吉林敖东药业集团股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的自愿性信息披露公告

　　证券代码：000623        证券简称：吉林敖东        公告编号：2025-011

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司（以下简称“延吉药业”）收到国家药品监督管理局下发的聚乙烯醇滴眼液规格为：1.4%(0.4ml：5.6mg)的《药品注册证书》。现就相关情况公告如下：

　　一、《药品注册证书》的主要内容

　　1.聚乙烯醇滴眼液

　　药品通用名称：聚乙烯醇滴眼液

　　药品英文名/拉丁名：Polyvinyl Alcohol Eye Drops

　　主要成份：聚乙烯醇

　　剂型：眼用制剂

　　规格：1.4%(0.4ml：5.6mg)

　　注册分类：化学药品4类

　　药品注册标准编号：YBH04552025

　　药品有效期：18个月

　　包装规格：5支/板，1板/包，4包/盒

　　处方药/非处方药：非处方药

　　受理号：CYHS2400434

　　证书编号：2025S00764

　　上市许可持有人名称：吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

　　上市许可持有人地址：吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号

　　生产企业名称：吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

　　生产企业地址：吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号

　　药品批准文号：国药准字H20253659

　　药品批准文号有效期：至2030年03月17日

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按乙类非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　二、药品其他相关信息

　　聚乙烯醇滴眼液的适应症：

　　可作为一种润滑剂预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　本次公司控股子公司延吉药业获得聚乙烯醇滴眼液《药品注册证书》，完善了公司的产品结构，进一步丰富了公司眼用制剂品种，增强了公司核心竞争力，为公司进一步发展创造了有利条件。

　　该药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查，符合产品放行要求的，可以上市销售。未来，公司将严格遵守相关法律法规，结合市场情况开展上述产品的生产、销售工作。上述产品的销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，预计短期内不会对公司业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　吉林敖东药业集团股份有限公司董事会

　　2025年3月22日