上海微创电生理医疗科技股份有限公司 关于2024年度“提质增效重回报”行动方案的评估报告

　　为积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，进一步推动公司高质量发展和投资价值提升，增强投资者回报，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）制定了《2024年度“提质增效重回报”行动方案》，并于2024年8月20日经公司第三届董事会第十一次会议审议通过后进行披露。现根据公司2024年在经营管理、公司治理、信息披露、投资者回报等方面执行情况，形成了《上海微创电生理医疗科技股份有限公司2024年度“提质增效重回报”行动方案的评估报告》，具体情况总结如下：

　　一、聚焦主业，推动业务发展

　　公司始终坚持以“满足临床需求，创新核心技术，打造一流产品，造福全球患者”为中心的自主创新驱动战略。经过多年的潜心研究和产业实践，公司已经掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术。目前，公司产品线覆盖全面，梯度完善，是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，亦是首个推出房颤治疗产品，实现“射频+冷冻”双能量协同布局的国产厂商。

　　2024年，公司紧紧围绕年度经营目标，以优势产品为核心，通过产供销协同发力，加速国际化布局、深化预算管控三大战略举措、实现经营效益显著提升。报告期内，公司实现营业收入41,316.68万元，同比增长25.51%；实现归属于母公司所有者的净利润5,207.04万元，同比增长815.36 %。

　　公司专注于核心产品增长，2024年度，国内市场，公司TrueForce?压力导管手术量超过4000例，覆盖医院400余家，较上年医院覆盖量增长70%以上。同时，公司坚定全球化发展战略，不断调整营销策略，重点加强代理渠道建设，加速海外三维手术量提升。国际市场实现营业收入同比增长超过60%，在格鲁吉亚、阿联酋等多个国家地区成功开展首例三维手术，全年三维手术覆盖21个国家。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，积极推进脉冲消融项目进展，2024年，公司自主研发的PulseMagic?压力脉冲导管通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”，该项目现已进入临床收尾阶段。另外，Magbot?一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管成功获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可，该产品的获批不仅填补了国内磁导航技术领域的空白，更为复杂心律失常治疗提供了全新的微创解决方案。公司冷冻消融系列产品在市场推广的同时，完成了技术迭代产品的临床应用，IceMagic?多路测温冷冻消融导管是全球首个具有表面多路测温功能的冷冻球囊导管，在上市后临床应用表现优异，在多名阵发性房颤患者的治疗中，充分验证了该产品技术的卓越性。

　　公司以满足临床为导向，坚持自主创新，在推进各研发项目的同时，重视技术创新成果的知识产权与专利保护。截至2024年度末，全球范围内，公司累计布局专利申请627项，有效授权专利275项，其中专利申请总量新增99项，新增授权专利87项；全球累计布局商标申请184项，有效注册商标137项, 其中新增商标申请26件，新增有效商标29件。

　　二、完善治理机制，促进企业稳健运营

　　公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等法律、法规及规范性文件的要求，建立了由股东大会、董事会及其专门委员会、监事会和公司高级管理层组成的较为完善的治理机构及运作机制，形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责明确、运作规范、相互协调、相互制衡的公司治理体系。

　　2024年，公司严格遵循相关法律法规和公司章程，共召开股东大会2次，董事会6次，监事会6次，董事会审计委员会会议5次，薪酬与考核委员会会议2次，独立董事专门会议2次，有效发挥专门委员会作用，提高董事会的治理能力。

　　三、扎实推进高效规范运作，全面提升现代化治理水平

　　公司严格遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国审计法》《科创板上市公司持续监管办法》等法律法规及相关规定，制定了《内部审计制度》《内部控制手册》等制度。2024年，持续完善内控合规体系建设，加强内控与合规的融合，强化合规政策跟踪研判，推动重点领域制度供给，落实公司治理、信息披露、投资管理、资金管理及质量健康安全环保等重点领域制度，进一步优化常态化管控机制，持续提升管控质效。公司定期审核内部审计等监督职能，持续加强内控完整性、合理性及有效性检查，优化会计师履职评估的工作机制。定期开展上市合规情况专项审计，加强在资金占用、关联交易等核心重点领域的监督。

　　四、深化多层次投资者沟通体系，有效增进价值认同

　　公司严格履行信息披露义务，全面提高信息披露质量。公司始终坚守依法合规底线，及时跟踪、深入研究上市地披露要求，优化定期报告内容，进一步提升报告可读性，便于投资者理解和分析。

　　公司高度重视投资者交流，针对机构投资人、中小股东等不同群体建立多层次多维度沟通机制。通过业绩说明会及投资者交流会，解读公司核心业务增长点、经营动态以及市场关注问题，实现良性互动。2024年，公司召开2次业绩说明会、4次业绩电话会，接待22家机构访问，进一步增进投资者对公司的了解，建立稳定的投资者基础。同时，通过投资者热线、投资者关系邮箱、“上证e互动”等渠道实现与中小投资者的高效沟通。

　　五、落实强化“关键少数”责任

　　公司高度重视董事、监事及高级管理人员等“关键少数”的职责履行和风险防控。2024年，公司积极组织董事、监事及高级管理人员参加监管机构组织的线上线下培训，及时通过邮件向全体董监高传递监管动态，确保监管精神理解准确、执行有效，着力提高“关键少数”的专业素养和履职能力，强化“关键少数”人员合规意识。同时，公司严格执行内幕信息知情人登记管理及保密制度，做好内幕信息保密工作，保障广大投资者的合法权益。

　　强化“关键少数”责任方面，公司将继续与公司股东、董监高保持紧密沟通，积极组织相关人员参加中国证监会、上海证券交易所组织的专项培训，定期学习法律法规及相关规则，强化股东、董监高等“关键少数”合规意识，并确保“关键少数”及时了解最新法律法规，提升董监高的履职能力。同时，公司将加强与董监高的互动沟通,及时反馈传递资本市场监管部门的相关案例,多维度提升公司治理能力切实推动公司高质量发展，维护全体股东的利益。

　　未来，公司将依托房颤治疗领域优势产品与电生理手术解决方案的技术积累，充分发挥多元化产品矩阵的协同效应，持续优化产品结构，推动经营业绩实现高质量增长。通过构建稳健的业绩增长体系、完善的公司治理架构及可持续的股东回报机制，切实履行上市公司的社会责任和义务。与此同时，公司将深化价值创造能力建设，与股东共享公司发展成果，共同推动资本市场高质量发展。

　　本报告所涉及的公司战略规划及相关预测等系前瞻性陈述，不构成公司对投资者的承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

　　特此报告。

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司

　　董事会

　　2025年3月26日

　　证券代码：688351         证券简称：微电生理        公告编号：2025-004

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司

　　第三届监事会第十四次会议决议公告

　　本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　一、监事会会议召开情况

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”)第三届监事会第十四次会议通知已于2025年3月14日以电子邮件方式送达各位监事及其他参会人员，并于2025年3月26日以现场结合通讯方式召开。本次会议应出席监事3名，实际出席监事3名，董事会秘书列席本次会议。监事会主席卢莎女士主持本次会议，会议的召开符合《中华人民共和国公司法》《公司章程》的有关规定。

　　二、监事会会议审议情况

　　1、审议通过《关于＜2024年度监事会工作报告＞的议案》

　　2024年，公司监事会依照《公司法》《证券法》等法律、法规及《公司章程》《监事会议事规则》等公司制度的要求，认真履行监督职责，积极维护全体股东及公司的利益。对公司在生产经营、财务运作等方面的重大决策事项、重要经济活动等都积极参与了审核，并提出意见和建议，对公司董事、高级管理人员等履行职责情况进行了有效的监督，保障了股东权益、公司利益和员工合法权益，促进了公司规范运作水平提高。

　　本议案尚需提交公司股东大会审议。

　　表决结果：赞成票3票；反对票0票；弃权票0票。

　　2、审议通过《关于2024年年度报告及其摘要的议案》

　　公司2024年年度报告及摘要的编制和审议程序符合相关法律法规和《公司章程》等内部规章制度的规定。公允的反映了公司2024年年度的财务状况和经营成果等事项。年度报告编制过程中，未发现公司参与年度报告编制和审议的人员有违反保密规定的行为。公司《2024年年度报告》披露的信息真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海微创电生理医疗科技股份有限公司2024年年度报告》《2024年年度报告摘要》。

　　本议案尚需提交公司股东大会审议。

　　表决结果：赞成票3票；反对票0票；弃权票0票。

　　3、审议通过《关于＜2024年度内部控制评价报告＞的议案》

　　公司编制的《2024年度内部控制评价报告》符合《证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》等相关法律法规的要求，公司2024年度不存在财务报告内部控制重大缺陷，公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制，也未发现非财务报告内部控制重大缺陷。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海微创电生理医疗科技股份有限公司2024年度内部控制评价报告》。

　　表决结果：赞成票3票；反对票0票；弃权票0票。

　　4、审议通过《关于＜2024年度财务决算报告＞的议案》

　　公司编制的《2024年度财务决算报告》符合《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等中国证监会、上海证券交易所相关法律法规要求，符合公司实际情况。

　　本议案尚需提交公司股东大会审议。

　　表决结果：赞成票3票；反对票0票；弃权票0票。

　　5、审议通过《关于＜2024年度募集资金存放与实际使用情况专项报告＞的议案》

　　公司2024年度募集资金的存放和使用符合相关法规和文件的规定，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形，不存在违规使用募集资金的情形。公司已及时、真实、准确、完整的披露了关于募集资金的使用及管理等应披露的信息，不存在募集资金管理违规的情形。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海微创电生理医疗科技股份有限公司2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》（公告编号：2025-006）。

　　表决结果：赞成票3票；反对票0票；弃权票0票。

　　6、审议通过《关于2024年度利润分配预案的议案》

　　监事会认为：公司本次利润分配预案充分考虑了公司的实际经营情况、本期盈利情况及未来资金需求等各种因素，有利于公司持续、稳定、健康发展，不存在损害中小股东利益的情形。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海微创电生理医疗科技股份有限公司关于2024年度利润分配预案的公告》（公告编号：2025-005）。

　　本议案尚需提交公司股东大会审议。

　　表决结果：赞成票3票；反对票0票；弃权票0票。

　　7、审议通过《关于2025年度日常关联交易预计的议案》

　　公司2025年度日常关联交易预计符合实际经营需要，具有商业合理性，定价遵循公平、公正、公允的市场化原则，不存在损害公司和股东利益，特别是中小股东利益的情况。相关决策和审批程序符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》、公司《关联交易管理制度》等相关规定。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海微创电生理医疗科技股份有限公司关于2025年度日常关联交易预计的公告》（公告编号：2025-007）。

　　本议案尚需提交公司股东大会审议。

　　表决结果：赞成票3票；反对票0票；弃权票0票。

　　8、审议《关于监事2024年度薪酬奖金及2025年薪酬方案的议案》

　　公司监事2024年度薪酬是根据公司经营规模、经营业绩并参照行业薪酬水平等情况确定的，2024年初制定的监事薪酬计划得到有效执行。根据2024年监事薪酬执行情况，2025年度监事人员薪酬方案如下：在公司担任职务的监事，薪酬根据其在公司所担任的职务、公司经营情况、薪酬考核管理制度及考核结果确定；不在公司任职的监事不从公司领取薪酬。

　　公司全体监事对本议案回避表决，本议案将直接提交公司股东大会审议。

　　9、审议《关于为公司及其董事、监事、高级管理人员购买责任险的议案》

　　根据中国证监会《上市公司治理准则》等相关规定，公司拟为公司及全体董事、监事及高级管理人员购买责任保险。为提高决策效率，董事会拟提请股东大会批准在上述权限内授权董事会办理公司责任险购买的相关事宜，以及在今后责任险保险合同期满时或之前办理与续保或者重新投保等相关事宜。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海微创电生理医疗科技股份有限公司关于为公司及其董事、监事、高级管理人员购买责任险的公告》（公告编号：2025-009）。

　　基于谨慎性原则，公司全体监事对本议案回避表决，本议案将直接提交公司股东大会审议。

　　特此决议。

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司

　　监事会

　　2024年3月28日

　　证券代码：688351         证券简称：微电生理        公告编号：2025-005

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司

　　关于2024年度利润分配预案的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）2024年度利润分配方案为：不派发现金红利、不送红股、不以资本公积转增股本。

　　● 本次利润分配预案的实施不会触及《上海证券交易所科创板股票上市规则（2024年4月修订）》第12.9.1条第一款第（八）项规定的可能被实施其他风险警示的情形。

　　一、利润分配方案内容

　　（一）利润分配方案的具体内容

　　经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2024年12月31日，母公司未分配利润为5,576,543.07元。根据《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号—规范运作》及《公司章程》等相关规定，并结合公司未来战略发展安排、目前经营状况以及实际资金需求，为增强公司抵御风险的能力，促进公司持续健康发展，维护全体股东的长远利益，经董事会决议，公司2024年度利润分配方案为：不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本。

　　本次利润分配方案尚需提交公司股东大会审议。

　　（二）是否可能触及其他风险警示情形

　　公司于2022年8月31日在上海证券交易所科创板上市，公司上市未满三个完整会计年度，不适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.9.1条第一款第（八）项规定，未触及其他风险警示的情形。

　　二、 本年度现金分红比例低于30%的情况说明

　　经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2024年度实现归属于上市公司股东的净利润52,070,362.33元，母公司报表本年度末累计未分配利润5,576,543.07元。公司2024年度归属于母公司股东净利润以及扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润均为正，符合“上市时未盈利公司首次实现盈利”的情形。鉴于公司上市未满三年且首次实现盈利，而公司近两年研发投入占公司营业收入比例为29.7225%，研发投入占累计营业收入比例在15%以上，未来，公司将继续以满足临床需求为导向，坚持自主创新的同时加快产品技术迭代进度，完善产品线布局。综上，为增强公司抵御风险的能力，促进公司持续健康发展，维护全体股东的长远利益，经董事会决议，公司2024年度利润分配方案为：不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本。

　　公司留存未分配利润将主要用于满足公司日常经营，为公司中长期发展战略的顺利实施以及持续、健康、稳定发展提供可靠保障，从有利于公司发展和投资者回报的角度出发，更好回报股东。今后，公司将严格遵守相关法律法规和《公司章程》等有关规定，综合考虑与利润分配相关的各种因素，从有利于公司发展和股东回报的角度出发，积极履行公司的利润分配政策，与广大投资者共享公司发展的成果。

　　三、最近连续两个会计年度交易性金融资产等科目金额合计占总资产的50%以上但分红比例低于50%的情况说明

　　公司报告期内实现归属于上市公司股东的净利润52,070,362.33元，母公司期末未分配利润为5,576,543.07元，最近连续两个会计年度经审计的交易性金融资产、衍生金融资产（套期保值工具除外）、债权投资、其他债权投资、其他权益工具投资、其他非流动金融资产、其他流动资产（与经营活相关的资产除外）等财务报表项目金额合计占总资产的57.53%、58.51%，均达到50%以上，公司本年度拟分配的现金红利总额（包括中期已分配的现金红利，以及以现金为对价，当年采用集中竞价方式、要约方式已实施的股份回购金额）为0元，低于归属于上市公司股东净利润的50%。具体原因如下：

　　（一） 现金分红比例确定的依据

　　综合考虑公司所处的行业特点、发展阶段与公司目前经营状况、未来资金需求，同时考虑未来现金分红比例的稳定性，公司决定将留存未分配利润用于公司研发投入、营销网络建设、供应链建设和产业投资拓展等，为实施长远发展战略提供保障。

　　（二）未来增强投资者回报的规划

　　为建立对投资者稳定的回报规划与机制，保证利润分配政策的稳定性，公司在《公司章程》中制定了现金分红政策。未来公司将进一步按照相关法律法规和《公司章程》的规定，制定有利于公司长远发展和具有可持续性的利润分配政策。

　　四、公司履行的决策程序

　　（一）董事会审议和表决情况

　　公司于2025年3月26日召开第三届董事会第十四次会议，审议通过了《关于2024年度利润分配预案的议案》，截至2024年12月31日，母公司未分配利润为5,576,543.07元。根据《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号—规范运作》及《公司章程》等相关规定，并结合公司未来战略发展安排、目前经营状况以及实际资金需求，为增强公司抵御风险的能力，促进公司持续健康发展，维护全体股东的长远利益，董事会一致同意，公司2024年度利润分配方案为：不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本。该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　（二）独立董事专门会议审议情况

　　公司第三届董事会独立董事第三次专门会议审议通过了《关于2024年度利润分配预案的议案》，全体独立董事认为：公司2024年度利润分配预案综合考虑了公司的经营发展现状和战略发展需要，符合公司实际情况，符合相关法律法规的要求以及《公司章程》的规定，不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的情形。全体独立董事一致同意该议案并提交董事会审议。

　　（三）监事会意见

　　公司于2025年3月26日召开了第三届监事会第十四次会议，审议通过了《关于2024年度利润分配预案的议案》，监事会认为：公司本次利润分配预案充分考虑了公司的实际经营情况、本期盈利情况及未来资金需求等各种因素，有利于公司持续、稳定、健康发展，不存在损害中小股东利益的情形。

　　五、相关风险提示

　　公司2024年度利润分配方案符合公司的实际经营情况，不会对公司的正常经营活动产生影响。该利润分配方案尚需公司股东大会审议，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司

　　董事会

　　2025年3月28日

　　证券代码：688351         证券简称：微电生理       公告编号：2025-009

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司

　　关于为公司及其董事、监事、高级管理

　　人员购买责任险的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年3月26日召开第三届董事会第十四次会议、第三届监事会第十四次会议审议了《关于为公司及其董事、监事、高级管理人员购买责任险的议案》。为进一步完善公司风险管理体系，降低公司运营风险，保障广大投资者利益、促进公司董事、监事及高级管理人员充分行使权利、履行职责，根据中国证监会《上市公司治理准则》等相关规定，公司拟为公司及全体董事、监事及高级管理人员购买责任保险（以下简称“责任险”），责任保险的具体方案如下：

　　一、投保人：上海微创电生理医疗科技股份有限公司；

　　二、被保险人：公司及公司全体董事、监事、高级管理人员；

　　三、赔偿限额：不超过人民币1亿元(具体以保险合同为准)；

　　四、保费支出：不超过人民币80万元/年(具体以保险合同为准)；

　　五、保险期限：12个月(后续每年可续保或重新投保)。

　　为提高决策效率，董事会拟提请股东大会批准在上述权限内授权董事会办理公司责任险购买的相关事宜(包括但不限于确定其他相关责任人员；确定保险公司；如市场发生变化，则根据市场情况确定责任限额、保险费总额及其他保险条款；选择及聘任保险经纪公司或其他中介机构；签署相关法律文件及处理与投保相关的其他事项等)，以及在今后责任险保险合同期满时或之前办理与续保或者重新投保等相关事宜。

　　公司全体董事、监事作为被保险对象，属于利益相关方，在审议本事项时均已回避表决，本事项尚需提交公司股东大会审议通过后实施。

　　特此公告。

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司

　　董事会

　　2025年3月28日

　　公司代码：688351                                                  公司简称：微电生理

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司

　　2024年年度报告摘要

　　第一节 重要提示

　　1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

　　2、 重大风险提示

　　公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“风险因素”中相关内容。

　　3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　4、 公司全体董事出席董事会会议。

　　5、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

　　6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

　　□是     √否

　　7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　公司2024年度利润分配预案为：不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本。以上利润分配预案已经公司第三届董事会第十四次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议。

　　8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

　　□适用    √不适用

　　第二节 公司基本情况

　　1、 公司简介

　　1.1 公司股票简况

　　√适用    □不适用

　　1.2 公司存托凭证简况

　　□适用    √不适用

　　1.3 联系人和联系方式

　　2、 报告期公司主要业务简介

　　2.1 主要业务、主要产品或服务情况

　　1、公司主要业务

　　公司是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。公司自成立以来，始终坚持核心技术的创新与突破，并围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。

　　经过十余年的持续创新，在心脏电生理领域，公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，攻克了该领域的诸多关键技术，打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。

　　2、公司主要产品

　　为满足快速性心律失常患者的治疗需求，公司已开发了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，围绕Columbus®三维心脏电生理标测系统形成30余款已取得注册证的产品，主要产品如下：

　　2.2 主要经营模式

　　1、销售模式

　　公司产品销售按地区分为境内销售及境外销售。公司主要通过经销模式进行销售，在个别地区实行直销模式。截至报告期末，公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的1100余家终端医院，并出口至法国、意大利、保加利亚、巴西、泰国等37个国家和地区。

　　（1）经销模式

　　经销模式下，经销商向公司买断产品后自行对外销售。

　　（2）导管类产品与设备类产品及临床跟台服务相结合的联动销售模式

　　针对境内市场，公司设备类产品采取“设备销售+设备投放+设备跟台”相结合的经营策略进行运营。其中，设备销售模式系指公司向经销商通过买断式实现设备销售，经销商根据授权地区的终端需求，自主向公司采购，采购后由经销商自主决策是否向终端医院进行销售或者投放；投放模式系指由经销商发起设备投放需求后，公司与经销商签订设备投放协议，约定设备型号、最终投放医院等信息后，公司将设备发送至约定的终端医院进行装机，后续供终端医院使用；设备跟台模式系指公司为响应终端医疗机构电生理手术需求，由公司临床跟台服务技术支持人员安排电生理手术设备运送至终端医疗机构，配合完成电生理手术的完成，手术完成后，电生理设备由公司临床跟台服务技术支持人员安排运送离开终端医疗机构。

　　针对境外市场，公司设备类产品采取“设备销售+设备投放”相结合的经营策略进行运营。公司设备类产品销售至经销商，由经销商自主决策是否进行销售或者投放，从而满足境外终端医院开展电生理手术的需求，带动导管类产品的收入实现；投放模式系指由经销商发起设备投放需求后，公司与经销商签订设备投放协议，约定设备型号、最终投放医院等信息后，公司将设备发送至约定的终端医院进行装机，后续供终端医院使用。

　　（3）直销模式

　　直销模式下，公司直接将产品销售至医院。直销模式下，公司与医院货款的结算账期长于经销模式。

　　2、生产模式

　　公司生产主要采取以销定产、适量备货的原则指导生产计划的制定，即根据销售订单安排生产。市场部根据往年的销量，于每年年底前制定下一年度的市场销售预测，生产计划部门基于市场部提供的年度预测数据，结合当前库存量，制定出年度生产计划，并报于供应链负责人审批。计划专员根据发货速度、当前成品库存量、半成品库存量、生产能力等情况制定月度及周度生产计划，并且适当增加产量以维持安全库存。

　　公司严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》、医疗器械质量管理体系ISO13485:2016、欧盟医疗器械指令93/42/EEC（2007/47/EC修订版）、欧盟医疗器械市场准入和监督管理规例（Regulation (EU) 2017/745，简称MDR）等相关法规及国际、国家及行业标准要求，结合公司实际情况及产品特点制定了相关生产和品质检测制度。

　　3、采购模式

　　针对已经通过供方评价的生产用原材料，采购专员在合格供方清单中选择供方并编制采购订单，经采购经理、财务部门等相关人员审批后实施采购。采购物料到货后，由品质部门等按质量标准对其进行检验，检验合格后由仓库接收入库管理，采购部根据采购订单或合同规定完成付款申请。

　　2.3 所处行业情况

　　(1).  行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

　　公司主要从事电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售。根据我国《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码C35）中医疗仪器设备及器械制造业（分类代码C358）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第23号），公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”及“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”。

　　根据《中国心血管健康与疾病报告2023》相关数据显示，2022年心律失常住院患者（出院主要诊断或出院其他诊断包含心律失常）为832万例，在心律失常住院患者中开展各类心律失常的消融手术总计约23.3万例，占心律失常患者总住院人次的2.8%，且手术数量呈增加趋势。尽管过速性心律失常患者人数庞大，但受限于相关疾病早筛尚未推广、电生理手术难度高等因素，电生理治疗渗透率仍然极低。根据Cardiovascular Research研究发现，北美房颤发病率略高于中国，但美国每百万人口电生理手术量却远高于中国，国内手术治疗渗透率仍有较大提升空间。随着人口老龄化程度加剧、房颤及室上速等疾病患者数量不断增加，患者早筛率不断提升、电生理术式不断成熟，中国心脏电生理手术量有望实现持续快速增长。

　　受益于疾病知晓率的增加及集采政策对行业的驱动，房颤等复杂心律失常手术渗透率逐步提升。根据国家心血管系统疾病医疗质量质控中心发布的2023年的中国心律失常诊疗数据，2023年，导管消融总例数34.2万例次，其中电生理房颤等复杂术式总例数达到14.7万例。

　　心脏电生理领域技术仍处于蓬勃发展阶段，目前，射频消融为心脏电生理临床中常用的消融技术，冷冻消融及脉冲消融也作为房颤治疗领域的创新技术，为心脏电生理医生和房颤患者带来新的选择。政策利好助推国产替代进程加速，进口替代空间大。近年来，我国出台《“十四五”医疗装备产业发展规划》《全国医疗卫生服务体系规划纲要》《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》等政策中明确鼓励创新医疗器械发展，要求逐步提高国产医用设备配置水平，有力推动了国产企业在电生理手术器械领域的发展布局；除上述国务院通过顶层设计政策支持国产医疗器械外，福建、四川、湖北等多个地方政府在执行招标采购时亦明确国产医疗器械可优先采购，以加快国产医疗器械上市销售步伐。未来随着各项利好国产替代政策的有序推进，国产电生理医疗器械的市场规模增速有望快速攀升。

　　(2).  公司所处的行业地位分析及其变化情况

　　（1）市场竞争激烈，进口厂商占据主导地位

　　从行业竞争格局来看，国内心脏电生理器械市场进口厂家进入较早，凭借强大的技术实力和品牌影响力，长期在市场中占据明显优势，呈现出行业集中度高、进口厂家市占率较高的竞争态势。随着国内市场需求的增长、国产化进程的推进及带量采购政策的驱动，国产品牌逐渐通过长期技术积累、产品布局、技术创新、本地化服务等优势获得市场份额。

　　（2）在三维心脏电生理手术领域具备优势

　　公司自成立以来，始终坚持核心技术的创新与突破，并围绕这些技术进行系统性的产品布局和应用拓展。在心脏电生理领域，微电生理是全球市场中少数能够同时提供心脏电生理设备与耗材完整解决方案的厂商之一。公司在国内市场的三维电生理手术领域中，2024年国内累计手术量突破7万例，排名国产厂商第一，位列全国第三。随着技术不断升级，微电生理在国内三维电生理领域的市场份额稳步提升，尤其在房颤等复杂病例的治疗中，逐渐占据更大市场份额。

　　（3）产品线丰富，有效满足复杂电生理手术需求

　　公司已拥有较为丰富的标测和消融导管产品线，在产品工艺技术方面处于行业领先地位，部分产品性能优于外资竞品，具有明显的技术优势。公司拥有一次性使用磁定位微电极射频消融导管、一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管等多款国产唯一产品。

　　（4）在房颤领域较其他国产厂商率先突破

　　公司TrueForce®压力导管、一次性使用星型磁电定位标测导管、IceMagic®冷冻消融系列产品等产品用于药物难治性、复发性、阵发性房颤的治疗，作为首个国内上市产品填补了国内空白。公司在房颤领域率先完成布局，先发优势明显。

　　(3).  报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

　　（1）精准定位导航、高精密度标测仍然是三维心脏电生理标测技术的基础

　　三维心脏电生理标测系统已经成为心脏电生理介入手术的标准配置，实现精准建模、稳定导航、多种导管和通路的可视化已成为三维标测系统的核心技术目标。以磁定位为基础，磁电定位相结合能够确保三维导航及建模的精度及稳定性，高密度自动标测算法结合高分辨率的三维模型和精准电位算法，可显著缩短标测时间，并清晰呈现激动传导路径。与压力监测导管、高密度标测导管联合使用，能够实时监测导管与组织的接触压力，确保消融过程的稳定性和安全性，为患者提供更安全、更高效的治疗体验。

　　（2）基于人工智能的消融靶点精准定位技术

　　人工智能（AI）技术在心脏电生理领域的应用日益成熟，尤其在心律失常的诊断和手术规划方面展现出显著优势。通过利用大量心电图数据进行训练，能够自动定位消融靶点，协助医生制定个性化治疗方案，从而提升诊疗效率和治疗效果。例如，在传统的肺静脉隔离手术中，结合人工智能引导的个性化消融策略，能够显著提高持续性房颤的治疗成功率。此外，基于体表12导联心电信号，还能自动判断室性早搏（室早）和室性心动过速（室速）的消融靶点，进一步优化手术效果。

　　(3)脉冲电场消融（PFA）技术在心脏电生理领域的商业化应用取得了显著进展

　　相较于传统射频消融，PFA在安全性和精准性方面表现更为优异，能够显著减少对周围组织的损伤，缩短手术时间，并降低术后并发症的发生率。在三维标测系统的引导下，PFA实现了标测与消融的一体化操作，不仅减少了X射线的使用，还能精准定位肺静脉以外的消融靶点，使手术流程更加简洁高效。此外，PFA技术在室性心律失常治疗中也展现出广阔的应用前景。其独特的穿透性损伤能力为治疗传统方法难以处理的室性心律失常提供了新的解决方案，具有重要的临床意义。

　　与此同时，冷冻球囊消融作为一项成熟且广泛验证的快速消融技术，以其操作简便、学习曲线短等优势，进一步简化了房颤导管消融的流程。该技术为心脏电生理医生和房颤患者提供了更多治疗选择，丰富了房颤介入治疗的手段。

　　3、 公司主要会计数据和财务指标

　　3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　3.2 报告期分季度的主要会计数据

　　单位：元  币种：人民币

　　季度数据与已披露定期报告数据差异说明

　　□适用      √不适用

　　4、 股东情况

　　4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10名股东情况

　　单位:股

　　存托凭证持有人情况

　　□适用    √不适用

　　截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

　　□适用    √不适用

　　4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

　　□适用      √不适用

　　4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

　　□适用      √不适用

　　4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

　　□适用    √不适用

　　5、 公司债券情况

　　□适用    √不适用

　　第三节 重要事项

　　1、 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

　　报告期内，公司实现营业收入41,316.68万元，同比增长25.51%；实现归属于母公司所有者的净利润5,207.04万元，同比增长815.36%。截至2024年12月31日止的流动比率为14.57倍，展现公司良好的偿债能力，同时资产负债率为8.02%，为公司长期发展保留充足的扩张实力。

　　2、 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

　　□适用      √不适用

　　证券代码：688351        证券简称：微电生理        公告编号：2025-008

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司

　　关于首次实现盈利暨取消股票简称标识U的公告

　　本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微电生理”）A股股票简称后增加的特殊标识“U”取消， A 股股票代码 688351保持不变，取消股票特别标识U不会对公司股票交易等方面产生影响。

　　● 取消股票特别标识U的起始日期：2025年3月31日。

　　一、 取消股票特别标识U的情况说明

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司于2022年8月31日在上海证券交易所科创板上市，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《关于科创板股票及存托凭证交易事项的通知》等有关规定，公司2021年度归属于母公司股东的净利润为-11,974,254.69元，扣除非经常损益后归属于母公司股东的净利润为-29,625,905.05元，属于上市时未盈利企业，因此自公司上市之日起A股股票特别标识为“微电生理-U”。

　　公司2024年度财务报告已经审计，公司2024年度归属于母公司股东的净利润为52,070,362.33元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为5,079,782.38元；公司2024年年度报告已经董事会审议通过，并于2025年3月28日披露。公司2024年度归属于母公司股东的净利润以及扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润均为正，符合“上市时未盈利公司首次实现盈利”的情形，公司A股股票将于2025年3月31日取消特别标识U，A股股票代码688351保持不变。

　　二、 其他事项的说明

　　根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板股票交易特别规定》及《关于科创板股票及存托凭证交易相关事项的通知》，公司A股股票取消特别标识U不会对公司股票交易等方面产生影响。

　　特此公告。

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司董事会

　　2025年3月28日