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迈克生物股份有限公司 2025年半年度报告摘要

  证券代码:300463                         证券简称:迈克生物                       公告编号:2025-064

  

  一、重要提示

  本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

  所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

  非标准审计意见提示

  □适用 R不适用

  董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  □适用 R不适用

  公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

  □适用 R不适用

  二、公司基本情况

  1、公司简介

  

  2、主要会计数据和财务指标

  公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

  □是 R否

  

  3、公司股东数量及持股情况

  单位:股

  

  持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

  □适用 R不适用

  前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

  □适用 R不适用

  公司是否具有表决权差异安排

  □是 R否

  4、控股股东或实际控制人变更情况

  控股股东报告期内变更

  □适用 R不适用

  公司报告期控股股东未发生变更。

  实际控制人报告期内变更

  □适用 R不适用

  公司报告期实际控制人未发生变更。

  5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

  公司报告期无优先股股东持股情况。

  6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

  □适用 R不适用

  三、重要事项

  2025年上半年,公司实现营业收入10.75亿元,同比下降15.94%;归属上市公司股东净利润0.34亿,同比下降83.12%,归属上市公司扣非后股东净利润0.63亿,同比下降68.24%。业绩变动的主要因素为公司近年来剥离代理业务及加强自主产品分销体系建设使得公司营收结构变动较大;行业多项政策的出台加剧了国内体外诊断存量市场的竞争,部分常规检测项目市场规模因量价齐降而缩小,报告期内公司各平台自主产品销售收入有所下降或增长放缓。此外,公司报告期信用减值损失计提较上年同期增加0.22亿,因补交21-23年有关税款及滞纳金减少当期净利润0.2亿。

  1、产品结构调整驱动

  自主产品是公司业绩驱动的核心因素,近几年,随着自主产品能力快速提升,公司加快了代理产品向自主产品的转换,自主产品销售收入持续增长,产品结构不断优化。由于自主产品成本优势远高于代理产品,其结构变化是公司重要经营指标。报告期内,自主产品销售收入8.72亿元,同比下降6.49%,自主试剂产品销售量同比增长3.79%,代理产品销售收入1.93亿元,同比下降42.16%,自主产品销售收入占营业收入81.11%,占比增加8.2%。

  长期来看,诊断仪器数量市场保有量以及有效启用情况是驱动自主产品业绩持续增长的基本因素,公司大力推进全实验室智能化检验分析流水线并协同各平台单机的终端装机,报告期内公司自主产品大型仪器及流水线市场端出库达成2,409台(条),其中生免流水线151条、临检流水线107条;免疫平台仪器846台、临检平台仪器1,121台。其中海外市场大型仪器及流水线市场端出库达成913台(条),其中临检流水线4条,免疫平台仪器469台、临检平台仪器440台。2025年上半年实现免疫试剂销售收入4.52亿,销售额同比下降6.18%,销售量同比增长9.59%;生化试剂销售收入1.95亿,销售额同比下降25.24%,销售量同比下降2.26%;临检试剂销售收入1.14亿,销售额同比增长6.18%,销售量同比增长22.92%。

  2、成本优化驱动

  市场竞争最终体现为成本竞争,公司从研发源头建立成本优先、自主可控的开发设计理念。在诊断仪器方面,其原材料成本价值相对较高,核心零配件会受供应周期以及成本上涨的影响;在诊断试剂方面,其关键原材料包括生物活性材料、磁珠等,如能实现自产将会极大地降低生产成本;另外,诊断试剂的原材料大多存在有效期,采购和生产计划管理不当,可能产生报损从而对经营业绩带来一定影响。因此,长期以来公司主要通过研发、生产和供应链采购端进行原材料成本管控、重视工艺优化和加大原材料开发提升原材料自产率,从而降低自主产品生产成本,提高产品效益和市场竞争力。最近五年,核心原料自产率提升至60%。

  3、市场调整与变化驱动

  近年来,公司持续推进直销向分销转换的市场策略,直销业务包含代理产品和自主产品,其中代理产品占比较大,通过调整,一方面剥离代理产品业务聚焦自主产品,另一方面公司定位厂家角色,重点开展自主产品经销体系建设,打破传统区域代理体系,积极构建平行经销、专业经销、核心经销全新渠道体系。同时,在体外诊断产业链集体受集采政策、关税及地缘政治的多重影响下,公司敏锐地抓住国产替代机遇,全面开展价值经销商的挖掘开发工作。短期内,市场调整举措和集采政策的实施对公司业绩产生一定影响,但完成转型后,公司市场定位更加清晰,有利于聚焦核心能力、提高内部协同效率,提升自主产品市场竞争力。最近五年,公司经销收入占比从45.35%上升至64.98%。

  4、集采中标带动因素

  在国家医保局明确继续探索体外诊断试剂集采工作的情况下,江西省医保局和安徽省医保局分别开展了部分生化和免疫的诊断试剂省级联盟集采。在安徽省医保局于2023年12月21日发布的《二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省级联盟集中带量采购拟中选企业公示》中,公司传染病八项(化学发光法)、性激素六项(化学发光法)和糖代谢两项(化学发光法) 均入选A组,B-HCG(化学发光法)入选B组。在江西医保局于2024年3月5日发布的《关于公布肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果的通知》中,公司肾功和心肌酶项目均入选A组。在江西医保局于2025年1月2日发布的《关于公布糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果的通知》中,公司糖代谢等生化类检测试剂均入选A组、胰腺类 | 脂肪酶(LPS)入选B组。在安徽医保局于2025年1月3日发布的《二十八省(自治区、直辖市)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选企业公示》中,公司肿瘤标志物和甲状腺功能检测均入选A组。集采加速了行业集中度提升,入选意味着自主产品的高覆盖率和成本竞争力有望在国产替代浪潮中占据优势。报告期内,公司入选产品如肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素六项的销量同比增长分别为21.17%、1.58%、21.94%。

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