迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024年度业绩快报公告

　　证券代码：688192               证券简称：迪哲医药             公告编号：2025-06

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　本公告所载2024年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公司2024年年度报告为准，提请投资者注意投资风险。

　　一、2024年度主要财务数据和指标

　　单位：万元

　　注：1.本报告期初数同法定披露的上年年末数。

　　2.以上财务数据及指标以合并报表数据填制，但未经审计，最终结果以公司2024年的年度报告为准。

　　二、经营业绩和财务状况情况说明

　　（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素

　　作为全球源创新药的研发公司，持续的研发投入是公司实现高质量发展的关键支撑，因此对于创新药的持续研发投入是公司经营财务状况的主要因素之一。本报告期是公司实现产品销售收入的第一个完整会计年度，实现产品合计销售收入36,039.45万元；随着产品陆续上市，产品销售收入和销售推广费用将成为影响公司经营财务状况的主要因素。

　　（二）主要财务数据增减变动的原因

　　1、2024年，公司实现营业收入36,039.45万元，较上年度增长294.79%。2024年6月，公司第二款核心产品国家1类创新药高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼）通过优先审评获得国家药监局批准上市，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物。依托整体商业化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗效，舒沃哲®和高瑞哲®2024年的销售实现快速增长。

　　报告期内，舒沃哲®和高瑞哲®成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》（以下简称“国家医保药品目录”），该目录于 2025 年 1 月 1 日起正式实施。

　　舒沃哲®和高瑞哲®纳入国家医保药品目录，体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，有助于公司进一步提高上述药物在患者中的可负担性和可及性，降低患者的用药负担，进而推动舒沃哲®和高瑞哲®的市场推广和销售，对公司的长期经营发展具有积极影响。

　　同时因产品进入国家医保药品目录后，产品价格有较大幅度的下降，公司在2024年年末对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿，因差额补偿影响2024年收入约5,200万元，导致2024年第四季度销售收入较前有所下降。该渠道补差已于2024年末完成，并根据相关会计准则进行账务处理，不会对以后年度的销售业绩造成影响。

　　2、随着公司收入的大幅增长，2024年公司归属于母公司所有者的净亏损为85,677.15万元，较上年度减少25,094.18万元。公司亏损使得加权平均净资产收益率、归属于母公司的所有者权益及每股净资产等财务指标出现不同程度的下降。

　　净亏损主要系因为公司在研产品方面取得了持续进展，整体研发投入仍维持在较高水平。公司核心产品舒沃哲®（通用名：舒沃替尼）的新药上市申请已于2025年1月获美国食品药品监督管理局（FDA）受理并授予优先审评，用于二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）继续在中国及欧美等多个国家和地区顺利开展，旨在评估一线治疗该适应症的疗效。此外，DZD8586针对B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究以及DZD6008针对非小细胞肺癌的I期临床研究正在积极开展。同时，随着2款产品国内成功上市，为产品市场覆盖做好充分准备，报告期内公司商业化团队不断扩大，在产品上市后的销售渠道部署以及市场推广等方面增加投入。

　　综上，公司2024年度营业收入大幅增长，同时产品研发进展较为顺利，研发投入仍保持较高水平，因此将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。

　　三、风险提示

　　公司不存在影响本次业绩快报内容准确性的重大不确定因素。本公告所载2024年度主要财务数据仅为初步核算数据，未经会计师事务所审计，可能与公司2024年年度报告中披露的数据存在差异，具体数据以公司正式披露的2024年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会

　　2025年2月25日