重庆华森制药股份有限公司 关于公司收到药品再注册批准通知书的 公告

　　证券代码：002907              证券简称：华森制药             公告编号：2025-008

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司产品奥利司他胶囊的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、 《再注册批准通知书》主要信息

　　二、 产品适应症

　　甲类非处方药适应症：用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗；

　　处方药适应症：本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素（高血压、糖尿病、高脂血症）超重患者。本品通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。

　　三、 药品其他相关信息

　　奥利司他胶囊原为公司合作产品，即由合作伙伴提供相关的技术资料、技术支持和生产所需原料药，公司申请取得药品注册批件并独家生产，合作伙伴或其指定第三方独家销售，具体合作模式详见公司招股说明书。2021年年底，公司通过与合作伙伴达成进一步约定，以自营品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行销售运营。目前该品种对公司营业收入与利润影响较小。

　　奥利司他胶囊是我国目前唯一获批的用于肥胖或体重超重（体重指数≥24kg/ｍ2）患者的口服治疗药物，其主要通过减少食物中脂肪吸收来降低体重。该产品是《基于临床的肥胖症多学科诊疗共识（2021年版）》《2011年中国成人肥胖专家共识》《中国成人血脂异常防治指南》等指南/专家共识推荐用药。据米内网数据显示，该产品2023年在中国网上药店终端的销售额达16亿元，同比增长101.64%。

　　四、对公司的影响

　　本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保奥利司他胶囊的正常生产和销售，公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。

　　短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，并注意投资风险。

　　五、备查文件

　　（一）奥利司他胶囊的《药品再注册批准通知书》。

　　特此公告

　　重庆华森制药股份有限公司

　　董事会

　　2025年2月17日