沈阳兴齐眼药股份有限公司 2024年年度报告摘要

　　证券代码：300573                   证券简称：兴齐眼药                   公告编号：2025-005

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　R适用 □不适用

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以175,249,247股为基数，向全体股东每10股派发现金红利10元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增4股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（一）公司的主要产品及用途

　　公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至目前，公司共拥有眼科药物批准文号60个，其中38个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下：

　　目前，公司实施“专业化、全系列、多品种”的眼科药物发展战略，产品系列全、细分品种多，公司本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品如下：

　　报告期内，公司无新进入国家级《医保药品目录》及新纳入集采情况。

　　（二）经营模式

　　公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系，专注于眼科药物领域。

　　1、采购模式

　　公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划，物资管理部门根据生产计划，结合往年同期数据，预测原材料需求计划量，并与现有库存相比较，在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后，与供应商建立了长期稳定的合作关系，生产所需原材料均直接向合格供应商采购，双方签订合同，明确责任。

　　2、生产模式

　　公司生产实行以销定产的计划管理模式，以自主生产为主，部分产品因产能受限采用委托生产模式。

　　(1)自主生产

　　生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理，监督安全生产，组织部门的GMP管理工作，并对计划执行情况进行检查；质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况，对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查，并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回顾分析。

　　(2)委托生产

　　报告期内，公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产监督管理办法》，委托他人生产制剂的药品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外，还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，按照相关规定申请办理药品生产许可证。

　　3、销售模式

　　公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响，导致按照经销模式和直销模式进行经营：

　　（1）经销模式

　　公司与经销商签订年度购销协议，指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商，对公司产品进行销售。根据上述购销协议，公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣，折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商的 回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。

　　（2）直销模式

　　公司对医院和零售药店采用直销模式时，根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等，公司与医院和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。

　　（三）2024年公司经营情况与业绩驱动因素

　　一、2024年公司经营情况回顾

　　2024年，公司经营管理层在董事会的领导下，围绕总体发展战略及董事会制定的年度经营计划，积极有序推进并落实各项重要工作。报告期内，公司坚持自主研发，巩固核心竞争优势，加大市场拓展力度，优化客户结构，公司营业收入及净利润均有较大幅度增长，2024年度公司实现营业收入1,943,387,835.59元，比上年同期增长32.42%，实现利润总额395,031,285.42元，比上年同期增长49.07%，实现归属于上市公司股东净利润338,061,776.59元，比上年同期增长40.84%。

　　报告期内，公司重点开展了以下工作：

　　1、生产管理方面

　　公司始终坚持以人为本、合作共赢的理念，持续梳理生产流程，鼓励改进创新，顺利完成公司生产目标。

　　通过优化生产线资源配置，持续引进眼用制剂的生产和包装设备、更新生产基础设施，生产中心全面提高各生产系统的运行管理水平、实现了智能化管理程度及生产效率的提高、夯实了公司建设智能工厂的基础。在生产及资产管理方面，通过建立TPM设备全员维护管理体系、推进EAM资产管理系统、导入WMS仓库管理系统，全面推动企业的数字化转型，生产中心实现了工作流程、工作效率及生产合规性的提高；在能源管理方面，生产中心在推进能源使用管理制度建立的基础上，搭建能源管理体系数据平台，实施水电气能源数据整合分析，进行数字化展示，推进统计分析无纸化进程，通过技术创新和管理优化，提高能源使用效率；在环境保护方面，生产中心通过源头工艺优化、回收利用等措施，对冷却塔、采暖热水系统、净化空调加湿器等进行节能升级改造，提高能源效率，减少资源浪费，进一步完善EHS管理体系等多项改进创新项目，建立污水处理系统预警机制及异常处理机制，持续推进数字化看板系统搭建。2024年10月生产中心动力运维班组被中国医药质量管理协会评为2024年全国医药行业质量信得过班组；2025年1月，公司荣获“国家级绿色工厂”称号。

　　2、质量管理方面

　　公司质量中心遵守“一流标准铸就一流质量”的质量方针，推动质量强企发展理念的贯彻落实；依托卓越绩效模式，积极推进质量管理水平的提升，持续完善“横”、“纵”融合的质量管理体系，同时通过建机制、重培训、树意识、促提升、广宣传五个方面推动质量文化建设。

　　2024年，公司滴眼剂（101车间生产一区1线、101车间生产三区1线、101车间生产三区2线、101车间生产三区3线）生产范围通过了辽宁省药品监督管理局组织的GMP符合性检查；此外，2024年4月通过了硫酸阿托品滴眼液新增生产线的现场检查；2024年6月，通过了GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015质量管理体系监督审核；2024年10月通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对检测实验室进行ISO/IEC 17025实验室能力认可定期审评。相关认证工作的顺利完成表明公司的质量管理体系处于稳定有效的运行状态。

　　公司大力推进质量管理水平的提升，开展全面质量管理、夯实质量管理基础；落实MAH质量安全主体责任，加强药品全生命周期质量管理；建立精益6S管理考核及竞赛管理机制，持续开展6S管理考核、羚羊旗评选等活动。同时，公司开展CCS污染控制策略项目，深入推进9000体系，开展质量管理、环境管理、职业健康安全管理、能源管理、企业知识产权合规管理共五大体系管理评审工作。在第45次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会中，公司选送的8个课题全部获奖；3个班组荣获了全国医药行业质量信得过班组。

　　3、产品研发方面

　　公司自创立以来，始终重视新产品的研发，将开发具有自主知识产权的新产品作为公司持续进步和创新的目标，加快推进研发管线的全面化、差异化布局。公司重视新产品的开发，不断加强在创新药领域的研发力度，研发中心建立了合理、完善的药品研发质量管理体系，同时积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。建立以自主创新为主，产学研联合开发为辅的研发模式。实现稳步提升、持续改进的研发管理。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备，公司在研发方面获得了一系列成果，拥有较强的技术成果转化能力。

　　报告期内，公司产品研发取得的进展情况如下：公司申报的硫酸阿托品滴眼液已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。公司申报的伏立康唑滴眼液目前已取得Ⅰ期临床研究报告、环孢素滴眼液（Ⅱ）目前已取得Ⅳ期（上市后）临床研究报告、硫酸阿托品滴眼液两个临床试验目前已获得Ⅲ期临床试验总结报告。2024年7月，公司申报的SQ-22031滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书，该产品为1类治疗用生物制品，临床拟用于干眼症、神经营养性角膜炎。其中神经营养性角膜炎于2023年被列入我国第二批罕见病目录。

　　截止至2024年12月31日，公司进入注册程序的药品情况如下：

　　注1：尾号S代表单剂量产品，M代表多剂量产品

　　注2：序号1、5、6（SQ-729）的产品为同一产品的不同规格；

　　注3：序号3、8、9（SQ-727）的产品为同一产品的不同规格。

　　4、市场营销拓展方面

　　公司秉承“经营健康、协同共赢、引领发展”的营销方针，以中国眼科疾病患者为中心，满足临床治疗需求为出发点，持续提升了解和满足顾客需求、期望与偏好的能力，建立良好的顾客关系，以客户满意为目标，持续发挥多年眼科药物的深耕优势，大力推动全渠道营销模式的新发展，实现更大程度的市场覆盖，不断提升品牌影响力与品牌美誉度。

　　2024年3月，公司历时10年研发历程，兴齐?美欧品?成为我国首款获批的用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液，也是公司积极响应国家战略的重要体现。产品已被列入《2024近视防控指南》、《近视防控白皮书》、《低浓度阿托品滴眼液临床应用中国专家共识2024版》多项指南，并被权威推荐我国儿童青少年近视长期管理的基础用药。公司积极推进近视防控三级网络建设，和国家眼部疾病临床中心共同推进中国近视防控能力建设联盟，积极参与各级学协会和专业媒体组织的近视防控科普平台项目，推动规范儿童近视防控诊疗。公司的专业化学术推广团队积极推进市场准入与规范用药，为我国儿童青少年近视长期慢病管理提供创新和普适的解决方案。

　　公司持续丰富眼科常见疾病产品管线，目前已覆盖如近视防控、干眼治疗、眼部感染、角膜损伤、青光眼等眼科常见疾病，目前多款重点产品被62项权威指南共识推荐，通过整合推广策略，助力诊疗中门诊及围术期常见眼表疾病的综合管理。2024年，公司积极参与国际与国内的行业学术会议，如2024年世界眼科大会WOC、2024年亚太干眼会、2024年亚太眼科年会APAO，2024年中华医学会眼科分会年会，2024年中国医师协会眼科分会年会等，在会议中通过各种会议类型及线上线下等方式，为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台，共同分享眼科领域的最新学术进展，持续传播学术知识与品牌声音，提升公司品牌知名度。

　　公司深化以患者为中心的服务模式，布局零售、电商专业营销推广体系，不断加强与大型电子商务平台合作，通过全渠道创新拓展，创建眼科慢病管理生态，快速提升药品可及性，满足消费者实现多渠道购药需求，实现各渠道销售的融合增长。2024年开展“中国药店·兴齐眼药—兴齐眼健康管理专员创造营”，为全国头部连锁专业药店进行药师眼科专业知识培训，确保患者在获取药品的同时得到专业规范的眼药药事服务；公司产品已实现在百度健康互联网医院、京东和阿里大药房等多个线上销售渠道上架，让消费者足不出户即可得到线上平台持续专业的眼健康药事服务，并通过电商平台科普直播等方式，有效提升了公众对眼健康的认知。

　　5、主要子公司情况

　　报告期内，兴齐眼科医院运营情况良好，医院互联网全新上线，将持续推动先进科技与医疗服务相结合，不断优化和完善服务功能，为患者提供更加全面、高效、个性化的医疗服务。为进一步提升学术交流水平，兴齐眼科医院分别主办“兴视界·百城行 白内障专题会”、“兴视界·百城行 屈光专题会”、“眼手术相关干眼学术研讨会”等学术研讨会，围绕眼底手术、角膜手术、屈光手术、白内障手术临床实践与技术革新等多个领域的话题进行学术交流。2024年5月17日，经“国家眼部疾病临床医学研究中心”“中国近视防控能力建设联盟(CAMP)”审核通过，兴齐眼科医院成为“中国近视防控能力建设联盟(CAMP)”首批中心级成员单位；2024年6月2日，兴齐眼科医院成为“沈阳市致盲性眼病临床医学研究中心眼科联盟”成员单位；2024年11月，兴齐眼科医院成功加入世界眼科医院协会。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　R是 □否

　　追溯调整或重述原因：因公积金转增股本对基本每股收益与稀释每股收益进行重新计算。

　　元

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 R不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 R不适用

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　1、公司换届选举事宜

　　2024 年1月5日，公司召开的2024年第一次临时股东大会审议通过《关于公司董事会换届选举暨第五届董事会非独立 董事候选人提名的议案》《关于公司董事会换届选举暨第五届董事会独立董事候选人提名的议案》《关于公司监事会 换届选举暨第五届监事会非职工代表监事候选人提名的议案》等议案，选举出公司第五届董事会成员及监事会成员。 具体内容详见公司于2024年1月5日披露的《2024年第一次临时股东大会决议公告》（公告编号：2024-001）、《关 于完成董事会换届选举的公告》（公告编号：2024-004）及《关于完成监事会换届选举的公告》（公告编号：2024-005）。

　　2、药品研发情况