上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 2025年半年度业绩预告的自愿性披露公告

　　证券代码：688016         证券简称：心脉医疗        公告编号：2025-029

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　一、本期业绩预告情况

　　（一）业绩预告期间

　　2025年1月1日至2025年6月30日。

　　（二）业绩预告情况

　　经公司财务部门初步测算，预计2025年上半年度实现营业收入70,845.72万元到78,717.47万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将减少7,871.75万元到0.00万元，同比减少10.00%到0.00 %。

　　预计2025年上半年度实现归属于母公司所有者的净利润为30,354.00万元到36,109.00万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将减少9,998.36万元到4,243.36万元，同比减少24.78%到10.52%。

　　（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。

　　二、上年同期业绩情况

　　2024年上半年度实现营业收入78,717.47万元，归属于母公司所有者的净利润40,352.36万元。

　　三、本期业绩变化的主要原因

　　报告期内，公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力，新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus®分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快，但考虑到2024年下半年市场环境变化，公司产品价格及推广策略的调整因素，2025年上半年销售额增速及利润仍受到一定影响。

　　2025年上半年，公司研发项目有较多突破。创新研发的全新一代Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统上市并实现临床植入；Tipspear®经颈静脉肝内穿刺套件获批上市。Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统正式获批进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序，该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉瘤，这是公司第9款进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”的产品，同时在海外完成了多例临床植入。报告期内，公司荣获“2024年度浦东新区先进制造业突出贡献奖”，公司核心产品Castor®分支型主动脉覆膜支架的专利技术正式获得第二十五届中国专利金奖。此外，Vflower®静脉支架系统等多个产品入选2025年度上海市生物医药创新产品攻关项目及浦东新区生物医药产业高质量发展专项支持。

　　截至目前，公司产品已在国内超过2700家医院进入临床应用，覆盖全国31个省、自治区、直辖市及港澳地区，国际业务拓展至40余个国家和地区。其中，报告期内，Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统和Hercules®球囊扩张导管先后成功获得欧盟CE MDR（Medical Device Regulation (EU) 2017/745）认证。未来，公司将继续加大对外投资，深化全球化布局，为全球患者提供更优质的医疗器械产品和服务。

　　四、风险提示

　　本公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。

　　五、其他说明事项

　　以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的2025年半年度报告为准。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会

　　2025年7月15日