诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于ICP-488治疗银屑病数据在 2025年美国皮肤病学会（AAD）年会 以重磅口头报告发布的公告

　　A股代码：688428          A股简称：诺诚健华        公告编号：2025-006

　　港股代码：09969           港股简称：诺诚健华

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”或“诺诚健华”）在2025年美国皮肤病学会（AAD）年会上以重磅口头报告的形式，发布了标题为《高选择性口服TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性：一项随机双盲安慰剂对照II期临床试验》的报告。现将主要情况公告如下：

　　一、ICP-488临床数据

　　研究结果表明，ICP-488在每天一次（QD）6毫克和每天一次9毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效，且展现出良好的安全性和耐受性，为中重度银屑病患者提供了有价值的治疗选择。

　　129例银屑病患者按1:1:1比例随机分为三组，接受12周治疗：6毫克QD组、9毫克QD组和安慰剂组。主要终点为第12周时银屑病皮损面积与严重程度指数较基线改善至少75%（PASI 75）的患者比例。

　　第12周时，每天一次6毫克剂量组和每天一次9毫克剂量组的PASI 75的应答率分别为77.3%和78.6%，与安慰剂组的11.6%相比，具备显著的统计学差异（p＜0.0001）。这两个剂量组PASI 90的应答率分别达到36.4%和50.0%，显著高于安慰剂组（0%）（p＜0.0001）；静态临床医生整体评估（sPGA）0/1（即皮损完全清除或基本清除）的应答率分别为70.5%和71.4%，也显著高于安慰剂组（9.3%）（p＜0.0001）。治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件（TRAE）均为轻度或中度。

　　二、风险提示

　　由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。

　　本次发布临床数据不会对公司当前业绩产生重大影响。公司董事会将密切关注该项目的后续进展，公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　诺诚健华医药有限公司董事会

　　2025年3月10日