山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告

　　证券代码：603858        证券简称：步长制药         公告编号：2025-113

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“阿达木单抗注射液”药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。现将有关信息披露如下：

　　一、药品基本情况

　　药品名称：阿达木单抗注射液

　　剂型：注射剂

　　规格：40mg（0.8mL）/瓶

　　注册分类：治疗用生物制品：3.3类

　　申请事项：境内生产药品注册上市许可

　　申请人：四川泸州步长生物制药有限公司

　　受理号：CXSS2500061

　　受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

　　二、 药品其他情况

　　1、药品说明

　　阿达木单抗注射液适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

　　2、研发投入

　　截至2025年5月31日，公司在阿达木单抗注射液项目上投入的研发费用约为18,110.56万元。

　　3、同类药品市场情况

　　根据米内网数据，中国（城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示,2022年至2024年阿达木单抗注射液年度销售额依次为125,739万元、147,638万元和148,771万元；中国城市实体药店年度销售趋势显示，2022年至2024年阿达木单抗注射液年度销售额依次为74,307万元、78,106万元和93,081万元。

　　三、风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2025年6月11日

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2025-111

　　山东步长制药股份有限公司

　　第五届董事会第二十四次会议决议公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第二十四次会议的通知于2025年6月3日发出，会议于2025年6月10日下午13时以通讯方式召开，应参会董事9人，实参会董事9人，会议由董事长赵涛先生主持。会议出席人数、召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规及《山东步长制药股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。

　　经与会董事研究，会议审议通过了如下议案：

　　1、《关于控股子公司住所变更的的议案》

　　公司控股子公司山东步长畅妍生物科技有限公司因经营管理之需要，拟对其住所进行变更。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司住所及名称变更的公告》（公告编号：2025-112）。

　　该议案已经公司董事会战略与投资委员会审议通过并同意提交董事会审议。

　　表决结果：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　2、《关于控股子公司住所及名称变更的议案》

　　公司控股子公司山东步长建鑫生物科技有限公司因经营管理之需要，拟对其住所及名称进行变更。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司住所及名称变更的公告》（公告编号：2025-112）。

　　该议案已经公司董事会战略与投资委员会审议通过并同意提交董事会审议。

　　表决结果：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2025年6月11日

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2025-112

　　山东步长制药股份有限公司

　　关于控股子公司住所及名称变更的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年6月10日召开第五届董事会第二十四次会议，审议通过了《关于控股子公司住所变更的议案》《关于控股子公司住所及名称变更的议案》，公司控股子公司山东步长畅妍生物科技有限公司（以下简称“步长畅妍”）因经营管理之需要，拟对其住所进行变更，公司控股子公司济南步长建鑫生物科技有限公司（以下简称“步长建鑫”）因经营管理之需要，拟对其住所及名称进行变更。具体情况如下：

　　一、步长畅妍

　　变更前住所：山东省济南市莱芜高新区鹏泉街道汇源大街67号莱芜高新技术创业服务中心19楼1922-01房间

　　变更后住所：山东省济南市莱芜高新区鹏泉街道凤城东大街111号沿街商住楼东数第十八户101号

　　二、 步长建鑫

　　（一）住所变更情况

　　变更前住所：山东省济南市莱芜高新区鹏泉街道大桥北路东岳小区沿街楼南段第三户401室

　　变更后住所：浙江省杭州市萧山区博地中心C座5610

　　（二）名称变更情况

　　变更前名称：济南步长建鑫生物科技有限公司

　　变更后名称：杭州步长建鑫生物科技有限公司

　　以上信息以工商登记注册信息为准。

　　二、授权公司董事长赵涛、总裁赵超办理变更住所及名称的全部手续，包括但不限于签署相关文件，提交政府审批申请文件等，本授权可转授权。确认管理层前期关于变更住所及名称的准备工作。

　　三、本次住所及名称变更不会对公司及控股子公司产生不利影响。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2025年6月11日