申联生物医药(上海)股份有限公司关于 获批兽药产品批准文号的自愿性披露公告

　　证券代码：688098           证券简称：申联生物           公告编号：2025-024

　　公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经中华人民共和国农业农村部审查，准予申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司生产猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D），并核发兽药产品批准文号批件，具体情况如下：

　　一、兽药产品批准文号基本情况

　　1、通用名称：猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）

　　2、兽药产品批准文号：兽药生字280181201

　　3、商品名称：联瘟净

　　4、有效期：2025年6月24日至2030年6月23日

　　二、兽药产品及其市场情况

　　猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）用于预防猪瘟。猪瘟（Infection with classical swine fever virus，简称CSF）是由猪瘟病毒（CSFV）引起的一种高度急性、热性、接触性传染病。该病以发病急、发生高热稽留和细小血管壁变性、全身泛发性小点出血、脾梗死为特征。该病一年四季流行，可对养猪业造成毁灭性的打击，是危害养猪业最严重的传染病之一，我国将其列为二类动物疫病。

　　猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）系国内首个使用CHO细胞表达系统开发的猪瘟E2疫苗，构建并筛选出了适用于悬浮培养的CHO细胞株，可稳定表达猪瘟E2蛋白，标志着动物疫苗技术的迭代升级。该细胞株能够进行复杂的翻译后修饰，有效保持疫苗的生物活性和稳定性；具有较高的表达量和生长速度，可高效表达E2蛋白。本产品安全性高、免疫原性好、能够激发有效的免疫反应，具有生物安全保障及区分疫苗接种和野毒感染的特性，为我国猪瘟净化提供了技术支撑，将有力推动猪瘟防控从预防控制向免疫净化阶段的迈进。

　　三、兽药产品上市前的相关程序

　　公司本次取得猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）兽药产品批准文号批件，标志着该产品具备上市销售条件。上述产品上市销售之前，除履行产品批签发程序外，无需履行其他审批程序。

　　四、对公司的影响及风险提示

　　1、对公司的影响

　　该产品的获批及上市进一步丰富了公司疫苗产品线，有助于提升产能利用率，并为客户提供更全面、高效的疫病防控解决方案。未来，公司将持续深耕高新生物技术领域，推动优质创新疫苗产品的研发与应用，助力我国畜牧产业疫病防控体系建设，为保障动物健康和食品安全作出更大贡献。

　　2、风险提示

　　上述新产品销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素影响，该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　申联生物医药（上海）股份有限公司董事会

　　2025年6月26日