九芝堂股份有限公司 关于并购基金存续期限延长的公告

　　证券代码：000989               证券简称：九芝堂               公告编号：2025-064

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　2025年8月26日，九芝堂股份有限公司（以下简称“公司”）第九届董事会第十次会议审议通过《关于并购基金存续期限变更的议案》，公司控股子公司珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金（有限合伙）（以下简称“并购基金”）存续期限即将到期，同意将其存续期限延长15年，并购基金存续期延至2040年9月5日。具体情况如下：

　　一、并购基金基存续期限延长的情况

　　珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金（有限合伙）成立于2017年9月6日，成立后主要聚焦于干细胞产业方向的投资，发起设立了九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司和投资Stemedica Cell Technologies, Inc.。截至目前，并购基金投资的项目处在干细胞研发和临床阶段。

　　根据原《合伙协议》约定，并购基金存续期不超过七年，经投委会同意后可延长一次，延长不超过一年。因此，并购基金原存续期至2025年9月5日。

　　鉴于并购基金投资的项目处在干细胞研发和临床阶段，项目投资尚未完成，项目短期内尚不能实现完全退出，为保证并购基金的正常运作，使项目未来寻求合适的时机和方式退出，实现最优的基金收益和合伙人权益，决定将并购基金存续期限延长15年，并购基金存续期延至2040年9月5日，并对应修改《合伙协议》涉及存续期的相关条款，《合伙协议》其他条款不变。

　　并购基金履行其内部决策审批程序后，全体合伙人将共同签署修改后的《合伙协议》，并积极推进工商变更登记等工作。

　　二、并购基金存续期限延长对公司的影响

　　本次并购基金存续期限延长符合并购基金的实际运作情况，有利于保证并购基金的良好稳定运作，不涉及各合伙人其他权利义务变化，不会对公司的生产经营和财务状况产生重大影响，不存在损害公司和全体股东特别是中小股东利益的情形。

　　公司将积极履行出资人监管职责，密切关注并购基金的管理及投后管理的进展情况，按照相关规定及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　九芝堂股份有限公司董事会

　　2025年8月27日

　　证券代码：000989                证券简称：九芝堂              公告编号：2025-062

　　九芝堂股份有限公司

　　关于控股子公司研发新药启动临床试验的公告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

　　2025年3月12日，九芝堂股份有限公司（以下简称“公司”）发布《关于控股子公司研发新药获得临床试验批准的公告》，公司控股子公司九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“北京美科”）研发的新药人骨髓间充质干细胞注射液近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗孤独症的临床试验。具体信息详见公司于2025年3月12日发布在《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《上海证券报》及巨潮资讯网的相关公告。

　　近日，上述研究项目在临床试验牵头单位首都医科大学附属北京安定医院通过伦理委员会审查。北京美科与北京安定医院认为已经具备启动临床试验的条件，于2025年8月26日召开临床试验启动会。现将主要相关情况公告如下：

　　一、临床试验项目情况

　　1、本项临床试验用药品为人骨髓间充质干细胞（hBMMSC）注射液，其按照1类新药注册，药品注册分类属于治疗用生物制品。本药品申请适应症为孤独症谱系障碍（ASD）。本次临床试验所用干细胞产品为人骨髓间充质干细胞（hBMMSC）注射液，由北京美科独立开发生产。

　　2、孤独症谱系障碍（孤独症）包括一组高度遗传的神经发育综合征，其特征是社交和沟通障碍、重复行为和智力障碍。我国儿童孤独症患病率约为7‰，男性中诊断的数量是女性的3～4倍。孤独症通常起病于婴幼儿期，病因复杂，发病机制尚未明确，关于孤独症的发病机制研究涉及多个层面，包括遗传因素、环境因素、神经生物学、免疫等。孤独症谱系障碍患者通常同时出现精神或神经障碍，其中多动和注意力障碍（如注意力缺陷、多动障碍）、焦虑、抑郁和癫痫相当普遍，严重影响儿童社会功能和生活质量。孤独症目前主要通过康复训练、心理治疗和家庭干预等综合措施来改善患者的症状和提高生活质量。药物方面目前有利培酮、阿立哌唑已被美国 FDA 批准用于治疗5～16岁及6～17岁孤独症儿童的易激惹行为。各类精神科药物在孤独症患者中均有应用，包括抗精神病药、抗抑郁药、情绪稳定剂、抗焦虑药、治疗注意缺陷多动障碍的药物，用于治疗孤独症的共病及行为问题。

　　3、本临床试验项目为一项评估人骨髓间充质干细胞（hBMMSC）注射液治疗孤独症谱系障碍（ASD）安全性和初步疗效的探索性研究。本项临床试验为探索性研究，待完成后将向国家药品审批中心提交分析报告进行评估，同时报送伦理委员会审核，经国家药品审评中心评估同意，并且经伦理委员会审批通过后，将进行下一阶段临床试验。

　　4、本项目是北京美科根据国家药品监督管理局签发的人骨髓间充质干细胞注射液《临床试验通知书》（受理号：CXSL2400859）开展的治疗孤独症谱系障碍的临床试验。本临床试验已通过牵头单位首都医科大学附属北京安定医院的伦理委员会审查，临床试验启动会的召开，标志着本产品正式进入临床试验阶段。

　　二、对公司的影响

　　本次临床试验的启动将进一步推进干细胞的研发与评价进度。上述事项属于本公司控股子公司北京美科的正常经营行为，各事项的推进时间较长，存在不确定性，但短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。

　　三、北京美科开展的其他干细胞研发项目情况

　　公司控股子公司北京美科持续推进干细胞项目的研发。截至目前，除本公告所述人骨髓间充质干细胞注射液治疗孤独症的临床试验启动外，北京美科开展的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的Ⅱa期临床试验已完成45例全部受试者入组，治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的“人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验已完成10例全部受试者的入组。

　　四、风险提示

　　由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将积极关注进展情况并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　九芝堂股份有限公司董事会

　　2025年8月27日

　　证券代码：000989               证券简称：九芝堂              公告编号：2025-063

　　九芝堂股份有限公司

　　第九届董事会第十次会议决议公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　一、董事会会议召开情况

　　九芝堂股份有限公司第九届董事会第十次会议通知于2025年8月22日以电子邮件方式发出，会议于2025年8月26日以通讯方式召开。会议应出席董事9名，实际出席董事9名。本次董事会会议的召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。

　　二、董事会会议审议情况

　　在公司董事充分理解会议议案并表达意见后，本次会议一致审议通过了以下议案：

　　关于并购基金存续期限变更的议案

　　公司控股子公司珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金（有限合伙）（以下简称“并购基金”）存续期限即将到期，现将其存续期限延长15年，并购基金存续期延至2040年9月5日。详细内容请参看公告在《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《上海证券报》及巨潮资讯网的《关于并购基金存续期限变更的公告》（公告编号：2025-064）。

　　表决情况：同意9票，反对0票，弃权0票，审议通过

　　三、备查文件

　　第九届董事会第十次会议决议

　　九芝堂股份有限公司董事会

　　2025年8月27日