证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2025-053
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 R不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 R不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 R不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
2、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 R否
3、公司股东数量及持股情况
单位:股
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 R不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 R不适用
公司是否具有表决权差异安排
□是 R否
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□适用 R不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用 R不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 R不适用
三、重要事项
(一)公司经营情况概述
2025年上半年,公司实现营业收入34,708.06万元,同比减少12.23%;实现归属于上市公司股东的净利润3,708.48万元,同比减少56.75%。面对内外部环境的变化与挑战,公司核心板块肠胃用药的销售收入实现增长,两性健康用药和眼科用药的销售收入有所下滑。其中,肠胃用药实现销售收入10,338.86万元,同比增长11.04%;眼科用药实现销售收入7,938.35万元,同比减少9.02%;两性健康用药因竞品数量持续增加,市场竞争激烈等因素导致销售收入有所下滑,报告期内实现销售收入6,674.40万元,同比减少48.75%。
2025年上半年,公司研发投入达4,863.56万元,在创新药研发与重点品种产业化方面取得多项关键进展:
1、CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已完成数据整理与揭盲。初步结果显示,该药物在非节段型白癜风患者中展现出积极疗效与良好安全性,试验结果达到预期目标,为III期确证性临床试验奠定坚实基础。目前公司已向CDE提交突破性疗法申请,同步推进III期临床试验筹备工作。
2、CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III 期无缝适应性临床试验申请获正式受理,该进展进一步验证了CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC创新小分子药物在自免领域的巨大开发潜力,公司将持续深化其靶点机制研究。
3、和胃整肠丸国产化进程步入加速阶段,境内生产药品注册上市许可申请正式获受理,安徽泰恩康已完成生产线改造,获批后可迅速实现国产化落地。此外,新型肠道清洁药物复方硫酸钠片已完成临床研究并获上市受理,进一步丰富公司在肠胃用药领域的产品矩阵。
4、治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已完成III期临床试验,并提交了境内生产药品上市许可申请,有望取得国内首仿上市。
5、多个高潜力仿制药特色品种稳步推进,包括非那雄胺他达拉非胶囊、复方硫酸钠片、利多卡因丙胺卡因气雾剂等,相关品种上市后将进一步丰富公司产品矩阵,拓宽收入来源。
6、“发教授”米诺地尔搽剂成功实现上市销售,致力于打造差异化脱发治疗品牌,有效丰富了公司两性健康板块的产品管线。
2025年是公司创新和品牌双轮驱动战略的关键之年,在坚持加大研发投入的同时,公司持续加大品牌推广的投入力度和深度。2025年公司和分众传媒、小红书、美团等签订品牌推广合作协议,2025年上半年广告和业务推广费达到4,521.65万元,为后续公司和胃整肠丸、盐酸毛果芸香碱滴眼液、利多卡因丙胺卡因气雾剂等核心潜力品种获批后的商业化推广奠定坚实的品牌基础,争取“肠胃-眼科-两性健康”三大核心板块的销售规模在未来3-5年内实现跨越式增长。
广东泰恩康医药股份有限公司
二〇二五年八月二十一日
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