公司会通过投资方式,与人用生物医药公司深度合作,加大在多肽合成、核酸疫苗、抗体发现、基因工程等技术领域的应用研究,将公司前沿的生物技术及生产优势进一步延展应用。
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