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奥精医疗科技股份有限公司 自愿披露关于子公司获医疗器械 生产许可证的公告

  证券代码:688613     证券简称:奥精医疗     公告编号:2025-035

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司北京奥精医疗器械有限责任公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,现将相关情况公告如下:

  一、医疗器械生产许可证具体情况

  1.许可证编号:京药监械生产许 20250031 号

  2.企业名称:北京奥精医疗器械有限责任公司

  3.统一社会信用代码:91110115MA00D1UP6X

  4.法定代表人/企业负责人:黄晚兰

  5.住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26 号院2号楼1层、2 层、3 层、4 层北侧

  6.生产地址:北京市大兴区永旺西路26号院2号楼2层210室、3层311-317室

  7.生产范围:Ⅲ类:Ⅲ-14-08 可吸收外科敷料(材料)

  8.许可期限:自 2025 年 06 月 27 日至 2030 年 06 月 26 日

  9.发证部门:北京市药品监督管理局

  10.发证日期:2025 年 06 月 27 日

  二、对公司的影响及风险提示

  公司本次获得《医疗器械生产许可证》为未来产品正式生产及上市销售提供了资质保障,公司将按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等相关法规、标准和产品技术要求组织生产,保障公司产品质量和生产能力,从而满足市场需求,预计对公司未来的经营将产生积极影响。由于医疗器械的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  奥精医疗科技股份有限公司董事会

  2025年7月2日

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