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石家庄以岭药业股份有限公司 关于化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准的公告

  证券代码:002603       证券简称:以岭药业      公告编号:2025-024

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年7月7日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下:

  一、临床试验申请及批准通知书主要内容

  药物名称:G201-Na胶囊

  注册分类:化学药品 1 类

  适 应 症:辅助生殖技术(ART)中,用于控制性超促排卵治疗的患者,防止提前排卵

  剂    型:胶囊剂

  申请事项:新药临床试验

  受 理 号:CXHL2500424,CXHL2500425

  申 请 人:石家庄以岭药业股份有限公司

  主要审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年4月29日受理的G201-Na胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求,建议批准本品开展临床试验。申请的适应症:辅助生殖技术(ART)中,用于控制性超促排卵治疗的患者,防止提前排卵。

  二、G201-Na胶囊 相关情况

  G201-Na是由石家庄以岭药业股份有限公司研发的化学药品1类新药,为小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。药物通过与垂体GnRH受体竞争性结合,抑制垂体性腺轴,减少内源性促黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的生成和释放,降低雌激素水平,从而治疗雌激素依赖的相关疾病。

  三、风险提示

  公司后续将根据国家药品监督管理局临床试验的相关要求和指导原则,开展临床试验。

  由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  石家庄以岭药业股份有限公司

  董事会

  2025年7月8日

  

  证券代码:002603       证券简称:以岭药业       公告编号:2025-023

  石家庄以岭药业股份有限公司

  关于提前归还补充流动资金的

  募集资金的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年7月8日分别召开第八届董事会第十二次会议和第八届监事会第七次会议,审议通过了《关于使用部分闲置非公开发行募集资金暂时补充流动资金的议案》,决定使用2017年非公开发行募集资金项目部分闲置资金不超过人民币39,000万元暂时补充流动资金,使用期限为自董事会批准之日起不超过12个月。相关公告详见刊登于2023年7月8日《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn) 的《关于使用部分闲置非公开发行募集资金暂时补充流动资金的公告》(公告编号2024-024)。

  2025年4月25日,公司已将22,000万元资金提前归还并存入公司募集资金专用账户,详见公司于2025年4月26日披露的《关于提前归还部分补充流动资金的募集资金的公告》(公告编号:2025-006)。

  2025年7月4日,公司将剩余未归还的暂时补充流动资金的募集资金17,000万元提前归还至非公开发行募集资金专用账户。

  公司已将上述资金归还情况及时通知公司保荐机构及保荐代表人。

  特此公告。

  石家庄以岭药业股份有限公司

  董事会

  2025年7月8日

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