上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告

　　证券代码：688016        证券简称：心脉医疗        公告编号：2025-009

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”或“公司”）的全资子公司上海拓脉医疗科技有限公司（以下简称“拓脉医疗”）获得上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，现将相关情况公告如下：

　　一、医疗器械注册证具体情况

　　二、对公司的影响

　　该产品是公司首款获批上市的肿瘤介入产品，丰富了公司现有产品种类，除该产品外，拓脉医疗有多款肿瘤介入在研产品，包括国家创新医疗器械HepaFlow? TIPS覆膜支架系统，以及封堵止血系统、微球、微导管等。随着更多优质创新且具备普惠化潜力的产品陆续上市，公司在肿瘤介入领域的影响力和竞争力也将持续提升，进而提高公司在主动脉及外周血管介入市场的整体竞争力。

　　三、风险提示

　　鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，此外，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

　　董事会

　　2025年3月8日