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黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 关于对上海证券交易所关于公司 2024年年度报告 的信息披露监管问询函的回复公告(上接D13版)

  (上接D13版)

  ①近年外购药号的具体情况:

  

  注:安徽九洲方圆制药有限公司系会计核算口径的关联方。

  ②上述交易的必要性

  近年来,我国的医药产业一直处于持续、高速发展的状态,逐渐朝着规模化、集约化的方向迈进。我国医药企业要想提高整体竞争力,实现产业整合以及产品结构合理化,外购药号、联合研发等成为非常重要的手段。

  a医药刚性需求增长,满足临床诊疗需求

  目前我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大众追求健康的意识持续提升,居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的重要推动力。为更好提升品牌知名度和知晓度,公司根据产品管线发展战略,积极寻找并购机会,通过“研、改、买、联、引”等方式开展国内优质标的药号并购,不断丰富公司产品管线,为临床医患提供多元化产品组合,不断满足未被完全满足的临床诊疗需求。

  b集中力量发展优势病种领域,获得营销规模效益

  公司产品主要聚焦心脑血管系统用药、呼吸系统用药、骨骼肌肉系统用药、妇儿用药等多个治疗大类及治疗亚类。公司外购药号标的主要为在心脑、呼吸、消化等领域优势产品,如外购刺五加注射液、注射用双黄连、盐酸川芎氯化钠注射液等产品,目的在于集中力量发展优势病种领域;如通过外购草酸艾司西酞普兰片品种,补充抗抑郁等治疗领域空白,从而扩大公司在相关治疗领域的市场占有率,获得规模效益。

  c匹配公司现有营销渠道,提高营销转化率

  公司通过优化和整合多个营销渠道,目前营销体系包含医疗、商销、零售三大业务板块,为进一步扩大渠道营销体量,触达覆盖广泛的客户群体,公司立足现代化可持续发展,结合行业政策、行业市场发展趋势、市场和临床需求等内外部环境,持续整合行业资源,通过外购药号优化销售产品结构,匹配到医疗、商销、零售营销渠道(如速效牛黄丸等产品匹配零售渠道,地氯雷他定片、缬沙坦片等产品匹配商销渠道,盐酸川芎氯化钠注射液等产品匹配医疗渠道),依托企业在中药领域、化药领域的渠道、客户、终端覆盖、销售队伍等营销优势,可快速实现医疗、商销、零售渠道发力和市场拓展,提高营销渠道利用率和转化率。

  d缩短上市周期,降低成本投入及费用

  缩短上市周期:药品自研具有高投入、高风险、长周期、精细化的行业特点,外购药号可实现缩短上市周期,1-3年可完成技术转移和生产核查。并购药号可实现产品快速推广上市,抢占市场先机。

  规避研发失败风险:新药研发成功率不足10%,购买已获批文品种风险趋近于零。

  资金门槛低,成本投入低:外购药号资金门槛相比药品研发更低,可降低研发投入及成本。

  综上,公司为进一步丰富产品管线,提升市场竞争力,缩短研发周期及降低研发风险,外购药号具有必要性及合理性。

  ③无形资产摊销方式

  公司将上述外购的无形资产(药号)确定为使用寿命不确定的无形资产,未进行摊销,于每个会计年度末复核其使用寿命,并进行减值测试。

  根据《企业会计准则第6号——无形资产》规定,“无形资产的使用寿命为有限的,应当估计该使用寿命的年限或者构成使用寿命的产量等类似计量单位数量;无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,应当视为使用寿命不确定的无形资产”、“企业应当在每个会计期间对使用寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核”。

  公司拟长期持有上述无形资产(药号),考虑到药号注册并无延续次数限制,所以将其确定为使用寿命不确定的无形资产,符合会计准则及行业惯例。

  (2)公司主要无形资产的减值测试情况,结合无形资产对应主要产品类别、产品价格变动情况,说明减值测试参数选取的合理性,报告期未计提减值的原因;

  公司回复:

  公司主要无形资产为上述外购的98项药号,占2024年期末无形资产原值的89.97%。公司将其确定为了使用寿命不确定的无形资产,未进行摊销。根据《企业会计准则第8号——资产减值》的规定:“寿命不确定的无形资产,无论是否存在减值迹象,每年都应当进行减值测试”。

  单位:万元

  

  由上表所示,其中82项外购药号为报告期以前年度购买,公司聘请了中介机构,出具了以2024年12月31日为基准日的评估报告,评估方法为市场法,即将测试对象与可比上市公司或者可比交易案例进行比较,确定测试对象价值,该评估采用上市公司比较法;16项药号为2024年购买,其评估基准日为2024年9月30日,评估方法为成本法,由于该报告所评估药品生产技术的各项研发投入的历史研发支出较为明确,相关参数可以通过公开数据获得,故本次采用成本法进行评估。

  公司将各评估报告确定的公允价值确定为可变现净值,并依此计提无形资产减值准备。经测试,报告期末公司主要无形资产——外购药号未发生减值,未计提减值准备。

  (3)按类别列示其他非流动资产的交易时间、交易内容、交易金额、交易对象及是否为关联方、预付金额及预付比例、交易进展等,并结合行业惯例说明大额预付的必要性。请年审会计师发表意见。

  公司回复:

  

  注:安徽成筑建筑材料有限公司系会计核算口径的关联方

  ①委外研发预付的情况说明:

  公司坚持以中药为主,生物药、化药协同发展的战略方向,坚定不移地在医药制造领域进行布局和深耕,未来将依托全产业链优势,提升公司在中药产业的品牌影响力和行业地位,同时发育化药、生物药业务,构建在医药制造领域的竞争力,夯实公司高质量可持续发展的基础。宁波甲贝医药科技有限公司(以下简称“甲贝生物医药”)是一家以从事研究和试验发展为主的企业,在同行中知名度较高。2020年,为开发抗PD-L1 单克隆抗体、抗EGFR/c-MET双特异性抗体、抗 IL-17单克隆抗体和长效Fc融合人凝血八因子4个生物药项目的培养、纯化等生产工艺并获取相应专利技术,将来独家拥有项目在全球范围的权益,包括技术秘密所有权、生产销售权、学术推广权和专利权等,公司决定与甲贝生物医药合作。具体情况如下:

  

  2020年公司与甲贝签订了生物药的委外研发合同,具体包括四个子项目,各个项目相互独立进行。因生物药的研发周期较长,一般需要8-10年甚至更长时间,截至目前,4个品种的研发进度仍处于前期分子设计与评估、早期临床生产工艺开发和样品制备阶段。

  ②工程、设备款预付情况说明:

  a安徽成筑建筑材料有限公司预付款

  公司与安徽成筑建筑材料有限公司签订了鸡西分公司新建厂区(三期)建设项目的合成五车间(设备安装部分)、合成六车间、甲类仓库(四)的建筑及安装材料、设备采购合同,合同金额共计8,538.60万元,截至2024年底其他非流动资产余额为6,376.21万元。通常涉及工程项目建设,施工方需要提前收取部分预付款向下游客户采购原材料及设备等,本工程项目主要是化药合成车间,除常规材料、设备采购外,还涉及部分定制化材料,因此该项目的预付比例较高。该项目中合成五、合成六车间规划生产的品种为原料药利奈诺唑胺、左乙拉西坦、舒更葡糖钠、富马酸丙酚替诺福韦4个品种,截至目前,利奈诺唑胺、左乙拉西坦、舒更葡糖钠原料药因行业政策及竞品已上市等因素已终止开发,故合成五车间设备安装、合成六车间、甲类仓库(四)等项目处于待建阶段。公司将根据现有在研原料药的研发进度确定后续的相关安排。

  b黑龙江省建筑安装集团有限公司

  鸡西分公司三期工程建设项目中锅炉建设与黑龙江省建筑安装集团有限公司签订了6500万元的采购合同,并预付资金2600万元。后续鸡西三期工程建设项目因客观等因素影响进行了延期,其中锅炉建设项目一直未实施。2023年公司依据整体规划及 GMP 厂区规划布局要求,拟对锅炉建设用地进行调整,该调整事项须在土地获批后履行内部决策程序并实施。截至目前,鸡西市自然资源和规划局正在向黑龙江省自然资源厅申请成片开发审批,待审批通过后,鸡西分公司将向鸡西市自然资源和规划局申请新的建设用地。因此,该项目处于待建阶段。

  ③预付长期资产购置款说明:

  为进一步丰富公司产品管线,2024年11月公司向亳州亚英医药科技有限公司收购23个药品批文,根据合同约定,公司支付部分预付款。截至目前,公司已获得3个核心品种的上市许可批复,其他品种正在办理持有人变更手续。

  5.关于其他应收款。2024 年末公司其他应收款账面余额 11.60亿元,其中 48.62%账龄在 1-2 年,40.60%账龄在 2-3 年,累计计提坏账 0.75 亿元,计提比例 6.47%。请公司补充披露前十大其他应收款对象名称、形成原因、账龄、期后回款等,并结合上述内容说明公司其他应收款坏账计提比例较低的原因及合理性。请年审会计师发表意见。

  公司回复:

  2024年年末公司其他应收账款明细表

  单位:万元

  

  由上表可知,公司其他应收款整体坏账准备计提比例较低系公司对政府补助形成的应收政府款项未计提坏账准备所致,由于近年来政府资金紧张,暂未全额支付。

  除单项计提坏账准备的其他应收款外,公司依据信用风险特征将其他应收款划分为个别认定组合和其他组合。上述应收政府款项与其他款项信用风险特征显著不同,考虑到对政府的应收款项信用风险极低,所以将其划分至个别认定组合中,未计提坏账准备。公司正与政府积极沟通,待政府资金压力缓解后陆续支付。截至本说明回复日,期后政府已支付2,000.00万元。

  除上述个别认定组合外,公司其他组合坏账计提比例与可比公司类似组合坏账计提比例对比如下:

  

  可以看出公司其他应收款——其他组合坏账计提比例与可比公司不存在显著差异,综上,公司其他应收款整体坏账准备计提比例较低系对个别认定组合未计提坏账所致,较为合理。

  以上是公司对上海证券交易所《监管问询函》的内容回复。敬请广大投资者注意防范投资风险,理性投资。

  特此公告。

  黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

  董事会

  2025年6月30日

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