重庆华森制药股份有限公司关于 公司收到药品再注册批准通知书的公告

　　证券代码：002907               证券简称：华森制药               公告编号：2025-012

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的6份《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、《药品再注册批准通知书》主要信息

　　（一）安乃近片（0.25g）

　　(二） 安乃近片（0.5g）

　　(三） 都梁软胶囊

　　（四）维生素C片

　　（五）盐酸特拉唑嗪胶囊

　　（六）注射用苦参素

　　二、产品适应症

　　1.安乃近片：用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

　　2.都梁软胶囊：用于祛风散寒，活血通络。用于头痛属风寒瘀血阻滞脉络证者，症见头胀痛或刺痛，痛有定处，反复发作，遇风寒诱发或加重。

　　3.维生素C片：用于预防坏血病，也可用于各种急、慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗。

　　4.盐酸特拉唑嗪胶囊：①用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等；②用于治疗高血压，可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。

　　5.注射用苦参素：用于慢性乙型肝炎的治疗。

　　三、药品其他相关信息

　　都梁软胶囊为公司重点中成药，是中药1.1类创新药，进入国家医保目录（医保流水号：653）、2020年版《中国药典》，是国家重大新药创制项目成果，并荣获中国专利奖和省级科技进步奖。都梁软胶囊由川芎、白芷两味药食同源的药材组成，具有祛风散寒、疏通升散、活血化瘀止痛的功效。《都梁软胶囊预防治疗慢性每日头痛（含慢性偏头痛、慢性紧张型头痛）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究》等多项RCT及Meta分析研究显示，都梁软胶囊通过镇痛、抗炎及扩张血管、降低血液粘度、改善微循环的作用，能显著提高患者无头痛率，显著降低患者头痛程度、头痛发作频率、止痛药的使用频率、致残率。都梁软胶囊是第一个拥有国际SCI循证医学证据的头痛类成中药（《Evidence-based Complementary and Alternative Medicine》），获《中国偏头痛防治指南（2016）》《中国偏头痛防治指南（2022）》《中医内科临床诊疗指南 头痛（2019）》推荐用药。

　　盐酸特拉唑嗪胶囊（欧得曼）用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或β－肾上腺素能阻滞剂合用。盐酸特拉唑嗪胶囊（欧得曼）是《良性前列腺增生诊疗指南（2022年）》《良性前列腺增生中西医结合诊疗指南（2017）》推荐用药，被列入《国家基本药物目录》（2018年版）及《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2004-2024版）。

　　四、对公司的影响

　　本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售，公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。

　　短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　五、备查文件

　　（一）安乃近片（0.25g、0.5g）的《药品再注册批准通知书》；

　　（二）都梁软胶囊的《药品再注册批准通知书》；

　　（三）维生素C片的《药品再注册批准通知书》；

　　（四）盐酸特拉唑嗪胶囊的《药品再注册批准通知书》；

　　（五）注射用苦参素的《药品再注册批准通知书》。

　　特此公告

　　重庆华森制药股份有限公司董事会

　　2025年3月13日