广东泰恩康医药股份有限公司 2024年年度报告摘要

　　证券代码：301263                        证券简称：泰恩康                               公告编号：2025-014

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　华兴会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为华兴会计师事务所（特殊普通合伙）。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　R适用 □不适用

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以423,512,382股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（一）公司主要业务

　　公司成立于1999年，并于2022年3月在深交所创业板上市，依托对中国医药市场商业化的理解，以及多年在销售网络、生产和研发的布局，泰恩康聚焦于挖掘具有临床价值、差异化的产品，目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势板块，拥有爱廷玖、爱廷威、和胃整肠丸以及沃丽汀等核心大品种，同时公司在上述领域积极加大研发投入进一步丰富产品管线，并通过1类创新药CKBA积极布局白癜风等皮肤自免用药领域。

　　两性健康用药板块目前的核心产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产PE用药，2020年8月正式投放市场，目前爱廷玖在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌，尤其在线下零售市场品牌优势明显。2022年，公司自主研发的另一男科药品“爱廷威”他达拉非片投放市场；2024年，公司自主研发的另一男科药品“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片上市销售，丰富了公司两性健康用药的产品矩阵。同时，公司自研的非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔擦剂、盐酸伐地那非片等均已申报注册，公司将进一步丰富两性健康用药的产品管线，扩大男科领域的市场优势。

　　肠胃用药板块目前的核心产品为和胃整肠丸，和胃整肠丸对于急性肠胃不适起效迅速、疗效显著，除了速效缓解胃肠道不适症状外，还具有调理胃肠功能的作用，适用于胃肠疾病患者及胃肠功能较弱的人群。和胃整肠丸享誉东南亚80多年，1999年进入中国后，经过多年推广，目前已是我国东南沿海地区的家庭常备用药。2023年7月，公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术，将其转变为公司自有OTC药品，目前和胃整肠丸已收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，正在国家药监局药品审评中心进行审评审批中，公司正在加快推进其国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，争取将其打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。

　　眼科用药板块目前的核心产品为“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。公司眼科事业部多年来专注于眼底疾病领域，是国内较早采用学术推广的专业眼科推广团队，渠道覆盖国内知名的眼科医院，与国内知名眼科专家保持了良好的学术交流，拥有优秀的眼科药推广能力。此外，公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验已完成100%受试者入组，公司将全力推进临床工作，积极开拓成人老花眼的蓝海市场。同时，治疗干眼的地夸磷索钠滴眼液已于2025年2月申报注册，随着自研眼科产品的逐步落地，后续公司眼科业务规模将持续增长。

　　在皮肤病等自免用药领域，公司重点布局了CKBA白癜风创新药。CKBA是由国家杰出青年基金获得者、上海交通大学王宏林教授团队，通过十几年基础科研研发的拥有中国自主知识产权、靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的FIC药物分子，具有全球创新性和领先性。白癜风是一种常见的获得性色素脱失性疾病，由皮肤和（或）毛囊的功能性黑素细胞减少或丧失引起。国内白癜风患者数量持续增加，对于白癜风的治疗现有外用药物疗法糖皮质激素（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）均为标签外用药，且有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点，拥有巨大的未满足的临床需求。目前CKBA已完成II期临床试验100%受试者入组，公司正在集中资源推进其临床试验工作，后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种，为公司创造新的利润增长点。

　　（二）公司主要产品

　　公司目前销售的主要产品如下：

　　（1）两性健康用药

　　公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“爱廷威”他达拉非片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片，其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。

　　（2）肠胃用药

　　和胃整肠丸作为公司的独家中成药品种，在肠胃疾病领域疗效显著，且在广东、福建等沿海地区具有较高知名度。

　　（3）眼科用药

　　公司自1999年开始代理销售沃丽汀，经过20多年的专业市场推广，公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络，沃丽汀的产品知名度得到大幅提升，已成为我国眼科药领域的知名产品。

　　（4）外用药及中成药

　　公司外用药及中成药的主要产品有：

　　（5）其他用药

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　单位：元

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 R不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 R不适用

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　2024年，公司实现营业收入7.21亿元，同比减少5.23%；实现归属于上市公司股东的净利润1.08亿元，同比减少32.45%。在复杂多变的市场环境中，公司核心板块肠胃用药和眼科用药的销售收入保持稳定，两性健康用药的销售收入因市场竞争加剧有所下滑。其中，肠胃用药实现销售收入2.06亿元，同比增长1.04%；眼科用药实现销售收入1.85亿元，同比增长0.13%；两性健康用药实现销售收入1.78亿元，同比减少20.87%。

　　2024年，公司研发投入达1.58亿元，自主研发取得显著成果：①公司自研1类创新药CKBA软膏白癜风II期临床试验已完成100%受试者入组，临床试验进展顺利。②公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，目前其境内生产药品注册上市许可申请已获受理，为该产品的国内生产和市场推广打下坚实基础。③公司复方硫酸钠片的境内生产药品注册上市许可申请已于2024年11月获受理，该品种截至目前尚未有其他企业取得药品注册证书，华铂凯盛为首个申报该药品注册上市的企业，有望拿下首仿。④盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组，有望成为国内首个上市用于治疗老花眼的药品。⑤报告期内，甲磺酸雷沙吉兰片、枸橼酸西地那非口崩片、孟鲁司特钠颗粒、盐酸普拉克索缓释片等4个品种取得注册批件，超额完成每年2-3个研发项目落地的目标。⑥利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验于2025年2月完成首例受试者入组，目前正持续进行受试者招募及入组工作。国内暂无同类产品获批。⑦此外，公司还有多个具有市场潜力的仿制药特色品种正在稳步推进中，如非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔搽剂等。截至年报披露日，公司有18个药物研发项目已提交注册申请并获CDE受理。公司在研项目形成了良好的梯队，预计未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件，公司将继续加大研发投入，随着在研药品的持续获批上市，将丰富公司产品结构，增加收入、利润来源。

　　在生产布局方面，公司顺应技术进步与市场需求，进一步完善产能规划。安徽泰恩康化药与生物药生产基地以及四川泰恩康原料药生产基地的建设已基本完成，为新品种预留产能空间。公司通过涉足原料药生产、免疫力检测及医美等新领域，持续延伸业务触角，培育潜力品种，为未来发展注入新动能。

　　公司将以创新为引擎，以健康为导向，在新药品种研发领域持续投入，巩固核心竞争优势，拓宽市场疆域，确保主营业务的稳健与长期发展；深入挖掘肠胃用药、眼科用药、两性健康等领域的潜在需求，争取“肠胃-眼科-两性健康”三大核心板块的销售规模在未来3-5年内迈上新台阶。公司始终坚持创新和品牌双轮驱动的战略，通过持续优化生产布局与业务生态，为业绩增长构建可持续的核心竞争力，奋力开启聚焦创新、引领健康的综合性医药企业建设新征程。

　　广东泰恩康医药股份有限公司

　　二〇二五年四月二十六日