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济民健康管理股份有限公司 关于控股子公司签订战略合作框架协议的公告

  证券代码:603222        证券简称:济民健康       公告编号:2025-028

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重要内容提示:

  ● 履约的重大风险及不确定性:1、本次签订的《战略合作框架协议》为初步框架性协议,是推动双方合作的意向性文件,不构成双方之间达成的有约束力的承诺、协议、合同或约定;2、《战略合作框架协议》所载的所有合作内容的具体落实,均受限于进一步签署的具体的项目协议,具体的项目协议及金额均未确定,后续具体项目在推进过程中,存在因相关条款无法达成一致而导致无法继续推进合作的风险;3、《战略合作框架协议》中计划合作的部分内容,主要基于《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施目录》,后续具体的合作项目存在未能被审批进行转化应用的风险。

  ●对上市公司当年业绩的影响:本协议的签订不会对本年业绩产生重大影响。

  一、《战略合作协议》签订的基本情况

  (一)交易对方的基本情况

  名称:广州达博生物制品有限公司(以下简称“达博生物”或“乙方”)

  法定代表人:黄文林

  注册资本:7158.0892万人民币

  住所:广州市黄埔区开源大道11号B1栋801室

  主营业务:非许可类医疗器械经营(即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械,包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械);技术进出口;商品批发贸易(许可审批类商品除外);医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);医学研究和试验发展;药品研发;生物药品制造;药品零售。

  公司与达博生物不存在关联关系。

  (二)协议签署情况

  为贯彻落实国家关于生物医药产业创新发展的战略部署,充分发挥海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)“特许医疗、特许研究、特许国际交流”政策优势,2025年5月28日,公司旗下博鳌国际医院与达博生物本着“优势互补、资源共享、协同创新、共拓全球”的合作原则,就加速新药研发与临床转化、构建“研发-临床-商业化”垂直整合模式,签署了《战略合作框架协议》。

  (三)签订协议已履行的审议决策程序

  根据《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规及规范性文件和《公司章程》的要求,本次签署《战略合作框架协议》无需提请本公司董事会及股东大会审议批准。后续公司将根据合作事项的进展情况履行相应的决策程序和信息披露义务。

  二、 《战略合作协议》的主要内容

  (一)合作的宗旨

  达博生物成立于2001年5月,总部位于广州市黄埔区,是一家专注于抗肿瘤基因治疗、免疫细胞治疗及再生医学领域的国家高新技术企业,拥有国家博士后科研工作站、2个抗肿瘤药物省级重点实验室和1个基因治疗市级重点实验室,建立5大技术平台:基因药物工业化生产、细胞治疗研发、肿瘤疫苗开发、抗肿瘤大分子构建、质控平台,累计申请国内外专利30余项,授权专利覆盖基因载体构建、细胞培养工艺等关键技术,承担国家重大新药创制项目、科技部疫苗攻关项目等国家级科研任务,成为国内唯一同时拥有干细胞与NK细胞治疗双临床批件的企业。与国内外多家机构建立产学研合作,在博鳌乐城开展国际医疗技术转化,推动创新药“三同步”(技术、装备、药品与国际同步),生产基地符合GMP标准,具备中试到商业化生产的全链条能力。

  双方以“优势互补,互惠互利,务求实效,共同发展”为原则,充分发挥双方在技术、人才、市场和产业等方面优势,根据双方需求和实际情况,双方合作以技术互补为核心,结合乐城政策加速临床转化,覆盖基因治疗、细胞治疗、外泌体技术及再生医学领域,旨在打造“研发-临床-商业化”垂直整合模式,推动中国生物医药产业在国际竞争中实现技术突破与市场扩张。

  (二)主要内容

  1、细胞与基因治疗等生物医学新技术临床研究与转化应用的落地

  (1)合作申报进入《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施目录》的生物医学新技术的转化应用项目。聚焦达博生物研发的肿瘤基因治疗新药、免疫治疗及干细胞等项目合作。

  (2)肿瘤精准治疗体系构建

  结合达博生物的基因药物与博鳌国际医院的免疫细胞治疗技术,构建“基因-免疫”双靶点治疗方案,开展研究者发起的临床研究(Investigator Initiated Trial,即iiT研究),提升恶性肿瘤的疗效。研究项目参考乐城先行区生物医学新技术临床研究规定,最终以双方技术团队论证后推动实施,以真实世界临床观察为导向,实现产学研医有机结合。

  2、科研条件提升与资源共享

  提升科研条件,根据有关部门规定建设细胞治疗领域重点实验室,工程中心等,乙方提供建设意见,协助甲方的筹建工作。双方可根据技术合作开展需要,共享双方的实验室、检测检验实验室、动物实验室、生物制剂制备车间、PCR实验室等科研设施设备,互为对方提供必要的研究人员。在协议期间内,双方根据项目合作进度,共同发表高质量论文,如果没有另外的协议约定知识产权收益的分配比例,则根据双方的贡献、投入、管理等因素,综合考虑后确定分配比例。有明确的协议约定知识产权收益的分配比例的,应当按照协议执行。

  3、人才交流与培养

  乙方发挥人才资源优势,为甲方引进科研及临床专家,博士,硕士等高端人才,通过多点执业、赴甲方短期工作等方式协助甲方做好科研规范、技术培训和临床诊治的工作。

  甲方的临床团队和研究团队,定期与乙方团队就临床效果、技术改进等进行交流和技术反馈。

  4、推动产业链协同发展

  (1)商业化协同:博鳌国际医院作为乐城区域转化应用实施载体,可为达博生物新药项目提供实施临床研究和转化应用,采集并处理患者治疗数据,为后续市场推广提供循证依据。

  (2)新药研发:博鳌国际医院可成立专项基金,用于和达博生物联合开发新药,以获取新药商业化权益和市场拓展。本协议为框架协议,新药开发专项以双方签署的专项合同约定为准。

  (三)合作机制与成果安排

  建立高层定期会晤机制;设立推进合作工作小组;建立资助项目立项机制。双方在开展合作之前所取得的知识产权归各自拥有,不因共同合作或开展项目而改变。双方在开展合作前,须共同协商及另立协议书面确定其形成的知识产权分配方案。未经双方同意,任一方不得就共同开发产生的成果或其形成的知识产权进行转让或进行任何商业授权及应用活动。

  (四)保密约定

  双方均可能向对方披露其拥有的、在披露时已标记为保密的技术及数据等信息,该等信息均被视为保密信息,保密信息的接受方均保证不将此等信息向第三方泄露,且不得将有关保密信息应用于未经披露方书面同意的目的或项目。

  (五)协议的生效、交易各方的违约责任

  本协议自双方签字盖章之日起生效。本框架协议所载的所有合作内容的具体落实,均应受限于双方友好协商和进一步签署的具体的项目协议;未经签署相关具体项目协议,任何一方没有义务配合实施相关项目或者合作。

  三、对上市公司的影响

  细胞治疗药物研发是公司重点布局和投入的方向之一,本协议的签订旨在发挥地方政策优势,通过与外部合作,加强技术与人才互补,以临床需求驱动研发创新,拓展细胞与基因治疗的管线布局,打造“研发-临床-商业化”垂直整合模式,对公司的未来发展具有重要意义。

  本协议的签订不会对本年业绩产生重大影响。

  四、风险提示

  (一)本次签订的《战略合作框架协议》为初步框架性协议,是推动双方合作的意向性文件,不构成双方之间达成的有约束力的承诺、协议、合同或约定;

  (二)《战略合作框架协议》所载的所有合作内容的具体落实,均受限于进一步签署的具体的项目协议,具体的项目协议及金额均未确定,后续具体项目在推进过程中,存在因相关条款无法达成一致而导致无法继续推进合作的风险;

  (三)《战略合作框架协议》中计划合作的部分内容,主要基于《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施目录》,后续具体的合作项目存在未能被审批进行转化应用的风险。

  特此公告。

  济民健康管理股份有限公司

  董事会

  2025年5月30日

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