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海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药HSK47977片IND申请 《受理通知书》的公告

  证券代码:002653      证券简称:海思科     公告编号:2025-076

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,基本情况如下:

  

  根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

  一、 研发项目简介

  HSK47977片是公司自主研发,具有独立知识产权的全球新口服小分子抗肿瘤药物,拟用于淋巴瘤的治疗。目前,全球同靶点药物暂无临床数据公布,国内也尚无同靶点药物进入临床阶段。

  根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。

  临床前研究结果显示,HSK47977在体外展现出对人淋巴瘤细胞系明显的增殖抑制作用,在体内异种移植模型中能有效抑制肿瘤生长,同时也表现出较强的靶点选择性和理想的安全窗,是一款极具开发潜力的药物,有望为淋巴瘤患者提供一种新的治疗选择。

  二、风险提示

  创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

  特此公告。

  海思科医药集团股份有限公司

  董事会

  2025年6月10日

  证券代码:002653           证券简称:海思科          公告编号:2025-077

  海思科医药集团股份有限公司

  关于控股股东部分股份解除质押的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日接到公司控股股东及实际控制人王俊民先生的通知,获悉王俊民先生所持有本公司的部分股份已解除质押,具体事项如下:

  一、股东股份解除质押的基本情况

  

  二、股东股份累计质押的情况

  截至公告披露日,上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下:

  

  三、备查文件

  中国证券登记结算有限责任公司证券质押及司法冻结明细表。

  特此公告。

  海思科医药集团股份有限公司董事会

  2025年6月10日

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