北京康辰药业股份有限公司 股东减持股份计划公告

　　证券代码：603590        证券简称：康辰药业       公告编号：临2025-051

　　本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 大股东持股的基本情况

　　本次减持计划实施前，北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股股东刘建华先生持有公司股份50,786,760股，占公司总股本的31.87%（以公司截至2025年9月5日总股本即159,356,477股为基数计算，下同）。

　　● 减持计划的主要内容

　　自本公告披露之日起15个交易日后的3个月内（根据法律法规禁止减持的期间除外），刘建华先生因自身资金需求拟通过集中竞价、大宗交易方式减持其所持有的公司股份，合计不超过4,780,693股，即不超过规定的公司股份总数的3%；其中，采取集中竞价交易方式的，在任意连续90日内，减持股份的总数不超过公司股份总数的1%；采取大宗交易方式的，在任意连续90日内，减持股份的总数不超过公司股份总数的2%。减持价格按照减持实施时的市场价格为准。在减持计划实施期间，如遇公司股票在此期间发生回购注销等股本变动事项的，拟减持股份数量将相应进行调整，但减持股份占总股本的比例不变。

　　一、 减持主体的基本情况

　　上述减持主体存在一致行动人：

　　二、 减持计划的主要内容

　　预披露期间，若公司股票发生停牌情形的，实际开始减持的时间根据停牌时间相应顺延。

　　(一) 相关股东是否有其他安排        □是     √否

　　本次拟减持公司股份的股东将根据自身资金安排、市场情况、公司股价情况、监管部门政策变化等情形决定是否实施、全部实施或部分实施本次股份减持计划，存在减持时间、减持价格、减持数量等不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　(二) 大股东此前对持股比例、持股数量、持股期限、减持方式、减持数量、减持价格等是否作出承诺        √是     □否

　　刘建华先生在公司《首次公开发行股票招股说明书》中承诺如下：

　　刘建华直接或间接持有的公司股份在股份锁定期届满后两年内减持的，减持价格不低于发行价，上述减持价格应考虑除权除息等因素作相应调整。刘建华将根据市场情况及自身需要选择协议转让、大宗交易、竞价交易等合法方式进行减持。在锁定期届满后的两年内，刘建华直接或通过普华基业间接减持公司股份的比例累计不超过刘建华直接和间接持有公司股份总数的20%。刘建华减持其所持有的公司首次公开发行股票前已发行的公司股份，提前三个交易日予以公告，并同时满足下述条件：

　　（1）不存在违反其在公司首次公开发行时所作出的公开承诺的情况。

　　（2）若发生需其向投资者进行赔偿的情形，已经全额承担赔偿责任。

　　本次拟减持事项与此前已披露的承诺是否一致         √是     □否

　　(三) 本所要求的其他事项

　　无

　　三、 减持计划相关风险提示

　　(一) 减持计划实施的不确定性风险，如计划实施的前提条件、限制性条件以及相关条件成就或消除的具体情形等

　　本次减持计划是上述股东根据自身资金需求进行的减持，不会对公司治理结构及持续经营情况产生重大影响。在减持期间，上述股东将根据市场情况、自身实际情况、监管部门政策变化等因素，决定是否全部或部分实施本次减持计划。

　　(二) 减持计划实施是否可能导致上市公司控制权发生变更的风险       □是     √否

　　(三) 其他风险提示

　　本次股份减持计划符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东减持股份管理暂行办法》和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第15号——股东及董事、高级管理人员减持股份》等相关规定。公司将持续关注上述股东减持公司股份的有关情况，并依据相关规定及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　北京康辰药业股份有限公司董事会

　　2025年9月6日

　　证券代码：603590        证券简称：康辰药业        公告编号：临2025-052

　　北京康辰药业股份有限公司

　　关于KC1036纳入药审中心“星光计划”

　　试点项目的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）1类创新药KC1036被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。现将主要情况公告如下：

　　一、药品相关情况

　　KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。目前KC1036已开展多项I～Ⅲ期临床研究，已有超过300例成人肿瘤患者接受KC1036治疗，并在消化道系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症表现出突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。

　　KC1036于2023年12月获得“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《临床试验通知书》，并于2025年2月完成“评价KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的Ⅱ期临床研究（KC1036-PED-01）”首例受试者入组。目前该研究正在顺利开展中。

　　二、该事项对公司的影响

　　由药审中心组织制定的“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”，主要为贯彻落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强与申请人的沟通交流，就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导，提高儿童抗肿瘤药物的研发效率。

　　本次公司KC1036作为首批首个入选“星光计划”的创新药品种，代表药审中心对KC1036创新性和在青少年尤文肉瘤患者获益性上的认可，更推动公司关注中国儿童肿瘤患者的临床需求。后续公司将向药审中心积极汇报实施框架中所要求的相关工作进展或结果，共同推进KC1036在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上市。

　　该事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

　　三、风险提示

　　医药创新具有“三高一长”的特征——高投入、高风险、高回报、长周期，药品从临床试验到投产上市，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来市场竞争均存在诸多不确定性。

　　公司将按国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　北京康辰药业股份有限公司

　　董事会

　　2025年9月6日