内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2024年年度报告摘要

　　证券代码：300049                证券简称：福瑞股份                公告编号：2025-003

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　大信会计师事务所(特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由大华会计师事务所（特殊普通合伙）变更为大信会计师事务所(特殊普通合伙）。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　R适用 □不适用

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以266,356,100为基数，向全体股东每10股派发现金红利0元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

　　（1）药品的生产与销售

　　公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年多的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。

　　2024年度，公司自有药品业务全年实现营业收入2.83亿元，较上年同比增长44.31%。其中，商销渠道与电商平台收入表现尤为突出，同比增幅分别达87.44%和145.37%。在管理式医疗战略的深度推进下，公司持续深化“产品+服务“双轮驱动模式：一方面巩固传统药品销售渠道，保障基础业务稳健发展；另一方面依托真实世界研究课题，建立覆盖患者全周期的数字化健康管理服务，有效提升了重点药品的终端销量与患者依从性，更通过临床价值验证强化了产品的学术影响力，提升了品牌在行业内的市场竞争力。

　　（2）诊断设备的研发与销售

　　公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan 530、FibroScan 430及FibroScan 502 Touch等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTE?技术的LSM（肝脏硬度测量）和SSM（脾脏硬度测量），CAP?（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan CAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。

　　2024年度，公司聚焦非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）诊疗市场，围绕非酒精性脂肪性肝病的精准筛查、病程监测及治疗评估体系，通过深化与全球肝病学会的临床研究合作，加速Fibroscan无创诊断技术在各级医疗及健康管理机构的应用渗透。

　　首先，公司加大资本投入，优化系统研发，推动技术创新。自主研发的肝病患者管理平台LHM(Liver Health Management)协助医疗器械业务从设备销售向全病程管理服务的价值升级，提升FibroScan在肝病患者管理中的使用率，持续扩大在肝病诊断领域的全球市场话语权。

　　其次，公司深化与国际头部药企的战略协同，组建跨部门药企合作专班，围绕MASH早期筛查与疗效评估，提高患者、医务工作者及其他方对该疾病的认知，扩大社会公众对MASH的关注程度，拓展FibroScan作为诊断工作的商业应用边界。

　　最后，公司积极参与全球肝病及相关领域的临床实践指南更新工作。2024年，在已有学术成果的基础上，FibroScan凭借卓越的性能和显著的效果，赢得了美国指南的“最佳”评级，临床研究文献数量超过5200篇，获得了200多个肝病权威指南和共识推荐，成为国内外肝病学界高度认可的诊断工具。

　　报告期内，公司器械业务整体实现营业收入9.23 亿元，较上年同期增长10.98%，其中设备销售实现收入5.11亿元，占比55.38%，按次收费、租赁及其他收入4.12亿元，占比44.62%。Echosens公司实现净利润1.9052亿元，较上年同期增长8.26%。截至报告期末，Echosens公司采取按次收费模式的产品FibroScan Go和box已在全球累计实现安装651台。公司通过管理架构升级、全球销售网络建设及产能基地扩容三重举措，提升组织效能，强化全球业务支撑能力。

　　（3）医疗服务业务

　　1）管理式医疗战略

　　公司坚决认可并执行管理式医疗服务模式，以肝癌高危人群筛查标准研究为基础，建立初级保健机构肝癌高危人群、职业人群筛查新标准，推行肝癌二级预防新策略，开发了从筛查、诊断到治疗的全病程管理解决方案，践行“让每一个家庭远离肝癌”的神圣使命。通过整合器械、药品、医疗服务，助力提高肝病发现率、治疗率与患者依从性，公司在实现“医保、医生、患者“三方共赢的同时，也强化了对肝病患者的科学、有效管理，并加速了公司从产品到服务的转型。

　　2）儿科医疗健康管理

　　在儿科业务方面，公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块，赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。公司在与浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学华西第二医院等医疗机构充分合作的背景下，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。同时，在公司直营店武侯儿童卓越门诊部，公司注重儿童健康管理以及儿童特殊时期的康复，以支持儿童健康消费的盈利性板块。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　元

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 R不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 R不适用

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　无。