迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于多项血液瘤和肺癌 最新研究进展在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的公告

　　证券代码：688192        证券简称：迪哲医药        公告编号：2025-17

　　本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）将在2025年5月30日6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，首次公布其自主研发产品DZD8586和DZD6008分别在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新研究成果。公司将展示DZD8586治疗多种B-NHL的疗效和安全性，其中针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析入选口头报告，也是公司的研究成果连续三年获选ASCO口头报告。此外，公司自主研发的、全新的、高选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）DZD6008针对接受过三代EGFR TKI等多线治疗的EGFR突变NSCLC的积极研究成果即将首次对外公布。

　　一、大会入选项目

　　1.DZD8586

　　本次ASCO大会上，DZD8586一项针对既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和BTK降解剂治疗CLL/SLL的I/II期临床研究的汇总分析结果，将以口头报告的形式展示。

　　目前，尽管BTK降解剂针对CLL/SLL在早期临床中展现出良好疗效，但已有突变相关耐药报道，且其毒副作用可能影响临床的长期应用。此前一项发表于第66届美国血液学会（ASH）年会的研究显示，在接受剂量≥50 mg QD的DZD8586治疗后，94.4%的CLL/SLL患者出现肿瘤缩小。此外，在包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等多种类型的B-NHL患者中，均观察到显著的肿瘤缓解。DZD8586单药治疗复发/难治（r/r）DLBCL的一项II期临床研究（TAI-SHAN9）结果也将在本次ASCO大会展示。

　　2.DZD6008

　　DZD6008是公司自主研发的、全新的、高选择性EGFR TKI，在此次ASCO大会上，将报告一项针对接受过三代EGFR TKI等多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的I/II期最新研究成果。

　　NSCLC是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中EGFR突变是最常见的驱动基因突变之一，EGFR突变NSCLC患者接受EGFR TKI治疗后普遍面临耐药问题，同时，每年全球有超250万肿瘤脑转移患者，其中晚期肺癌患者脑转移发生率最高。在接受三代EGFR TKI治疗后出现疾病进展的NSCLC患者中，常出现中枢神经系统（CNS）转移及获得性EGFR耐药突变。DZD6008可完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长，在三代EGFR TKI及多线治疗失败、脑转移的患者中展现出优异的安全性与疗效。

　　二、2025 ASCO入选项目议程

　　三、风险提示

　　由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。

　　公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券日报》刊登的公告为准。

　　特此公告。

　　迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会

　　2025年4月25日