博济医药科技股份有限公司 2024年年度报告摘要

　　证券代码：300404                      证券简称：博济医药          公告编号：2025-019

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　广东司农会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为广东司农会计师事务所（特殊普通合伙）。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　R适用 □不适用

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以380,503,928为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.12元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（1）公司从事的主要业务

　　公司是一家专业的CRO服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。公司以满足客户需求，推进药品研发进程，造福患者健康为目标，建立起高质量的服务标准，为客户提供更好、更快、更全的CRO服务。

　　公司的全流程“一站式”CRO服务包括：临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务，涵盖了药物研发与生产的各个阶段。同时，公司根据新药市场的发展趋势，结合技术专长以及行业经验，还进行了部分临床前自主研发业务和技术成果转化服务。

　　公司各项业务的主要服务内容如下：

　　临床研究服务：公司接受客户委托，提供新药、医疗器械临床研究服务，具体包括：研究方案设计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等服务。

　　临床前研究服务：接受客户委托，提供药物临床前研究服务，具体包括：药物发现、药学研究、非临床安全性评价（GLP）、药效学研究、药代动力学研究等服务。

　　其他咨询服务：公司单独承接临床研究服务的部分环节，如向客户提供研究方案设计、数据管理、统计分析等服务和代理向中国、美国、欧盟进行注册申报等咨询服务。

　　CDMO服务：提供药物GMP条件下临床用药生产、产品小试、中试放大、工艺验证批生产和注册报批等服务。服务范围包括原料药、中药前处理和提取、片剂、硬胶囊、颗粒剂、散剂和滴眼液等，已在建设中药外用水凝胶贴和热熔胶贴剂生产线。

　　临床前自主研发：公司根据临床需求和新药市场的发展趋势，结合技术专长，自主进行新药研究开发，形成的技术成果对外转让。

　　技术成果转化服务：公司凭借多年的行业经验，对医药企业和其他新药研发机构在新药研发过程中形成的阶段性技术成果进行筛选、评估、验证和交易等服务。

　　（2）公司所属行业的情况

　　1）全球市场现状和未来

　　根据Frost＆Sullivan的数据预测，全球医药行业研发投入将由2023年的2,606亿美元增长至2028年的3,592亿美元，复合年增长率约6.6%。全球医药研发投入外包比例将由2023年的49.2%提升至2028年的58.2%。2024年全球药物临床研究服务市场规模为617亿美元，市场渗透率为46.6%，预计至2030年，全球的市场规模将增至1,015亿美元，2024年至2030年的年复合增长率为8.6%，市场渗透率预计将达到50.1%。

　　2）国内市场现状

　　根据Frost＆Sullivan的预测，我国CRO行业预计2024年至2026年保持14%-16%的年复合增长率。2024年中国药物临床研究外包服务市场预计达到478亿人民币，规模占全球药物临床研究服务市场的10.8%。随着中国医药行业的发展，预计到2030年，中国药物临床研究服务规模将增至1,005亿人民币，期间服务规模复合年增长率为13.2%。

　　全球医药研发投入持续增长，随着新药研发的难度和复杂性持续提升，监管机构对药品注册上市的监管趋严，为了更好的节约研发成本，提升药物研发成功率，加快要药品研发的进度，医药研发服务外包的市场渗透率逐年提升，医药研发外包特别是临床研究服务外包的需求依旧强劲。

　　（3）报告期内行业相关政策

　　1）2024年1月18日，CDE发布了《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》，进一步规范和指导药物免疫毒性的非临床研究与评价，提高企业研发效率。

　　2）2024年1月31日，CDE发布了《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》，明确化学药改良型新药的临床药理学特征、临床药理学方面的总体考虑等，指导企业规范开展相关研究。改良型新药是在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，具有明显临床优势的药品。随着制药工业技术的快速发展，改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。

　　3）2024年5月9日，国家药监局、国家中医药局发布了《地区性民间习用药材管理办法》，进一步加强地区性民间习用药材的管理，满足临床的地区性用药特色需求，保障公众用药安全。

　　4）2024年7月31日，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节，探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。

　　5）2024年10月9日，广东省人民政府发布了《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》。该方案涉及创新药械全链条支持、创新平台和基础设施建设、促进临床研究、加快审评审批、医保支持、金融支持等多个方面，以促进生物医药产业的全链条高质量发展。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　单位：元

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 R不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 R不适用

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　1、2024年1月26日，公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）上发布了《关于公司签订日常经营重大合同的公告》（公告编号：2024-003）。公司与维眸生物科技（浙江）有限公司签订了《临床试验服务协议》，合同总金额为人民币53,571,335.25元（含税），公司作为受托方进行“VVN001滴眼液”临床试验研究的相关服务。

　　2、2024年2月5日，公司召开第五届董事会第五次会议及第五届监事会第五次会议，逐项审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价方式回购公司股份，用于维护公司价值及股东权益。回购价格不超过11.92元/股（含），回购资金总额不低于1,500万元（含）且不超过2,000万元（含），回购期限自董事会审议通过本次回购方案之日起不超过3个月。

　　截至2024年3月1日，公司本次回购方案已实施完毕。公司以集中竞价方式累计回购股份266.70万股，占当时总股本的0.70%，回购的最高成交价为7.81元/股，最低成交价为5.04元/股，成交总金额1,509.6826万元（不含交易费用）。具体内容详见公司于2024年2月6日、2024年2月7日、2024年3月5日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）上发布的公告。

　　3、2024年2月20日，公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）上发布了《关于公司签订日常经营重大合同的公告》（公告编号：2024-011）。公司与江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司签订了《技术服务（委托）合同》，合同总金额为人民币10,765万元（含税），公司作为受托方进行“司美格鲁肽注射液”临床试验研究的相关服务。

　　4、2024年3月19日，公司召开第五届董事会第六次会议和第五届监事会第六次会议，以及于2024年4月8日召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于公司〈2024年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》及《关于公司〈2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》，拟向23名激励对象授予290万股第二类限制性股票，授予价格为6.62元/股。

　　2024年4月8日，公司召开第五届董事会第七次会议和第五届监事会第七次会议，审议通过了《关于向2024年限制性股票激励计划激励对象授予限制性股票的议案》，确定2024年4月8日为授予日，向符合条件的23名激励对象授予290万股第二类限制性股票。

　　2024年6月6日，公司召开第五届董事会第九次会议和第五届监事会第九次会议，审议通过了《关于调整限制性股票激励计划归属价格的议案》。鉴于公司完成了2023年年度权益分派，2024年第二类限制性股票的归属价格由6.62元/股调整为6.61元/股。

　　具体内容详见公司于2024年3月20日、2024年4月9日、2024年6月7日在巨潮网（http://www.cninfo.com.cn/）上发布的相关公告。

　　5、2024年4月8日，公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）上发布了《关于公司签订日常经营合同的自愿性披露公告》（公告编号：2024-029）。公司与广州瑞安博医药科技有限公司签订了《技术服务（委托）合同》，合同总金额为人民币6,963万元（含税，该合同总额包含2023年双方签署的《化药1类新药AR882胶囊Ⅲ期注册临床试验前期启动协议》约定的项目启动经费258.7万元），公司作为受托方进行“AR882胶囊”临床试验研究的相关服务。