山东华特达因健康股份有限公司 关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告

　　证券代码：000915         证券简称：华特达因       公告编号：2025-024

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S01383），现将相关情况公告如下：

　　一、 药品注册证书基本情况

　　二、药品的其他相关情况说明

　　丙戊酸钠口服溶液适应症为适用于全面性、部分性或其他类型癫痫。

　　该品种规格（40ml:8g）是目前国内上市的丙戊酸钠口服溶液规格（300ml:12g）的独家规格。

　　该品种的研发得到十四五国家重点研发计划的支持。

　　三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示

　　达因药业获得丙戊酸钠口服溶液《药品注册证书》，进一步丰富了公司儿童用药产品管线，有助于公司发展战略的实现和竞争力的增强，对公司致力于儿童健康事业和业绩的提升将产生积极影响。

　　药品销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告

　　山东华特达因健康股份有限公司

　　董事会

　　2025年05月24日