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湖南方盛制药股份有限公司 关于受让药品上市许可的进展公告

  证券代码:603998         证券简称:方盛制药         公告编号:2025-062

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  一、 交易概述

  2025年3月25日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)受让康溢医药有限公司(以下简称“康溢医药”)持有的“喉咽清胶囊”“浙贝止咳露(黄盒)”等合计20个在香港特别行政区卫生署(以下简称“香港卫生署”)注册的药品品种的所有权(详见公司2025-030号公告);2025年6月3日,公司与自然人赵国灏先生、港捷有限公司、湖南科祺创新科技有限公司与湖南筱沐医药科技有限公司签订《投资合作协议》,调整对香港合资子公司的股权结构(详见公司2025-060号公告)。

  二、 本次进展情况

  1、合资子公司注册情况

  近日,香港合资子公司香港方盛堂大药厂有限公司(香港商业登记号码:78297544-000-06-25-5)已在香港特别行政区完成注册,公司认缴出资1,000万港元,持股50%。

  2、签署《药品品种转让协议之补充协议》

  根据国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布的《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》的规定,为加快完成从康溢医药受让药品品种的内地注册,各方经友好协商,公司与康溢医药、自然人李明志先生于2025年6月20日签订《药品品种转让协议之补充协议》,决定对《药品品种转让协议》约定的转让步骤和对应的转让款支付以及其他相关事项(委托生产、内地注册及生产销售等)进行调整。

  《药品品种转让协议之补充协议》主要针对药品品种转让的具体操作进行约定,不属于对《药品品种转让协议》的重大调整,不会影响公司本次受让康溢医药的药品品种事项,后续各方将根据《药品品种转让协议》《药品品种转让协议之补充协议》推进相关工作。

  三、 风险提示

  公司受让康溢医药的药品品种均为在香港卫生署注册的药品品种,受让后拟按照国家药监局发布的《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》等相关规定在内地申请上市注册,但可能出现不予注册的风险,且药品品种在内地完成上市注册后,后续上市后研究和评价工作存在不能按期完成的风险。

  公司受让的药品预计市场潜力较好,但药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告

  湖南方盛制药股份有限公司董事会

  2025年6月20日

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