重庆华森制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告

　　证券代码：002907               证券简称：华森制药               公告编号：2025-018

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及核减受托生产（仅限注册申报使用）、新增受托生产和产品通过药品生产质量管理规范符合性检查。具体情况如下：

　　一、变更内容

　　1.核减受托生产（仅限于注册申报）：委托方是重庆希韦医药科技有限公司，受托品种是二甲双胍恩格列净片（I）、二甲双胍恩格列净片（VI），生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线，受托有效期至2025年11月9日；

　　2.新增受托生产：委托方是重庆希韦医药科技有限公司，受托品种是二甲双胍恩格列净片（I）（国药准字：H20249711）、二甲双胍恩格列净片（VI）（国药准字H20249712），生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线，受托有效期至2025年11月9日；

　　3.重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线二甲双胍恩格列净片（I）（国药准字：H20249711）、二甲双胍恩格列净片（VI）（国药准字H20249712））通过药品生产质量管理规范符合性检查。

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　　二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

　　三、 产品适应症

　　适应症：本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。

　　四、对公司的影响及风险提示

　　二甲双胍恩格列净片（I）、二甲双胍恩格列净片（VI）是公司承接的CMO项目，本次《药品生产许可证》变更标志着该药品正式成为公司受托生产项目，有利于提高公司产能利用率。短期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。

　　五、备查文件

　　（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018）。

　　特此公告

　　重庆华森制药股份有限公司董事会

　　2025年4月21日