成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验 批准通知书的公告

　　证券代码：002773     证券简称：康弘药业     公告编号：2025-023

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司四川弘合生物科技有限公司（以下简称“弘合生物”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　药品名称：注射用 KH617

　　剂型：注射剂（冻干制剂）

　　适应症：与标准治疗方案联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤

　　注册分类：化药1类

　　受理号：CXHL2500274

　　审批结论：同意本品开展临床试验

　　二、产品简介

　　注射用 KH617是弘合生物合成生物学平台首个进入临床试验的产品，属于化药1类创新药，I期临床研究显示，注射用KH617安全性和耐受性良好，且已初步观察到抗肿瘤的积极疗效信号，有望为胶质母细胞瘤患者提供新的治疗方案。

　　三、对公司的影响

　　由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都康弘药业集团股份有限公司董事会

　　2025年5月26日